İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

DEFLU 24 / 0,2 / 0,5 MG/ML SURUP (100 ML SISE)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Fenilefrin Hcl + Klorfeniramin Maleat + Parasetamol
Üretici: Recordati İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:R05X

Açıklama

DEFLU^(R) ŞURUP 24/0.2/0.5 mg/mL

RECORDATİ İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir 5 mL şurup 120.0 mg parasetamol, 2.5 mg fenilefrin hidroklorür ve 1.00 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler: Sakarin sodyum, metilparaben, propilen glikol, sorbitol solüsyon (%70), ahududu esansı, sitrik asit, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. DEFLU(R)'NUN SAKLANMASI

DEFLU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEFLU'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEFLU'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. DEFLU^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DEFLU, şurup formunda bir ilaçtır. DEFLU şurup kıvamlı, berrak ve renksizdir.
DEFLU, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
DEFLU, 100 mL'lik renkli cam şişede, 5 mL'lik ölçek ile birlikte orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.

DEFLU, soğuk algınlığı, sinüzit, nezle, saman nezlesi ve diğer üst solunum yolları alerjilerindeki; burun tıkanıklığı, burun akıntısı, aksırık, ateş, baş ağrısı, boğaz ağrısı, vücut ağrıları gibi semptomlarda endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DEFLU(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

6-12 yaş grubu çocuklarda (22-43 kg)

Her 6 saatte bir 10 mL (2 ölçek)

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.

Günde 4 dozdan fazla kullanmayınız.

DEFLU'yu 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

DEFLU sadece ağız yoluyla kullanılır.

DEFLU'yu yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz..

Değişik yaş grupları

Yetişkinlerde kullanımı

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde

Her 6 saatte bir 20 mL (4 ölçek)

Yaşlılarda kullanımı

DEFLU 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

DEFLU, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

DEFLU şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer DEFLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFLU^(R) kullandıysanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.

DEFLU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DEFLU^(R)'yu kullanmayı unutursanız

Eğer DEFLU'nun bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DEFLU^(R)' nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEFLU^(R)'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
Karaciğer işlev bozuklukları
Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
Astım ve nefes darlığı
Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEFLU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
Üst solunum yolu hastalık belirtileri
Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu
Sinirlilik, uykusuzluk
Kas zayıflığı ve titremesi

Yaygın olmayan

Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları
Uyuşukluk, sersemlik
Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk
Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
İdrar yapmada zorlanma
Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı faktör olabilir)

Seyrek

Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri
Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma
İştahsızlık
Depresyon, kabuslar
Baş dönmesi, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri
Bulanık görme
Kulak çınlaması
Halsizlik, göğüs sıkışması
Kan basıncı artışı
Sarılık dahil hepatit
Anksiyete (endişe)

Bilinmiyor

Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk, titreme
Baş ağrısı
Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
Üriner retansiyon (idrar yapamama)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. DEFLU(R)'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DEFLU^(R)'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer kullanan kişinin:

Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya DEFLU'nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,
Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi>9) veya böbrek hastalığı varsa,
Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,
Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,
Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi görüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
Mesane ya da bağırsaklarında tıkanıklık varsa,
Midesinde daralmaya neden olan peptik ülseri varsa,
Şeker hastalığı (diabetes mellitus) varsa
Tiroid bezi fazla çalışıyorsa (hipertiroidi)
Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,
Sara (Epilepsi) hastasıysa,
Göz tansiyonu (glokom) varsa,
Feokromasitoma hastalarında,
6 yaşın altında kullanılmamalıdır.

DEFLU^(R)'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer kullanan kişide:

Kalp ritm bozuklukları, kalp-damar hastalıkları, kalp yetmezliği
Yüksek tansiyon
Prostat büyümesi
Böbrek yetmezliği
Tiroid fonksiyon bozukluğu
Konjenital (doğuştan) kalp hastalığı (QT sendromu veya Torsades de Pointes)
60 yaş üzerindeki hastalarda
Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyor ya da son 2 hafta içinde kullanılmışsa,
Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz)
Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
Ameliyat durumunda DEFLU kullanımdan kaçınılmalıdır.
DEFLU kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Parasetamol ilk kez kullanılıyorsa veya daha önce kullanılma hikayesi varsa, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir.. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen bir kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
Parasetamol, klorfeniramin maleat ve fenilefrin HCl içeren diğer ilaçların DEFLU şurup ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu varsa,
Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği)
Kemik iliğinde işlev bozukluğu varsa
DEFLU etkin maddelerinden parasetamol akut yüksek dozda karaciğer üzerine ciddi zehirli (toksik) etki gösterir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Günlük alınan parasetamol dozunun 2 g'ı aşmaması gerekir.
DEFLU'nun kullanımı sırasında çarpıntı ya da kalp atışının hızlanması gelişirse, tedavi durdurulmalıdır.
DEFLU'yu önerilenden daha uzun ya da daha yüksek dozda kullanmayınız. DEFLU'yu önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına ve böbrek yetmezliğine neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir..
3-5 gün içinde yeni şikayetlerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde DEFLU kullanmaya son veriniz ve bir doktora danışınız.
Fenilefrinin de dahil olduğu sempatomimetik ilaçlar denilen ilaçlarda seyrek olarak beyinde iltihaplanma (ensefelopati)/beyin damarlarının geçici daralması sendromu bildirilmiştir. Ani başlayan şiddetli baş ağrısı, bulantı kusma ve görme bozukluğu gibi belirtileri olan bu durumda, DEFLU kullanımı hemen kesilmelidir.
Karın ağrısı, rektal kanama (dışkı bölgesinde kanama) gibi basur (hemoroid) gelişirse DEFLU kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:

Sürekli öksürük veya astım yada kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,
Çok fazla balgam oluşumu varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEFLU^(R)'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

DEFLU alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürün kullanılırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DEFLU almadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız, DEFLU almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DEFLU uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

DEFLU^(R)'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEFLU sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

DEFLU şurup metilparaben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DEFLU şurubun etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;

Eğer:

Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa, DEFLU kullanılmamalıdır..
Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)
Antidepresan ilaçlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
Antibiyotik olarak kloramfenikol kullanılması
Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Rifampisin)
Fenobarbital gibi bazı uyku ilaçları
Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
Varfarin ve kumarin türevi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar
Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)
Alkol
Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
DEFLU'yu burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. Ör.maklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.
Sarı kantaron (St. John's Wort-Hypericum perforatum, hafif ve orta şiddetteki depresyon tedavisinde kullanlır)
Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.
Ergo alkoloitleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır.) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.
DEFLU sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını engeller, bu nedenle fenitoin zehirlenmesine neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.