İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BİSAKOL ENTERİK KAPLI DRAJE
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir drajede 5 mg bisakodil içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır sütü), mısır nişastası, talk, povidon K30, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 4000, eudragit (L30 D55), triasetin, sukroz, mikrokristalin selüloz, titanyum dioksit, ponceau 4R, karnauba mumu, karbontetraklorür
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BİSAKOL çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
BİSAKOL ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİSAKOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Enterik Kaplı Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyBİSAKOL, PVC/Alü folyo blister ambalajda, 30 adet kırmızı renkli, parlak, yuvarlak enterik kaplı draje şeklinde kullanıma sunulmuştur.
BİSAKOL etkin madde olarak bisakodil içerir ve kontakt laksatifler (dışkıyı yumuşatan) olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır.
BİSAKOL, kabızlık tedavisinde ve ameliyat, radyolojik incelemelerden önce barsağın boşaltılmasında kullanılır.
BİSAKOL, kalın barsak kaslarını hafifçe uyararak kabızlığın iyileşmesinde kısa sürede öngörülebilir bir etki gösterir; vücudun normal ritmine dönmesine katkıda bulunur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BİSAKOL'ü doktorunuz size söylediği şekilde kullanınız.
BİSAKOL, kabızlığın nedeni araştırılmaksızın devamlı olarak 5 günden fazla kullanılmamalıdır.
Kabızlığın kısa süreli tedavisinde
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Günde 1 veya 2 draje (5-10 mg) yatmadan önce alınmalıdır.
Ameliyat ve radyolojik incelemelerden önce
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Sabah 2 draje (10 mg) ve akşam 2 draje (10 mg) kullanılması önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
BİSAKOL gece yatmadan önce, bir bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
BİSAKOL 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BİSAKOL 10 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Kabızlığın kısa süreli tedavisinde
4-10 yaş arasındaki çocuklar: Günde 1 draje (5 mg) yatmadan önce alınmalıdır..
Ameliyat ve radyolojik incelemelerden önce
4-10 yaş arasındaki çocuklar: Akşam 1 draje (5 mg) kullanılması önerilir..
Yaşlılarda kullanım
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer BİSAKOL'ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİSAKOL kullandıysanız
Yüksek dozda kullanılması sonucunda; birdenbire nöbet tarzında gelen karın ağrısı (kolik) ve kramp gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları, şişkinlik, hipotansiyon, baş dönmesi ve ishal görülebilir.
BİSAKOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİSAKOL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİSAKOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BİSAKOL tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm diğer ilaçlar gibi, BİSAKOL' ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
BİSAKOL' ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, BİSAKOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİSAKOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BİSAKOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
BİSAKOL kullanılmamalıdır.
BİSAKOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİSAKOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİSAKOL ve süt alımı arasında en az 1 saat süre olmalıdır. Süt ile birlikte kullanıldığında BİSAKOL'ün etkinliği engellenmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi BİSAKOL doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelikte, özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi BİSAKOL doktor tarafından gerekli görülmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır..
Araç ve makine kullanımı
BİSAKOL'ün araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yapılmamıştır.. Bazı hastalarda baş dönmesi ve baygınlık görülebilir. Eğer böyle bir durum oluşursa, araç ve makine kullanmak gibi potansiyel tehlike içeren görevlerden uzak durulmalıdır.
BİSAKOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİSAKOL her drajede 46,6 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
BİSAKOL her drajede 76,622 mg şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
BİSAKOL bileşimindeki ponceau 4R alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antasidler, proton pompası inhibitörü ilaçlar (mide asidini azaltan ilaçlar) ve süt ürünleri ile birlikte kullanıldığında bisakodil'in etkinliği engellenmektedir. BİSAKOL ve bu ürünlerin kullanımı arasında en az 1 saat süre olmalıdır.
İdrar söktürücüler ve adreno-kontikosteroid adı verilen ilaçlar ile birlikte bisakodil kullanılması elektrolit dengesizliği riskini arttırabilir.. Elektrolit dengesizliği ise kardiyak glikozitlere (kalp kasılmasını güçlendiren ilaçlar) karşı duyarlılığı arttırabilir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BİSAKOL ve süt alımı arasında en az 1 saat süre olmalıdır. Süt ile birlikte kullanıldığında BİSAKOL'ün etkinliği engellenmektedir.
