İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
YENİZİN(R) ŞURUP 5 mg/5 mL
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Şurup'un her 5 mL'si 5 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler: Sorbitol %70 Solüsyon Nonkristalize, Propilparaben, Propilenglikol, Sakkarin sodyum, Metilparaben, Sodyum fosfat dibazik susuz, Dağ çileği esansı, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
YENİZİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra YENİZİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YENİZİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyYENİZİN; renksiz, dağ çileği kokulu berrak bir çözeltidir. YENİZİN 100 mL'lik PE plastik ve pilver proof kapaklı renkli cam şişe, 5 mL'lik 1.25 ve 2.5 mL'ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulur.
YENİZİN alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır..
YENİZİN;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
2-6 yaş arasındaki çocuklarda
Önerilen doz günde iki kez 2,5 mL şurup (günde iki kez yarım kaşık) şeklindedir.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda
Önerilen doz günde iki kez 5 mL şurup (günde iki kez bir tam kaşık) şeklindedir
12 yaş üstü ergen ve erişkinlerde
Önerilen doz günde bir kez 10 mL şurup (günde bir kez iki tam kaşık) şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu
YENİZİN Şurup ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
YENİZİN'in 2 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez..
Yaşlılarda kullanım
Böbrek işlevi normalse dozun azaltılmasına gerek yoktur..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanır.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir.
Eğer YENİZİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla YENİZİN(R) kullandıysanız
Doz aşımında, aşağıda belirtilen yan etkiler daha şiddetli olabilir. Konfüzyon (zihin karışıklığı), diyare (ishal), sersemlik hissi, halsizlik, baş ağrısı, kırıklık (iyi hissetmeme), göz bebeklerinin büyümesi, kaşıntı, durmaksızın hareketle belirgin aşırı huzursuzluk hali, sedasyon, somnolans (uyuklama hali), stupor (uyuşukluk), taşikardi (anormal hızlı kalp atışı), tremor (titreme) ve idrar retansiyonu (idrar kesesini tamamen boşaltmada güçlük) gibi yan etkiler bildirilmiştir.
YENİZİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
YENİZİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
YENİZİN(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
YENİZİN almayı bıraktığınızda nadiren yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) geri gelebilir.
YENİZİN ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır..
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir. YENİZİN ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
Tüm ilaçlar gibi YENİZİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa YENİZİN(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin YENİZİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
YENİZİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
YENİZİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
YENİZİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
YENİZİN'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
YENİZİN'in hamile kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın hamilelik sırasında kazara kullanımının fetüs için zararlı bir etkisi olmasa da YENİZİN'in hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda dikkatle kullanılması önerilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
YENİZİN'in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden anne sütü ile beslenen bebeklerde istenmeyen etki görülme riski göz ardı edilemez. Emziren annelerin YENİZİN'i kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen 10 mg dozda YENİZİN, araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki performansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.
Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı hastalarda, YENİZİN'in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) ile eş zamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
YENİZİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
YENİZİN, metil paraben ve propil paraben içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
YENİZİN, her 5 mL'sinde 1 mg sakkarin sodyum ve 3 mg sodyum fosfat dibazik susuz ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
YENİZİN'in içeriğinde sorbitol bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
YENİZİN'in diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.
YENİZİN'in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) (örn. benzodiazepin, valproat, topiramat) ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
YENİZİN'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
