İHALE DÜNYASI
ALGESAL(R) MERHEM %10
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Haricen (cilt üzerine) uygulanır.
Etkin madde: Her 1 gr merhem, 0,1 g dietilamin salisilat içerir.
Yardımcı maddeler: Poliglikol stearat A (Glikol Monostearat, Gliserol Monostearat 40-55 Tip II, Stearik Asit, Trietanol Amin, Beyaz Vazelin, Mikrokristalin Wax), sıvı parafin, lavanta esansı (Linalil asetat, Linalool, l-Limonen, d-Limonen, beta-Caryophyllene, Terpineol, 2-camphanone, Geranil asetat, Borneol, İzoborneol, Geraniol, Diğer terpenler ve terpenoidler), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ALGESAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALGESAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGESAL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Merhem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçYetişkinler (yaşlı hastalar dahil) ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda kullanımı
ALGESAL günde üç defaya kadar ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülebilir. Her zaman az miktarda kullanılmalıdır.
Eklem, kas ve sinir ağrılarında hızla etki eder.
ALGESAL özellikle yüze, cildin hassas bölgelerine, göze, mukoz membranlara (ağız, burun gibi) uygulanmamalıdır.. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulamaya kadar kullanmanızı önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu
ALGESAL, deri üzerine uygulanır. Emilmesini kolaylaştırmak için ovarak ve/veya masaj yaparak uygulayabilirsiniz. Uygulamadan sonra uygulama bölgesinin kapatılması gerekmez. Merhem uygulandıktan sonra ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ALGESAL'in 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ALGESAL kullanım ile ilgili bilgi mevcut değildir.
Eğer ALGESAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL(R) kullandıysanız
ALGESAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
ALGESAL'in cildin geniş bir alanında kullanılması, ilacın çok fazla emilmesine sebep olur.
Yaygın belirtiler kusma, sıvı kaybı, kulak çınlaması, vertigo (baş dönmesi), sağırlık, terleme, çarpıntı (kalp atım sayısının dakikada 100' ün üzerinde olması) ile birlikte sıcak kol ya da bacak, solunum hızında artış (hızlı soluk alıp verme) içerir.
Çoğu vakada bir dereceye kadar asit-baz bozukluğu mevcuttur.
Yetişkinlerde ve dört yaşın üzerindeki çocuklarda, normal veya yüksek arteriyel pH'lı (normal veya düşük hidrojen iyonu konsantrasyonu) karma respiratuar alkaloz (hızlı soluk alma nedeniyle karbondioksitin akciğerlerden fazla atılması ile ortaya çıkan bir durum) ve metabolik asidoz (böbrekler yoluyla atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu) görülmesi olağandır. Dört yaş ve altındaki çocuklarda, düşük arteriyel pH (yüksek hidrojen iyonu konsantrasyonu) ile baskın bir metabolik asidoz yaygındır.
Yaygın olmayan belirtiler arasında hematemez (kan kusma), yüksek ateş, kanda düşük şeker düzeyi, hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin olması gerektiğinden daha düşük seviyede olması), kandaki trombosit sayısının azlığı, artmış PT/INR (kanınızın normal sürede pıhtılaşıp pıhtılaşmadığını ölçen değer), intravasküler koagülasyon (damar içi pıhtılaşma), böbrek yetmezliği ve kardiyak olmayan pulmoner ödem (kalple ilgili olmayan akciğerlerdeki hava kesesinde sıvı birikmesiyle meydana gelen bir durum) yer alır..
Kazayla yutulması durumunda, kullandığınız ALGESAL ambalajını da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
ALGESAL(R)'i kullanmayı unutursanız
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALGESAL(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ALGESAL tedavisini sonlandırdığınızda beklenen olumsuz bir etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi ALGESAL''in de, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALGESAL(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ALGESAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az 1'inde görülebilir |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir |
| Seyrek | 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor |
Bilinmiyor
Sıcak havalarda veya sıcak bir banyodan sonra kullanıldığında veya cildiniz hassas ise, ilaç uygulamasından sonra rahatsızlık hissedebilirsiniz.
Aşırı cilt tahrişi veya yukarıda belirtilmeyen başka herhangi bir yan etki fark ederseniz, ilacı kullanmayı bırakın ve doktorunuzu veya eczacınızı konu hakkında bilgilendirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ALGESAL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
ALGESAL'i kullanmamalısınız.
ALGESAL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
ALGESAL'i dikkatli kullanınız.
Gözlerle temas ettirmeyiniz, yaralı, tahriş olmuş ve enfeksiyonlu deriye sürmeyiniz.
Sigara içmeyiniz veya çıplak alevlere yaklaşmayınız-Ciddi yanık riski bulunmaktadır. Bu ürünle temas etmiş kumaşlar (giysiler, yatak takımları, sargılar vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur.. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALGESAL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALGESAL, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte güvenliliği ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ALGESAL kullanmadan önce doktorunuza danışınız. ALGESAL'i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz, ALGESAL kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
ALGESAL'in, araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
ALGESAL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALGESAL, lavanta yağı (linalool, geraniol, D-limonene) alerjenleri olan koku içerir. Alerjenler alerjik reaksiyonlara neden olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar alıyorsanız (örn.varfarin), bu ilaçların pıhtılaşma önleyici etkilerinde ALGESAL ile artış görülebilir.
Şiddetli romatoid hastalık veya belirli kanserlerin tedavisinde uygulanan metotreksat içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ALGESAL ile kanda toksik metotreksat seviyeleri görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ALGESAL, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmesi beklenmemektedir.