İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BRİNZOPT GÖZ DAMLASI SÜSPANSİYONU 10 mg/ml
ROMPHARM
KULLANMA TALİMATI
Steril
Göze damlatılarak uygulanır.
Etkin madde: 1 ml süspansiyon 10 mg brinzolamid içerir.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, mannitol (E421), karbomer 974P, tiloksapol, disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarlayıcı) ve saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BRİNZOPT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİNZOPT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 28 gün sonra şişeyi atınız ve yeni şişeyi kullanınız.
Şişenin ilk açılma tarihini, aşağıda ayrılan yere yazınız..
Açma tarihi:
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Göz Damlası, Süspansiyon ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyBRİNZOPT beyaz ya da beyazımsı renkli bir göz damlasıdır. BRİNZOPT etkin madde olarak brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.
BRİNZOPT karbonik anhidraz inhibitörleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.
BRİNZOPT göz damlası, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir.
Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki basınç artar. Bu çok yüksek olursa, görmenize zarar verebilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BRİNZOPT'u her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Doktorunuz önerdiği sürece BRİNZOPT'u yalnızca gözlerinize kullanınız.
Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez, birer damladır.. Doktorunuzun önerdiği sürece ve miktarda tedaviye devam ediniz.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
1 | 2 | 3 |
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 18 yaşının altında olan çocuklarda BRİNZOPT'un kullanılması tavsiye edilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer BRİNZOPT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla BRİNZOPT kullandıysanız
Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.
BRİNZOPT'tan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BRİNZOPT'u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınızda tek bir damla damlatınız, sonra normal düzeninizde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRİNZOPT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan BRİNZOPT'u kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi BRİNZOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Yaygın
Tat alma bozukluğu, baş ağrısı, göz kapağı kenarındaki yağ bezlerinin iltihabı (blefarit), bulanık görme, göz tahrişi, göz ağrısı, kuru göz, gözde akıntı, gözde kaşıntı, gözlerde yabancı cisim hissi, gözde kızarıklık, gözde rahatsızlık, ağız kuruluğu
Yaygın olmayan
Nazofarenjit, yutak (farinks) iltihabı ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), alyuvar sayısında azalma, kan klorüründe artma, kayıtsızlık, depresyon, depresif ruh hali, düşük cinsel istek (libido), kabus görme, sinirlilik, uykusuzluk, uykululuk hali, motor bozukluk, unutkanlık, hafıza bozukluğu, baş dönmesi, uyuşma, kornea (gözün saydam cisminin) erozyonu, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, gözün saydam cisminin (kornea) benekli iltihabı, gözün saydam cisminin (kornea) bir hastalığı (keratopati), gözde birikinti, korneal (gözün saydam cisminde) leke, korneal epitelyum (gözün saydam cisminin yüzeyinin) hasarı, korneal epitelyum (gözün saydam cisminin yüzeyinin) bozukluğu, göz içi basınç artışı, optik sinir cup/disk oran artışı, korneal (gözün saydam cisminin) ödem, konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), gözde şişme, meibom bezlerinin iltihabı, çift görme, gözde kamaşma, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu, gözün önünde ışık çakmaları, kıvılcım benzeri pırıltılar görülmesi (fotopsi), görme keskinliğinde azalma, alerjik konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), gözün buruna yakın tarafında et çıkması (pterijiyum), göz akında renklenme, göz yorgunluğu, gözde rahatsızlık, göze anormal his, gözlerde kuruluk, gözde duyarlılığın azalması, gözün ön kısmını kaplayan zar altında kist, gözün ön kısmını kaplayan zarda kanlanma, göz kapağında kaşıntı, göz kapağı kenarında çapaklanma, göz kapağında ödem, göz yaşında artış, çınlama, kalp ve solunum ile ilgili sıkıntı, kalp atımının yavaşlaması, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), düzensiz kalp atımı, nefes darlığı, burun kanaması, boğaz ağrısı, boğazda tahriş, burun ve paranazal sinüs kaynaklı salgıların farenkse doğru akması, aksırık, bronşiyal hiperaktivite, üst solunum yolu tıkanıklığı, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, öksürük, burun kuruluğu, yemek borusu iltihabı, ishal, bulantı ,kusma, hazımsızlık, üst karın ağrısı, karında rahatsızlık, midede rahatsızlık, mide gazı, sık barsak hareketleri, mide barsak sisteminde bozukluk, ağızda duyu azalması, ağızda uyuşma, kurdeşen, döküntü, deriden hafif kabarık döküntü, deride gerilme, kellik, genelleşmiş kaşıntı, cilt gerginliği, sırt ağrısı, kas kasılması, kas ağrısı, böbrek ağrısı, ağrı, göğüs rahatsızlığı, bitkinlik, anormal hissetme, gergin hissetme, kuvvetsizlik, asabiyet, erektil (sertleşme) işlev bozukluğu
Bilinmiyor
Nezle, titreme, tat alamama, duyarlılığın azalması, gözün saydam cisminin (kornea) bozukluğu, görme bozukluğu, gözde alerji, kaş dökülmesi, göz kapağı bozukluğu, göz kapağında kızarıklık, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), kalp atım düzensizliği, kalp atımının hızlanması, yüksek tansiyon, kan basıncında artış, kalp atım hızında artış, astım, dermatit (bir tür deri hastalığı), deri üzerinde oluşan kızarıklık, eklem ağrısı, ekstremitelerde ağrı, sık idrara çıkma, göğüs ağrısı, çevresel ödem, keyifsizlik, ilaç kalıntısı, aşırı hassasiyet, anormal karaciğer fonksiyon testi
Bunlar BRİNZOPT'un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
BRİNZOPT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BRİNZOPT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ciddi reaksiyon belirtileri veya aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayın ve doktorunuzla konuşun.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BRİNZOPT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRİNZOPT göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, BRİNZOPT kullanmayınız.. BRİNZOPT kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız BRİNZOPT'u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
BRİNZOPT'u kullandıktan hemen sonra görüşünüzün bulanıklaştığını fark edebilirsiniz. Görüşünüz netleşene kadar araç ve makine kullanmayınız. Araç ve makine kullanımını etkileyebilen hafıza bozukluğu ve sersemlik hali gibi sinir sistemi bozukluklukları bildirilmiştir.
BRİNZOPT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRİNZOPT koruyucu madde olarak gözde irritasyona sebebiyet verebilen benzalkonyum klorür içermektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.. BRİNZOPT'u uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
BRİNZOPT sodyum ve mannitol içermektedir ancak, uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer diğer karbonik anhidraz inhibitörlerini kullanıyorsanız (asetazolamid veya dorzolamid, bakınız bölüm 1 BRİNZOPT nedir ve ne için kullanılır), doktorunuza söyleyiniz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız, BRİNZOPT'u kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
BRİNZOPT göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
