İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

DELOTRAN 6,25 MG 30 TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Karvedilol
Üretici: Saba İlaç Sanayii Ve Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:C07AG02

Açıklama

DELOTRAN TABLET 6.25 mg

SABA

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile uygulama içindir.

Etkin madde: Her bir tablet 6,25 mg karvedilol içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (Pharmatose 200M) (inek sütünden üretilir), sukroz, krospovidon Tip A, povidon K30, demir oksit E172 (sarı), kolloidal silika anhidrus, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. DELOTRAN'IN SAKLANMASI

DELOTRAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELOTRAN'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELOTRAN'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. DELOTRAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DELOTRAN, karvedilol adı verilen bir etkin madde içerir. Bu, "beta-blokerler" adı verilen bir gruba dahildir. DELOTRAN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Anjina (kalbiniz yeterince oksijen almadığı zaman oluşan göğüs ağrısı veya rahatsızlık)
Kronik kalp yetmezliği

Doktorunuz DELOTRAN dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DELOTRAN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DELOTRAN'ı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kronik kalp yetmezliği

Kalp yetmezliği için kullanıldığında, DELOTRAN ile tedavinin uzman doktor tarafından başlatılması gereklidir.

Tabletleri, yemek ile birlikte almalısınız..

Normal başlangıç, iki hafta boyunca günde iki defa 3,125 mg'dır.

Doktorunuz bundan sonra, dozu yavaş yavaş haftalara yayarak günde iki defa 25 mg'a kadar yükseltecektir. Eğer kilonuz 85 kg'dan (187 lb) fazla ise, doz günde iki defa 50 mg'a kadar arttırılabilir.

İki haftadan daha fazla süre boyunca DELOTRAN almayı bıraktıysanız, doktorunuz ile konuşmalısınız. Başlangıç dozuna geri dönmek gerekecektir.

Yüksek kan basıncı

Normal başlangıç dozu, iki gün boyunca günde bir defa 12,5 mg'dır. İki gün sonra, doz, genellikle günde bir defa 25 mg'dır.

Eğer kan basıncınız kontrol altına alınmamışsa, doktorunuz dozu haftalara yayılacak şekilde yavaş yavaş 50 mg'a kadar yükseltebilir..

Eğer yaşlıysanız, kan basıncınızın kontrol edilmesi için günde bir defa 12,5 mg'dan daha fazla ilaca ihtiyaç duymayabilirsiniz.

Angina

Başlangıç dozu, iki gün süre ile günde iki kez 12,5 mg

İki günden sonra, günde iki kez 25 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu

Her tableti bir bardak sıvı ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

DELOTRAN 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz başlangıç dozunuza ve uzun süreli olarak almanız gereken en iyi doza karar verecektir. Normal maksimum doz daha küçük dozlarda alınarak (dozlar bölünerek) günde bir defa 50 mg'dır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili mevcut verilere göre, orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda karvedilol doz şemasında değişiklik önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Karvedilol karaciğer yetmezliği klinik olarak belirgin olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer DELOTRAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DELOTRAN kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DELOTRAN aldıysanız veya başka biri sizin DELOTRAN tabletlerinizi aldıysa doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç paketini de yanınıza alınız..

Almanız gerekenden fazla tablet aldıysanız aşağıdaki etkiler oluşabilir:

kalp atışının yavaşlaması
baş dönmesi ve sersemlik hissi
nefessiz kalmak
aşırı yorgunluk.

DELOTRAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DELOTRAN'ı kullanmayı unutursanız

Bir doz almayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozu alma zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DELOTRAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ile konuşmadan önce bu ilacı kullanmayı kesmeyiniz. Doktorunuz, bırakılacağı zaman DELOTRAN almayı ani değil 1 ila 2 hafta içinde yavaş yavaş bırakmanızı önerecektir. Bu ilacın kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DELOTRAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Baş dönmesi hissi
Baş ağrısı (bu genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)
Zayıflık ve yorgunluk hissi
Kalp ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, göğüs ağrısı, yorgunluk, nefessiz kalma ve kollar ve bacaklarda şişkinlik bulunmaktadır.
Düşük kan basıncı. Belirtiler arasında, özellikle ayağa kalkınca baş dönmesi ve sersemlik hissi bulunmaktadır.

Yaygın

Bronş iltihabı, akciğer iltihabı, burun ve boğazda iltihaplanma şeklinde görülen solunum yolları iltihaplanması. Belirtiler arasında, hırıltılı ve/veya kesik kesik nefes alma, göğüs sıkışması ve boğazda ağrı bulunmaktadır.
Boşaltım sisteminde iltihaplanma (su atılımında problem oluşturabilir)
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık). Belirtiler arasında, yorgun hissetme, soluk cilt rengi, çarpıntı hissi ve nefes almada güçlük bulunmaktadır.
Kilo artışı
Kolesterol düzeylerinde yükselme (kan testi ile gösterilir)
Diyabeti olan kişilerde kan şeker kontrolünün bozulması
Depresif hissetme
Kalp atışının yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi veya sersemlik hissi (Bu etkiler genellikle tedavinizin başında görülür)
Sıvı tutulumu. Belirtiler arasında örneğin el, ayak ve bacaklarda şişkinlik ve vücudunuzdaki kan miktarının artması bulunmaktadır.
Kollar ve bacaklarda kan dolaşımı ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, el ve ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarınızda karıncalanma ve ağrı ve yürümek istediğinizde kötüleşen bacak ağrısı bulunmaktadır.
Nefes alma problemleri
Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
İshal
Görme ile ilgili sorunlar
Gözyaşının azalması sebebiyle, gözlerde kuruluk hissi
Baş dönmesi, yorgunluk ve baş ağrısı (bu etkiler genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)
Mide ağrısı. Belirtiler arasında kendini hasta hissetme, mide ağrısı ve ishal bulunmaktadır.
El ve ayaklarda ağrı
Böbrek problemleri (tuvalete gitme sıklığında değişikliğini de içermektedir)

Yaygın olmayan

Bayılma
Uyku düzensizlikleri
El veya ayaklarda his kaybı veya karıncalanma
Kabızlık
Terleme artışı
Cilt ile ilişkili sorunlar, tüm vücudunuzu kaplayan deri döküntüleri, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşınma hissi ve cildin kuruyarak parça parça olması
Ereksiyon yaşamada güçlük (erektil fonksiyon bozukluğu)
Saç dökülmesi

Seyrek

Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Burun tıkanıklığı, nefessiz kalma, soğuk algınlığı benzeri belirtiler
Ağız kuruluğu

Çok seyrek

Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında ağız, diş eti, boyun ve akciğer enfeksiyonları bulunmaktadır.
Kan testi ile gösterilen böbrek ile ilgili sorunlar.
Bazı kadınlar, mesane kontrolünü sağlamakta zorlanabilirler (üriner inkontinans). Bu durum, normalde tedavi durdurulduğunda daha iyiye dönecektir.
Akut ciddi alerjik reaksiyonlar. Belirtiler arasında, boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi bulunmaktadır.
Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (Toksik Epidermal Nekroliz) ve genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson Sendromu)

DELOTRAN, "gizli diyabet" adı verilen diyabetin hafif formuna sahip kişilerde diyabet belirtilerinin ortaya çıkmasına da neden olur.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. DELOTRAN'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DELOTRAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Karvedilol veya DELOTRAN'ın içindekilerden herhangi birine alerjiniz varsa
Astım veya başka akciğer hastalıkları sebebiyle göğsünüzde hırıltı yaşadıysanız.
Damardan verilen ilaçlar (intravenöz) ile tedavi edilen, ciddi sıvı tutulumu yaşıyorsanız (ellerin, bileklerin ve ayakların şişmesi).
Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Kalbinizde sorun varsa (örneğin "kalp bloğu" veya kalp atışının yavaşlaması). DELOTRAN belli türde kalp sorunu olan kişiler için daha az uygundur.
Kan basıncınız düşükse.
Metabolik asidoz (kanınızın asit değeri yüksekse)
Böbrek üstü bezlerinizde büyüme varsa (feokromositoma)
Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu (Steven Johnson sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN)) görüldüğü takdirde DELOTRAN kullanmayı derhal bırakınız.

DELOTRAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Böbreklerinizde rahatsızlığınız varsa..
Diyabetiniz varsa (kan şekerinin yüksek olması).
Kontakt lens kullanıyorsanız.
Geçmişte tiroid ile ilgili rahatsızlık geçirdiyseniz.
Ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (örneğin, vücudun aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi, şiddetli döküntü).
Alerjiniz varsa ve sizi duyarlı hale getirecek tedavi alıyorsanız.
El ve ayak parmaklarınızdaki kan dolaşımınızda sorunlar varsa (Raynaud fenomeni)
Beta bloker grubundan ilaçlar aldıktan sonra, 'sedef' adı verilen deri hastalığı geçirdiyseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DELOTRAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

DELOTRAN su ile alınmalıdır. Kronik kalp yetmezliği hastalarında DELOTRAN yiyecekle birlikte verilmelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

DELOTRAN'ın hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. DELOTRAN gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DELOTRAN'ın insanda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin ya da DELOTRAN tedavisinin kesilip kesilmeyeceği kararı, emzirmenin çocuk için yararı ile DELOTRAN tedavisinin kadın için yararı dikkate alınarak verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

DELOTRAN kullanırken, baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bunun, tedaviye başladığınızda veya tedavinizde değişiklik yapıldığında ve alkol tükettiğinizde görülme ihtimali daha yüksektir. Eğer baş dönmesi yaşıyorsanız, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. DELOTRAN alırken, araba kullanmanızı, alet veya makine kullanmanızı etkileyebilecek herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza danışınız...

DELOTRAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç, şeker türleri olan laktoz ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İdrar söktürücüler (diüretikler), kalsiyum kanalı blokerleri (örneğin diltiazem veya verapamil) dahil olmak üzere kalbiniz ve kan basıncınızın tedavisinde kullandığınız diğer ilaçlar
İzokarboksit ve fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (depresyon tedavisinde kullanılır).
İnsulin ve metformin gibi diyabet için kullanılan ilaçlar
Klonidin (yüksek kan basıncını, migren ve menapoz sırasındaki ateş basmalarını tedavi etmek için kullanılır).
Rifampisin (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Simetidin (sindirim güçlüğü, mide yanması ve mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır)
Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır)
Fluoksetin (depresyon tedavisi için kullanılır)
Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, indometazin ve ibuprofen gibi)
Beta blokerler (göğüste sıkışma hissi, astıma bağlı hırıltı veya diğer göğüs ile ilgili rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan salbutamol ve terbutalin sülfat gibi ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.