İHALE DÜNYASI
M-ESLON MİKROPELLET KAPSÜL 100 mg
(ETHYPHARM - FRANSA)
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 100.0 mg Morfin Sülfat içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz ve mısır nişastası SP mikrogranülleri, makrogol 4000 (Polietilen glikol 4000), etil selüloz sulu dispersiyonu (Aquacoat ECD 30), dibutil sebasat, talk, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
M-ESLON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra M-ESLON'u kullanmayınız.
Kırılmış veya ezilmiş olmaları halinde kapsülleri kullanmayınız, çünkü bu durum tehlikeli olabilir ve doz aşımı gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz M-ESLON'u kullanmayınız.
### Form Mikropellet Kapsül, Değiştirilmiş Salımlı ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçM-ESLON'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuzla ve eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Olağan başlangıç dozu, 12 saatte bir 30 mg'lık bir kapsüldür. Ancak, doz, yaşınıza, kilonuza ve ağrınızın şiddetine bağlı olarak değişecektir. Yaşlıysanız veya 70 kg'dan daha hafifseniz, doktorunuz daha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir. Kaç adet kapsül almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak alınız. Kapsülleri kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
M-ESLON kapsüller, bütün olarak yutulduğunda 12 saat boyunca gerekli şekilde etki etmek üzere tasarlanmıştır. Bir kapsülün kırılması, ezilmesi veya çiğnenmesi halinde, 12 saatlik dozun tamamı, vücudunuz tarafından hızlı bir şekilde emilebilir. Bu durum tehlikeli olabilir ve bazen ölümcül de olabilen doz aşımı gibi ciddi problemlere yol açar.
Kapsülleri yalnızca ağız yoluyla almalısınız. Ölümcül de olabilecek ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, kapsüller asla ezilmemelidir veya enjekte edilmemelidir.
Kapsülleri 12 saatte bir almalısınız. Örneğin, bir kapsülü sabah saat 8'de alıyorsanız, bir sonraki kapsülü akşam saat 8'de almalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bir yaşından büyük çocuklar
Bir yaşından büyük çocuklar, kapsülleri kullanabilir. Gerekli doz, kilolarına ve ağrının şiddetine bağlı olarak değişecektir. Bu durum doktorunuz veya eczacınız ile tartışılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız veya 70 kg'dan daha hafifseniz, doktorunuz daha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir. Kaç adet kapsül almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz daha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir. Kaç adet kapsül almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir..
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.Doktorunuz daha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir. Kaç adet kapsül almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
M-ESLON'u almakta iken halen ağrı çektiğinizi fark ederseniz, bu durumu doktorunuz ile tartışınız.
Doktorunuz tarafından önerilen dozu aşmayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer M-ESLON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla M-ESLON kullandıysanız
M-ESLON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Hemen doktorunuzu veya hastanenizi arayınız. Aşırı doz alan kişiler çok uykulu hissedebilirler, mideleri bulanabilir veya başları dönebilir. Bu kişiler ayrıca, bilinç kaybına hatta ölüme yol açabilecek solunum zorlukları yaşayabilirler ve hastanede acil tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Tıbbi yardım isterken, bu kullanma talimatını ve kalan kapsülleri doktora göstermek üzere yanınıza aldığınızdan emin olunuz.
M-ESLON'u kullanmayı unutursanız
M-ESLON'u almanız gereken zamandan sonra 4 saate kadar hatırlamanız halinde, kapsülünüzü hemen alınız. Bir sonraki kapsülünüzü normal zamanında alınız. Eğer 4 saatten daha uzun süre geciktiyseniz, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
M-ESLON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz belirtmedikçe, M-ESLON'u almayı aniden durdurmamalısınız. M-ESLON kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuz ile tartışınız. Size bunu nasıl yapacağınızı söyleyeceklerdir; genellikle, hoş olmayan etkiler yaşamamanız için doz kademeli olarak azaltılacaktır. M-ESLON kullanmayı aniden durduracak olursanız, ajitasyon (ruhsal sıkıntının dışa yansıması), endişe, titreme veya terleme gibi çekilme semptomları meydana gelebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunlarınız varsa veya tedavinizi sonlandırmak istiyorsanız doktor veya eczacınızla görüşünüz..
Tüm ilaçlar gibi, M-ESLON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi alerjik reaksiyonlar yaygın olmasa da, bütün ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarınızda, yüzünüzde veya dudaklarınızda şişme, özellikle tüm vücudunuzu kaplayan, döküntü veya kaşıntı yaşamanız halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.
En ciddi yan etki, yaygın olmamasına karşın, beklenenden daha yavaş veya zayıf nefes aldığınız bir durumdur (solunum depresyonu).
Bütün kuvvetli ağrı kesiciler ile olduğu gibi, bu ilaca bağımlı olmanız riski vardır.
Çok yaygın yan etkiler (bu ilacı alan 10 kişide 1'inden fazlasını etkilemesi olası)
Yaygın yan etkiler (bu ilacı alan 100 kişide 1 ila 10'unu etkilemesi olası)
Yaygın olmayan yan etkiler (bu ilacı alan 1000 kişide 1 ila 10'unu etkilemesi olası)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
M-ESLON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, M-ESLON'u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Eğer bir operasyon geçirecekseniz, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
M-ESLON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
M-ESLON ile tedaviye başlamadan önce, aşağıdaki durumları doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Eğer;
Çok nadiren, bu ilaçtan artan dozlarda almanıza karşın, ağrıya artan hassasiyet yaşayabilirsiniz (hiperaljezi). Dozda mı yoksa kuvvetli analjezikte mi ("ağrı kesici") bir değişiklik gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
M-ESLON mikropellet kapsüller, bütün olarak ve kırılmadan, çiğnenmeden ve ezilmeden yutulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
M-ESLON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
M-ESLON alırken alkol kullanılması, daha uykulu hissetmenize neden olabilir veya solunumun durması ve bilinç kaybı riskini de taşıyan solunumda sığlaşma gibi ciddi yan etkiler riskini artırabilir. M-ESLON alırken alkol kullanmamanız önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız M-ESLON kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız M-ESLON kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
M-ESLON, araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilecek olan, sersemlik gibi bazı yan etkilere neden olabilir (yan etkilerin tam listesi için bölüm 4'e bakınız). Bunlar genellikle, ilacı almaya ilk başladığınızda veya daha yüksek bir doza geçiş yaptığınızda belirgindir. Etkilenmeniz durumunda, araç veya makine kullanmamalısınız.
M-ESLON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
M-ESLON sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
M-ESLON, bir monoamin oksidaz inhibitörü ile birlikte veya bu tür bir ilacı son iki hafta içerisinde aldıysanız kullanılmamalıdır (Bölüm 2 M-ESLON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümüne bakınız).
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Ayrıca, size yakın zamanda bir anestezik (uyutucu) verildiyse, bunu da doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
M-ESLON alırken alkol kullanılması, daha uykulu hissetmenize neden olabilir veya solunumun durması ve bilinç kaybı riskini de taşıyan solunumda sığlaşma gibi ciddi yan etkiler riskini artırabilir. M-ESLON alırken alkol kullanmamanız önerilir.