İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NİKİTABS FİLM KAPLI TABLET 1,5 mg
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir film kaplı tablet 1,5 mg Sitizin içerir.
Yardımcı maddeler: Dibazik kalsiyum fosfat susuz, mikrokristalin selüloz pH102, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Film kaplama: Sepifilm LP 007 (hidroksi propilmetil selüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit), Kandurin parlak kırmızı (potasyum alüminyum silikat, kırmızı demir oksit).
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NİKİTABS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NİKİTABS'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİKİTABS'ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİKİTABS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyNİKİTABS, tütün/nikotin bağımlılığında, sigara bırakma sürecini kolaylaştırmak amacıyla kullanılan bir üründür.
NİKİTABS almak, sigarayı bırakmayla ilişkili yoksunluk belirtilerini (depresif ruh hali, sinirlilik, öfke, kaygı, konsantrasyon güçlüğü, iştah artışı, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi) hafifleterek nikotin bağımlılığınızı kademeli olarak azaltmanıza yardımcı olur..
NİKİTABS, parlak bordo renkli, bombeli, yuvarlak, bir tarafı Nobel armalı film kaplı tabletlerdir.
Şeffaf PVC-PE-PVDC/Aluminyum blisterlerde, 100 tablet halinde karton kutuda ambalajlanarak sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NİKİTABS'ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
18 yaş ve üzeri yetişkinler
Tütün/nikotin bağımlılığının NİKİTABS ile tedavisi, iki aşamada uygulanır.
Birinci, giriş aşaması 3 gün olarak öngörülmüştür. Üç gün boyunca NİKİTABS her iki saatte bir, gece uyku saatleri hariç, günde 6 kez birer tablet şeklinde alınır. Tedavinin başladığı andan itibaren içilen sigara sayısı azaltılmalıdır..
Kullanıldığı üç gün içinde sigara içme isteğinde azalma şeklinde etki görülmemesi halinde, ilaç alımı durdurulmalı ve bir sonraki kür en az 2-3 ay sonra tekrarlanmalıdır.
İlk kür üç gün içinde etkisini göstermesi halinde, ilaç kullanımı aşağıdaki temel kür şemasına göre devam edilir:
| Tedavi süresi | Kullanım sayısı | Günlük doz |
| 4. ile 12. gün arasında | Her 2,5 saatte bir 1'er tablet | 5 tablet |
| 13. ile 16. gün arasında | Her 3 saatte bir 1'er tablet | 4 tablet |
| 17. ile 20. gün arasında | Her 5 saatte bir 1'er tablet | 3 tablet |
| 21. ile 25. gün arasında | Her 6-8 saatte bir 1'er tablet | 1-2 tablet |
Tedavinin beşinci gününde sigara kullanımı tamamen sona ermelidir.
Uygulama yolu ve metodu
NİKİTABS sadece ağızdan kullanım içindir. NİKİTABS'ı ağzınızda çiğnemeden veya ezmeden bir bardak su ile yutunuz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sitizinin 18 yaşın altındaki kişilerde kullanımına ilişkin henüz yeterli bilgi mevcut değildir. Bu nedenle bu kişilerde kullanılması uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Sitizinin 65 yaş ve üstü kişilerde kullanımına ilişkin henüz yeterli bilgi mevcut değildir. Bu nedenle bu kişilerde kullanılması uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Sitizin ile böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik deneyim yoktur ve bu nedenle bu hastalarda kullanımı önerilmez.
Diğer
Kronik akciğer enfeksiyonu (örn. tüberküloz) nedeniyle sigarayı bırakması gereken hastalarda sitizin etkili olmayabilir ve bu ve benzeri hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Eğer NİKİTABS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİKİTABS kullandıysanız
NİKİTABS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı belirtileri arasında halsizlik, mide bulantısı, kusma, artan kalp hızı, kan basıncı dalgalanmaları, solunum sıkıntısı, bulanık görme, kasılmalar bulunur.
Bu semptomlardan sadece birini yaşıyorsanız veya burada listelenmeyen bir semptomunuz varsa, NİKİTABS'ı kullanmayı bırakın ve doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
NİKİTABS'ı kullanmayı unutursanız
NİKİTABS dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
NİKİTABS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NİKİTABS ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi NİKİTABS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİKİTABS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİKİTABS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Çoğu yan etki tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve tedavi sırasında azalır. Bu semptomlar, NİKİTABS'dan ziyade sigarayı bırakmaya (yoksunluk semptomları) bağlı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NİKİTABS 18 yaş ve üzeri yetişkinlere yönelik bir üründür.
NİKİTABS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.
NİKİTABS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NİKİTABS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİKİTABS'ın yiyeceklerle ve alkolsüz içeceklerle birlikte kullanılmasının bir sakıncası yoktur.
Alkolle birlikte kullanılırsa alkolün deprese edici etkisinde artışa neden olabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİKİTABS tedavisi sırasında emzirmekten kaçınınız.
Araç ve makine kullanımı
NİKİTABS hastaların araç ve makine kullanma becerileri üzerine olumsuz etkiler oluşturmaz.
Bazı insanlar için, tedavi olsun ya da olmasın, sigarayı bırakmak, düşünce ve davranış değişiklikleri, depresyon ve kaygı duyguları (nadiren intihar düşünceleri ve intihar girişimleri dahil) riskinde artış ile ilişkilidir.. Bunlar nikotin yoksunluğunun belirtileri olabilir, ancak kötüleşen psikiyatrik hastalıklarla da ilişkili olabilir. Psikiyatrik hastalık öykünüz varsa, doktorunuza söylemelisiniz.
NİKİTABS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Tedavi sırasında sigara içmeye devam edilmesi
İlaç kullanırken sigara içmeye devam edilmesi durumunda nikotin zehirlenmesi tablosu gelişebilir. Bu nedenle tedavi sürecinde sigara tüketiminin azaltılması çok önemlidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bazı durumlarda, sitizin ile veya onsuz sigarayı bırakmak için diğer ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.
Bu, özellikle teofilin (astım tedavisinde kullanılır), takrin (Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır), klozapin (şizofreni tedavisinde kullanılır) ve ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) içeren başka ilaçlar alıyorsanız önemlidir..
Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Sitizin'in sistemik hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltıp azaltmayacağı şu anda bilinmemektedir.. Sistemik hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, ikinci bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örn. prezervatif) kullanmalısınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, NİKİTABS tedavisine başlamadan önce doktorunuzla konuşun.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NİKİTABS'ın yiyeceklerle ve alkolsüz içeceklerle birlikte kullanılmasının bir sakıncası yoktur.