İHALE DÜNYASI
TOVIAZ(R) UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 8 mg
PFIZER PFE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 8 mg fesoterodin fumarat (6.2 mg fesoterodine eşdeğer)
Yardımcı maddeler: Ksilitol (E967), laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, hipromelloz, gliserol dibehenat/gliseril behenat, talk, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, soya lesitini, indigo karmin alüminyum lake (E132). Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TOVIAZ(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOVIAZ(R)'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOVIAZ(R)'ı kullanmayınız.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyTOVIAZ(R) antimuskarinik olarak anılan aşırı aktif mesanenin hareketini azaltan ve belirtilerini tedavi eden, tıbbi bir üründür. 1 adet uzatılmış-salımlı tablet, 6,2 mg fesoterodine eşdeğer 8 mg fesoterodin fumarat içermektedir.
Her TOVIAZ(R) 8 mg uzatılmış-salımlı tablet; mavi, oval, bikonveks, baskılı ve film-kaplıdır. 14, 28 ve 84 uzatılmış salımlı tablet içeren blisterler halinde ambalajlanmıştır.
TOVIAZ(R) aşırı aktif bir mesanenin şu tür belirtilerini tedavi eder:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Tabletinizi bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Tableti çiğnemeyiniz.
TOVIAZ(R)'ı almanızı hatırlamanıza yardımcı olması açısından, ilacı her gün aynı saatte almak kolay gelebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde TOVIAZ(R)'ın etkililiği ve güvenliliği gösterilmediğinden bu yaş grubuna verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa TOVIAZ(R) kullanmamalısınız..
Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa TOVIAZ(R) almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Duruma göre daha düşük bir doz kullanmanız gerekebilir.
Eğer TOVIAZ(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOVIAZ(R) kullandıysanız
Size almanız söylenenden fazla tablet alırsanız ya da başkası yanlışlıkla sizin tabletlerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Onlara tablet paketinizi gösteriniz.
TOVIAZ(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TOVIAZ(R)'ı kullanmayı unutursanız
Bir tableti almayı unutursanız, hatırladığınız anda tableti alınız, ancak günde bir tabletten fazla almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOVIAZ(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TOVIAZ(R)'ı doktorunuzla konuşmadan almayı bırakmayınız, çünkü aşırı aktif mesane belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir ya da TOVIAZ(R)'ı almayı bıraktığınızda daha da kötüleşebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TOVIAZ(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOVIAZ(R)'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anjiyoödem gibi ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren ortaya çıkmıştır. Yüz, ağız ve boğazda şişme meydana gelirse TOVIAZ(R)'ı almayı bırakmalı ve hemen doktorunuza danışmalısınız, çünkü bu durum hayati tehlike oluşturabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOVIAZ(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın yan etkiler
Ağzınızda kuruluk oluşabilir. Bu etki genelde hafif ya da orta şiddettedir. Bu diş çürükleri açısından daha büyük risk oluşturur. Bu yüzden, dişlerinizi günde iki kez fluoridli diş macunuyla düzenli olarak fırçalayınız..
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
TOVIAZ(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
TOVIAZ(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Fesoterodin her zaman sizin için uygun olmayabilir. Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, TOVIAZ(R) almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Kalp sorunları: Aşağıdaki rahatsızlıkların herhangi biri nedeniyle sıkıntı yaşıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOVIAZ(R)'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOVIAZ (R) yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.. Ancak, greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebileceğinden greyfurt suyuyla alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fesoterodinin gebelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamileyseniz TOVIAZ(R) kullanmamalısınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fesoterodinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu nedenle, TOVIAZ(R) ile tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TOVIAZ(R) bulanık görme, sersemlik ve uyku haline neden olabilir. Bu etkilerin herhangi birini yaşıyorsanız, herhangi bir araç ya da makine kullanmayınız.
TOVIAZ(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOVIAZ(R) laktoz içermektedir.. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığını söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza başvurunuz.
TOVIAZ(R) soya yağı içermektedir. Fıstık veya soyaya karşı alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız-hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere-lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz size TOVIAZ(R)'ı başka ilaçlarla alıp alamayacağınızı söyleyecektir.
Aşağıdaki listede yer alan ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza bilgi veriniz. Fesoterodin ile aynı anda alınan tedaviler ağız kuruluğu, kabızlık, mesanenizi tam olarak boşaltmada güçlük ya da uyku hali gibi yan etkileri daha güçlendirebilir ya da daha sıklaştırabilir.
Aşağıda belirtilen ilaçların herhangi birini alıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TOVIAZ (R) yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.. Ancak, greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebileceğinden greyfurt suyuyla alınmamalıdır.