Uyarılar ve Önlemler

2. PONSTAN FORTE'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PONSTAN FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Mefenamik asit veya PONSTAN FORTE'un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz(yardımcı maddeler listesine bakınız),
• Asetilsalisiklik asit (aspirin gibi) veya non-steroid anti-romatizmal (NSAR) ilaçlar olarak adlandırılan gruptan başka analjezikler kullandıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik rinit geçirdiyseniz,
• Kanamaya yatkınlığa sebep olan bir hastalığınız varsa,
• Mide ya da bağırsaklarınızda ülser ya da iltihaplı kalın bağırsak hastalığı öykünüz varsa,
• Daha önceden NSAİİ (nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar) tedavisiyle ilişkili mide, bağırsakta delinme (perforasyon) öykünüz varsa,
• Böbrek hastalığı öykünüz veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Kalp ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Kan ve kan hücre yapımı ile ilgili bir hastalığınız varsa,
• Kalbi besleyen damar (koroner) bypass ameliyatı hemen öncesi ve hemen sonrasında ağrı için,
• Hamileliğin son 3 aylık döneminde iseniz,
• Siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörü diye adlandırılan ve bir tür iltihap giderici herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,

PONSTAN FORTE'u kullanmayınız.

PONSTAN FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Açıklanamayan kilo alımı, sıvı tutulumu ve ödem varsa,
• Mefenamik asit kullanımıyla potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan deri döküntülerinin (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu, jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu ve toksik epidermal nekroliz) oluştuğu bildirilmiştir. Deri döküntüsü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma, mukozal lezyon oluşumu ya da başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinin görüldüğü ilk andan itibaren tedavi kesilmelidir. Döküntü ya da deride veya mukozada (yanak veya dudak içi gibi) bu gibi başka belirti ve semptomlar meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Diğer romatizmal ilaçlarla tedavi ile ilgili çok nadir ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir, bu gibi deri reaksiyonları meydana gelirse tedavi kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.),

• Alkol kullanıyorsanız,
• Yaşlıysanız yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,
• Hafif ve orta şiddette böbrek ya da karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip benzeri semptomlar gibi karaciğerde kimyasal madde kaynaklı oluşmuş hasar belirtileri varsa,
• Aspirin, kortizon, kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar veya bazı antidepresanlar (örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) kullanıyorsanız,
• Bronşiyel astım gibi bir solunum rahatsızlığınız varsa,
• Eğer yüz ve boğazda şişme, titreme veya nefes almada zorluk gibi herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse,
• Kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız (konjestif kalp yetmezliği) varsa,
• Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebeliğin son dönemlerinde iseniz,
• Vücudunuzda su kaybı varsa veya sara hastası iseniz,
• Sürekli ağrı kesici kullanımı kalıcı böbrek hasarı ve böbrek yetmezliği riski oluşturabilir, sıklıkla ağrı kesici kullanma ihtiyacınız oluyorsa,
• Uzun süreli ağrı kesici kullanımı, doz arttırmakla dahi tedavi edilemeyen baş ağrılarına sebebiyet verebilir, PONSTAN FORTE kullanımına rağmen sık sık baş ağrıları yakınmalarınız varsa,
• Daha önce mefenamik asit kullandıktan sonra jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu (genellikle aynı bölge(ler)de tekrarlayan yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişlik, kabarma, kurdeşen ve kaşıntı) eritematöz (ciltte kızarıklık) ve ödemli (şişlik) plaklar geliştirdiyseniz,
• Daha önce mefenamik asit kullandıktan sonra fiks ilaç erüpsiyonu (genellikle aynı bölge(ler)de tekrarlayan yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişme, kabarma, kurdeşen, kaşıntı) geliştirdiyseniz,

PONSTAN FORTE'u dikkatli kullanınız.

Bilinmesi gereken diğer önemli bilgiler:

• Kan basıncı PONSTAN FORTE tedavisi boyunca kontrol edilmelidir..
• Ciltte döküntü veya yara oluşursa PONSTAN FORTE kullanmayı bırakınız.
• Karışık bağ dokusu rahatsızlıklarında aseptik menenjit (mikrobiyal olmayan beyin zarı iltihabı) riski artışı olabilir.
• Doktorunuz gerekli görürse, tedaviniz sırasında, kan tahlili, böbrek fonksiyon testi ya da karaciğer fonksiyon testi yapabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PONSTAN FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Mideniz hassas ise PONSTAN FORTE'u yemeklerle birlikte kullanınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PONSTAN FORTE kesinlikle gerekli değilse hamileliğin ilk ve ikinci üç aylarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde doz mümkün olduğu kadar düşük, tedavi süresi ise mümkün olduğu kadar kısa tutulur. Mefenamik asit gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. Mefenamik asit kullanımı doğurganlığı azaltabileceği için, hamile kalınması planlandığında kullanılması tavsiye edilmez.. Doğmamış çocuğunuzun gelişimine zarar verebilir. Hamilelerde yeterli çalışma olmadığından PONSTAN FORTE'un hamileliğiniz boyunca kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmakta problem yaşayan veya kısırlık kontrolü yaptıran kadınların mefenamik asit almayı durdurmaları tavsiye edilir..

Mefenamik asidin hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylarında kullanılması doğmamış çocukta böbrek yetmezliğine neden olabilir; bu durum rahim içindeki bebeğin etrafında bulunması gereken sıvının (amniyotik sıvı) miktarının azalması ile (ciddi vakalarda amniyotik sıvının çok azalması ile) sonuçlanabilir. Bu tür etkiler tedavinin başlatılmasından kısa bir süre sonra meydana gelebilir ve genellikle geri dönüşlüdür. PONSTAN FORTE kullanan gebe kadınlarda düzenli aralıklarla olarak hassas amniyotik sıvıdan numune alınarak tahlil yapılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PONSTAN FORTE anne sütüne geçmektedir. Emzirme sırasında kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler gözlenmesi mümkündür. Etkileniyorsanız, araç ya da makine kullanılması tavsiye edilmez.

PONSTAN FORTE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PONSTAN FORTE ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.

• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ya da geciktiren ilaçlar (örn. varfarin)
• Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar, idrar söktürücüler (örn. furosemid)
• Kortizon içeren ilaçlar (örn. glukokortikoid)
• Siklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan bir tür ilaç)
• Kandaki şeker seviyesini düşüren ilaçlar (örn. insulin)
• Lityum içeren ilaçlar (ruhsal durumdaki çift yönlü değişikliklerin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)
• Metotreksat içeren ilaçlar (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)
• Takrolimus (bağışıklık sistemi baskılayıcı bir tür ilaç)
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir tür ilaç)
• Mifepriston (progesteron ve glukokortikoid yapımını inhibe eden bir tür ilaç)
• Kinolon ve aminoglikozid yapısındaki antibiyotikler
• Depresyon ilaçları (antidepresanlar, seçici serotonin gerialım inhibitörleri(SSRI))
• Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; (örn. aspirin)-Gastrointestinal (mide ve bağırsak) olay görülme riski, kalp krizi ve inme(felç) görülme sıklığı artmaktadır.)
• Zidovudin (antiviral ilaçlar)
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait başka bir ağrı kesici ilaç

Varfarin veya heparin gerekli olmadıkça PONSTAN FORTE ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Mideniz hassas ise PONSTAN FORTE'u yemeklerle birlikte kullanınız.