İHALE DÜNYASI
CABASER(R) TABLET 2 mg
(PFIZER-İTALYA)
PFIZER PFE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Kabergolin 2 mg
Yardımcı maddeler: Laktoz (susuz) (Sığır kaynaklı), lösin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CABASER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra CABASER'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe kapağı içinde bulunan ve nem çekici özelliği bulunan maddeyi çıkarmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CABASER'in günlük olağan başlangıç dozu, 1mg'dır. Doktorunuz belirtilerinizi (semptomlarınızı) kontrol altına almak amacıyla uygun doza ulaşmak için ilacın dozunu artırabilir.. Kabergolin günlük tek doz olarak alınmalıdır. Bu doz genellikle günlük 3 mg'ı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
CABASER ağız yoluyla bir bardak suyla beraber alınır. Yan etkileri azaltmak için, CABASER 'in tercihen yemeklerden sonra alınması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda Parkinson hastalığı görülmediğinden, bu grup üzerinde güvenlilik ve etkililik çalışmaları yapılmamıştır. CABASER yalnızca yetişkinlerde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa CABASER kullanmanız tavsiye edilmez. Daha düşük dozlarda CABASER kullanmanız düşünülebilir.
Eğer CABASER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CABASER kullandıysanız
CABASER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, mide şikayetleri, ayakta kan basıncında düşme, zihin karışıklığı, psikoz (bazı ruhsal belirtilerin bir arada görülme durumu) veya halüsinasyonlardır (varsanı, hayal görme).
CABASER'i kullanmayı unutursanız
CABASER'i almanız gereken zamanda kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonraki dozunu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi, CABASER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CABASER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CABASER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CABASER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CABASER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçmişte ya da şu anda söz konusu ise:
CABASER kullanımını takiben, özellikle ilk birkaç hafta oturur ya da yatar durumdan ayağa kalkarken görülen tansiyon düşüklüğü (postural hipotansiyon) oluşabilir. CABASER ile eş zamanlı olarak tansiyonu düşürdüğü bilinen bir ilaç kullanımı varsa dikkatli olunmalıdır.
Alkolün CABASER'in genel tolere edilebilirliği üzerindeki etkileri şu anda bilinmemektedir.
Kabergolin ile uzun süreli tedaviye başlamadan önce hastalar potansiyel belirti vermeyen kalp kapakçıklarını etkileyen bir hastalık olasılığını saptamak için, ekokardiyografi (kalbin ses dalgalarıyla kontrolünün yapıldığı yöntem) de dahil olmak üzere, kalp ve kan damarlarıyla ilgili (kardiyovasküler) değerlendirmeye tabi tutulmalıdır..
Uzun süreli tedavi esnasında bağ doku (fibrotik) bozuklukları sinsi başlangıçlı olabilir ve hastalar bağ doku bozukluklarının belirtilerin gelişimi yönünden düzenli olarak izlenmelidir.
Eğer siz veya aileniz/hasta bakıcınız, sizde normal olmayan bir şekilde dürtü ya da şiddetli istek davranışları geliştiğini farkederse ve size veya diğer kişilere zarar verebilecek bazı aktivitelere karşı oluşan bu şiddetli istek, arzu veya dürtüye karşı koyamıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum dürtü kontrol bozukluğu şeklinde adlandırılır ve bu davranışlar bağımlılık seviyesinde kumar oynama, aşırı yeme veya harcama, anormal şekilde artmış cinsel dürtü veya cinsel düşünce ve istekte artış şeklinde olabilir. Doktorunuz tedavi dozunu düzenlemeye veya tedaviye son vermeye gereksinim duyabilir.
Kabergolinin, özellikle de Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyuklama ve ani uykuya dalma dönemleri ile ilişkilendirilmiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CABASER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yan etkileri azaltmak için CABASER yemekten sonra alınmalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç ile tedaviniz sırasında ve tedaviden sonraki 1 ay süresince uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız tavsiye edilir.
Hamileyseniz CABASER kullanmayınız.. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız CABASER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız CABASER kullanmanız tavsiye edilmez. Eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü CABASER süt üretimini (laktasyon) etkilemektedir.
Araç ve makine kullanımı
CABASER, somnolans (aşırı uyku hali) ve ani uykuya dalmaya yol açabilir. Bu nedenle, yineleyen uykuya dalma ve somnolans durumu düzelinceye kadar araç kullanmaktan ya da dikkat eksikliğinin sizi veya başkalarını ciddi yaralanma ya da ölüm riskine maruz bırakabileceği herhangi bir etkinliği (ör. makine kullanımı) yürütmekten kaçınmalısınız.
CABASER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CABASER'in etkisi bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında azalabilir. Bunlar:
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında yan etkiler artabilir. Bunlar:
CABASER ile eş zamanlı olarak tansiyonu düşürdüğü bilinen bir ilaç kullanımı varsa dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yan etkileri azaltmak için CABASER yemekten sonra alınmalıdır..