Açıklama

TEXEF PLUS FİLM KAPLI TABLET 100 mg/62,5 mg

NEUTEC İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Bir film kaplı tablet içinde 130,40 mg sefpodoksim proksetil (100 mg sefpodoksime eşdeğerdir) ve 148,93 mg potasyum klavulanat-avicel karışımı (62,5 mg klavulanik aside eşdeğerdir) bulunur.

Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum (Ac-Di-Sol), mısır nişastası, sadyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, talk, kollodial silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat ve Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya)(E322)] içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. TEXEF PLUS'IN SAKLANMASI

TEXEF PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXEF PLUS'ı kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. TEXEF PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TEXEF PLUS sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan sefpodoksim proksetil ile bir beta-laktamaz inhibitörü klavulanik asit kombinasyonudur. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

TEXEF PLUS, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 20 film tablet içeren Alu/Alu blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

TEXEF PLUS, duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları:
  - Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
  - Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
  - Akut otitis media (sadece çocuklarda)(orta kulak iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları:
  - Akut bronşit
  - Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
  - Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Kullanım Şekli ve Dozu

3. TEXEF PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları

Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg olarak alınır.

Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır.

Akut sinüzit: Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları

Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır.

Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 200 mg/125 mg'a çıkarılabilir.

Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır..

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu

Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır.

Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Komplike olmayan gonokokal üretrit

Günlük doz: 200 mg/125 mg, tek doz şeklinde alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Uygulama yolu ve metodu

• TEXEF PLUS ağızdan alınır.
• Film kaplı tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.
• En iyi şekilde emilebilmesi için, film kaplı tabletler besinlerle birlikte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda uygun formülasyon kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

TEXEF PLUS böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur..

Eğer TEXEF PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEXEF PLUS kullandıysanız

TEXEF PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEXEF PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEXEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

TEXEF PLUS tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.