Açıklama

SEROL ORAL SÜSPANSİYON İÇİN TOZ 250 mg/5 ml

PHARMAVİSİON

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml'sinde (1 kaşık) 250 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat.

Yardımcı maddeler: Sukroz, mikrokristalin selüloz ve karmelloz sodyum, karmelloz sodyum, polisorbat 80, simetikon, sitrik asit anhidrus, silika kolloidal anhidrus, glisin, sodyum benzoat (E211), sodyum klorür, aspartam (E951), muz aroması, vanilin, sweetgem aroma ve boyar madde olarak sunset yellow FCF (E110).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. SEROL'ÜN SAKLANMASI

SEROL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Sulandırırarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (2-8 °C'de) 14 gün süreyle saklayabilirsiniz. 14 gün sonunda kullanılmayan ilaç atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra SEROL'ü kullanmayınız.

"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SEROL'ü kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. SEROL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• "SEROL 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Toz", süspansiyon hazırlamak üzere kuru toz içeren 60 ml ve 100 ml gravürlü amber renkli cam şişe ve 5 ml'lik ölçülü kaşık içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
• Şişede bulunan tozun su ile karıştırılması ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml'si 250 mg sefprozil (sefprozil monohidrat) içerir.
• SEROL beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• SEROL, yetişkinlerde; boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürree gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuklarda ise; boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SEROL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• SEROL'ü her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• SEROL süspansiyon duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, 12 yaşından küçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır.
• En yüksek günlük pediyatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, SEROL 10 gün süreyle uygulanmalıdır.
• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağız yoluyla alınır.
• SEROL süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
• Süspansiyonu kutunun üzerinde gösterildiği şekilde hazırlayınız. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Bu şekilde hazırlanan süspansiyon kullanıma hazırdır. Buzdolabında (2-8°C arasında) saklanmalı ve 14 gün içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

6 aydan küçük bebeklerde kullanımı

Yeterli çalışma olmadığından, SEROL'ün 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

SEROL 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken dozun ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda SEROL dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer SEROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEROL kullandıysanız

SEROL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEROL'ü kullanmayı unutursanız

SEROL'ü kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEROL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz SEROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz..

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.