İHALE DÜNYASI
RİPLİDON FİLM TABLET 2 mg
MÜNİR ŞAHİN
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 2 mg risperidon içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat DC, mikrokristalin selüloz (pH 102), hidroksi propil metil selüloz, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, opadry II pembe 85F25415 [talk, polivinil alkol, karmosin al.lak, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, sarı demir oksit (E172)]
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RİPLİDON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİPLİDON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİPLİDON'u kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçRİPLİDON etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 2 mg risperidon içerir.
RİPLİDON şeftali renkli, bir yüzü çentikli, oblong, film kaplı tablettir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
RİPLİDON antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk(psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir..
RİPLİDON aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. RİPLİDON, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.
Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz RİPLİDON ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Eğer RİPLİDON'u nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİPLİDON'un günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.
RİPLİDON'u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Şizofrenide
13 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.
Bipolar manide
10 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur..
Yıkıcı davranış bozukluklarında
5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.
Otizmde
Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg'ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0.50 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.
Eğer RİPLİDON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİPLİDON kullandıysanız
RİPLİDON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz belirtileri, uyuşukluk, kalp atımının hızlanması ile düşük tansiyon, titreme ve kasların sertleşmesi olabilir.
RİPLİDON'u kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinizi devam ettiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
RİPLİDON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİPLİDON tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız..
Tedaviyi aniden bırakırsanız, kendini hasta hissetme, kusma, terleme, uykusuzluk, kaslarda sertlik veya kesintili hareketler gibi etkiler görülebilir ya da asıl sağlık sorununuz tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuzun önerilerini her zaman dikkatlice uygulayınız.
Tüm ilaçlar gibi, RİPLİDON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİPLİDON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİPLİDON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar RİPLİDON'un hafif yan etkileridir.
Pazarlama Sonrası Veriler
Her 10000 kişiden 1'inden azını etkileyebilecek çok seyrek yan etkileri aşağıdadır
Bunlar RİPLİDON'un hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
RİPLİDON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
RİPLİDON'u kullanmayınız.
RİPLİDON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Ayrıca;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RIPLİDON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİPLİDON'u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. RİPLİDON' u alkol ile birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileliğinizin son üç ayında antipsikotik ilaçlar (RİPLİDON da dahil) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse RİPLİDON kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
RİPLİDON'u emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
RİPLİDON dikkatinizin dağılmasına ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. RİPLİDON tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.
RİPLİDON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİPLİDON 118 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RİPLİDON'u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. RİPLİDON' u alkol ile birlikte kullanmayınız.