İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
FİTALİN TABLET 50 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
Yardımcı madde: Sodyum bikarbonat, jelatin, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk (E5553b), vanilin, ponseau 4R (E124), indigotin, magnezyum stearat (E572), sodyum lauril sülfat, silis kolloidal
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FİTALİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİTALİN'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyFİTALİN, barsakların boşalmasını sağlayan laksatifler adı verilen ilaçlar grubundandır. Kabızlık tedavisinde ve cerrahi girişimden önce barsakların boşaltılması için kullanılır.
FİTALİN kutusunda, bir yüzü çentikli, düz, pembe renkli 20 adet tablet bulunur. Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen dozu 30-270 mg'dır. Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde gece yatarken 1-3 tablet alınız. İlk tuvalete çıkışınız ilacı alışınızdan 4-8 saat sonra olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer FİTALİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİTALİN kullandıysanız
FİTALİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alındığında ishal oluşur; sıvı kaybının önemli olduğu durumlarda oluşabilecek sıvı ve elektrolit kaybının düzeltilmesi gerekir.
FİTALİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FİTALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır.
Tüm ilaçlar gibi FİTALİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi istenmeyen etkileri nadirdir ve aşırı dozlarda ortaya çıkar.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu yan etkiler ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar FİTALİN 'in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FİTALİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
FİTALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarının kansere neden olabildiği gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen bu etkinin insanlarda da gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Laksatiflerin uzun süreli kullanımları, laksatif ilaçlara bağımlılık, uzun süreli kabızlık ve normal barsak işlevlerinin kaybına neden olabilir. Önerilenden daha sık kullanmayınız.
Aşırı laksatif kullanımı, belirgin sıvı ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Düzenli olarak bu yönden kontrol edilmelisiniz.
Barsak alışkanlığınızdaki ani değişiklikler 2 haftadan uzun sürerse veya laksatif kullanımı hiçbir etki yapmazsa doktorunuz ile temasa geçiniz.
Kalın barsağın son bölümü olan rektal bölgede kanamanız olur veya tedaviye cevap alamazsanız, bu durum, daha ileri bir doktor gözetimi gerektirebilir. Bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Fenolftalein idrar ve dışkıda pembe-kırmızı renk değişimine neden olabilir.
Fenolftalein, deride aşırı duyarlılık reaksiyonuna (kızarıklık, deri döküntüsü gibi) neden olabilir..
Bu durumda ilacın bırakıp bırakmamanız konusunda doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FİTALİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FİTALİN'in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı hamilelik döneminde kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımı tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FİTALİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FİTALİN ponseau 4R (E124) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir..
FİTALİN, her dozunda 50.175 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Barsak geçişini hızlandıracakları için, ağızdan alınan ilaçların barsaklardan geçişini hızlandırabilir ve dolayısıyla emilimini azaltabilirler.
Gerçekleştirilen östrojen testlerinde yalancı pozitif sonuca neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FİTALİN'in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
