Açıklama

MOLTEK FDG İ.V ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

MOLTEK

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Kalibrasyon tarih ve saatinde (t₀ + 2 saat) 45 mCi/mL (¹⁸F)Florodeoksiglukoz (1650 MBq/mL ¹⁸F)

Yardımcı maddeler: Etanol ve enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. MOLTEK FDG nedir ve ne için kullanılır?
2. MOLTEK FDG'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOLTEK FDG nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOLTEK FDG'nin saklanması
6. Diğer Bilgiler

Başlıkları yer almaktadır.

5. MOLTEK FDG'NİN SAKLANMASI

Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MOLTEK FDG'i kullanmayınız.

MOLTEK FDG'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Sizden ilacı elinizde tutmanız, eve götürmeniz ya da saklamanız istenmeyecektir. MOLTEK FDG yalnızca Nükleer Tıp Uzmanları tarafından Nükleer Tıp Merkezlerinde hazırlanır ve saklanır.

Son kullanma tarih ve saati ile uyumlu olarak kullanınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında ilgili mevzuata uygun bir alanda saklanmalıdır.

Endikasyonlar

1. MOLTEK FDG NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MOLTEK FDG bir teşhis radyofarmasötiği olan (18F) Florodeoksiglukoz içerir. Bu ilaçlar gözle görülmeyen yalnız kamera ile belirlenebilen radyasyon yayarlar. Tarama işlemi tamamlandıktan sonra toplanan görüntüler işlenir ve tanı amaçlı kullanılır.

MOLTEK FDG yalnızca tanı amaçlıdır (hastalığınızın nedenini belirlemek için). Aşağıda belirtilen durumlarda kullanılabilir:

• Onkoloji: Kanser olduğu doğrulanmış veya kanser şüphesi olan hastalarda; onkolojik tanısal süreçte tümörün iyi huylu/kötü huylu (benign/malign) ayrırıcı tanısında, hastalığın ne kadar ilerlediğinin belirlenmesinde (evrelemesinde), tedavi yanıtının takibinde ve yeniden evrelemede, tekrarlayan (reküren) hastalığın erken dönemde tespitinde,
• Kardiyoloji: Kalp yetersizliği olan ve diğer teşhis yöntemleri ile tanı konulamayan veya şüpheli sonuç alınan hastalarda kalbi besleyen damarların (koronerlerin) yeniden açılması (revaskülarizasyon cerrahisi) veya kalp nakli (transplant) öncesi kalp kası (miyokard) canlılığının tayininde,
• Nöroloji: Epilepsisi olan ve cerrahi yapılması planlanan hastalarda cerrahi girişim öncesi epilepsi odağının belirlenmesi ve Alzheimer Hastalığı tanısının doğrulanması ve diğer demanslardan ayırıcı tanısında;
• Enfeksiyon: Nedeni bilinmeyen ateşte ve enfeksiyon odaklarınıntespitinde

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MOLTEK FDG NASIL KULLANILIR?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilaç nükleer tıp uzmanı tarafından uygulanacaktır. Uygulanacak ilaç miktarı istenen klinik bilgiye ulaşmak için gerekli görüntülemeyi sağlayacak en düşük doz olacaktır..

Uygulama yolu ve metodu

MOLTEK FDG doktor tarafından genellikle kolunuzdan direkt ven içine (intravenöz) verilecektir.

MOLTEK FDG uygulandıktan sonra ve görüntüleme işlemi sırasında aşağıdaki hususlara dikkat etmeniz gerekmektedir:

• Sizden enjeksiyondan sonra bol sıvı almanız, görüntüleme işlemi öncesi ve/veya sonrası idrara çıkmanız
• Görüntüleme genellikle enjeksiyonu izleyen 40-60 dakikada başlar. Ancak bu süre bazı hastalar için daha uzun olabilir. Enjeksiyondan sonra görüntülemenin başlama zamanına doktor karar
• Görüntü alma işlemi sırasında yatar pozisyonda konuşmadan istirahat halinde olmanız
• Radyasyon maruziyetini önlemek için enjeksiyonu takip eden ilk 12 saat süresince çocuklarınızla yakın temastan kaçınınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda uygulanacak radyoaktivite miktarı vücut ağırlığına göre hesaplanır. Doktorunuz tarafından bu doz ayarlanmaktadır.

Yaşlılarda kullanım

Özel bir uygulama yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda radyasyon maruziyeti artmış olacağından tarama endikasyonu çok dikkatli konulmalıdır.

MOLTEK FDG'nin atılımı böbrekler ile olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Kullanmanız gerekenden fazla MOLTEK FDG kullandıysanız

Size doktorunuzun kontrolü altında daha önce belirlenen dozlarda MOLTEK FDG uygulanacağı için aşırı doz ilaç alma ihtimaliz çok düşüktür.. Almanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırmak için doktorunuz bol sıvı almanızı tavsiye edecektir..

MOLTEK FDG kullanmayı unutursanız

Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacaktır. Bu nedenle bu durum geçerli değildir.

MOLTEK FDG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

MOLTEK FDG uygulanması sonrasında bir sorun beklenmez.