İHALE DÜNYASI
İSOSOL TOPİKAL ÇÖZELTİ %10
MERKEZ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde: Her 100 ml çözelti etkin madde olarak 10 g povidon iyot içerir.
Her mL'de 100 mg povidon iyot kompleksi (%10 serbest iyot içeren polivinilpirolidon-iyot kompleksi) içerir.
Yardımcı maddeler: Polietilen glikol 400, sodyum lauril sülfat (alestil), disodyum hidrojen fosfat, sodyum hidroksit, sitrik asit, potasyum iyodat, deiyonize su.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin için reçetesiz olarak temin edilip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de İSOSOL %10 ANTİSEPTİK ÇÖZELTİ 'den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
İSOSOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İSOSOL'ü çocuklardan, gıda ve hayvan yemlerinden uzak tutunuz.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ağzı sıkıca kapatılarak ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Kapağını açık bırakmayınız. Kapağın altındaki emniyet halkası yırtık veya kırık ise kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOSOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Topikal Harici Likitler ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyİSOSOL, mukoza ve deri dezenfeksiyonu için haricen kullanılan bir preparattır. Bileşiminde polivinilpirolidon-iyot kompleksi içerir. Karakteristik iyot kokulu kahverengi çözelti..
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml'lik plastik kapaklı, bal rengi PET şişelerde piyasaya sunulmaktadır. (250 ml, 500 ml ve 1000 ml ambalaj boyutları hastane ürünüdür.)
İSOSOL aşağıdaki durumlarda kullanılır
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Önce doktorunuza danışmadan 5 günden uzun süre veya geniş bir alana kullanmayınız.
Uygulama sıklığı ve süresi kullanım endikasyonuna bağlıdır.
Her kullanım için taze hazırlanmış İSOSOL günde bir veya birkaç kez uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır.
İSOSOL, sulandırılmadan olduğu gibi ilgili bölgenin çevresine sürülür ve kuruması beklenir. Oluşan film sonradan yıkanarak temizlenebilir..
Seyreltilmiş kullanımlarda hekimin önerisine göre hazırlanmış karışım her zaman taze hazırlanmalı ve hemen kullanılmalıdır.
Yüzeysel yaraların ve yanıkların antiseptik tedavisi olarak cilt dezenfektanı olarak kullanımda
Sağlık uzmanları için
Göze uygulama dahil, antiseptik irigasyon veya yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik olarak kullanmak için bu Kullanma Talimatı'nın sonundaki sadece sağlık personeli için bölümüne bakınız.
Kahverengi renklenme normaldir ve düzgün çalıştığını gösterir. Çözelti kahverengi değilse kullanmayınız.
Genel bir kural olarak, İSOSOL tekstil ve diğer malzemelerden ılık su ve sabunla çıkartılabilir. Bu şekilde uzaklaştırılamayan durumlarda, eczanelerden sağlanabilen amonyak çözeltisi veya sabitleyici tuz (sodyum tiyosülfat) kullanılabilir.
Yutulması halinde yapılması gerekenler
İSOSOL'ü yanlışlıkla yutarsanız hemen size en yakın hastaneye başvurmalısınız. İçildiği takdirde akut zehirlenmeye sebep olur. Bu durumda nişastanın sudaki karışımı veya %1'lik sodyum tiyosülfat çözeltisi ile gastrik lavaj yapılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İSOSOL yeni doğanlarda ve 6 aylıktan küçük emzirilen bebeklerde, yalnızca dikkatli bir teşhisten sonra ve son derece sınırlı kullanım ile uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
İSOSOL, hipertiroidizme yatkın, otonom adenomları ve/veya fonksiyonel otonomisi olan yaşlı hastalarda dikkatli bir teşhisin ardından uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
İyot, yanıklarda ve hasar görmüş deri yoluyla ve daha az ölçüde sağlıklı cilt yoluyla emilir ve özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda kanda toksik iyot seviyelerine yol açabilir. Bu nedenle İSOSOL ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz İSOSOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer İSOSOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSOSOL kullandıysanız
İSOSOL kullanılırken, şiddetli deri hassasiyeti oluşursa ilacı kullanmayı bırakınız.
Aşırı iyot absorbsiyonuna neden olabileceği için ileri derecede yanık veya derinin herhangi bir yolla tahrip olduğu geniş alanlarına uygulanmasından kaçınılmalıdır
İSOSOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İSOSOL doku veya cilt yüzeyinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Herhangi bir şekilde yutularak veya içilerek alındığı taktirde ani zehirlenme belirtileri oluşabilir.
Eğer İSOSOL yanlışlıkla yutularak veya içilerek alındı ise DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
İSOSOL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi İSOSOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Aşağıdakilerden biri olursa İSOSOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Araştırmalar
Bunlar İSOSOL'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
İSOSOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İSOSOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İSOSOL kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Hipertiroidizm riski nedeniyle kullanmadan önce doktorunuza danışın:
Bu vakalarda doktor tarafından, tedavi kesildikten sonraki 3 aya kadar olası hipertiroidizmin erken semptomlarına karşı tetikte olunmalı ve gerektiğinde tiroid fonksiyonu izlenmelidir. 6 aya kadar olan bebeklerde İSOSOL uygulandıktan sonra tiroid fonksiyonu kontrol edilmelidir. Hipotiroidizm durumunda, tiroid fonksiyonu normale dönene kadar tiroid hormonları ile erken tedavi yapılmalıdır.. Emzirilen bebek tarafından İSOSOL'ün kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İSOSOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İSOSOL, hamilelik boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde iyot içeren tüm preparatlarda olduğu gibi sadece çok dikkatli bir risk/fayda değerlendirmesi yapıldıktan sonra ve son derece sınırlı miktarlarda uygulanmalıdır. Emziren annenin vücudunun tedavi edilen bölgesiyle temas sonucu emzirilen bebek tarafından İSOSOL'ün kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır..
İSOSOL uygulamasının doğası ve kapsamı nedeniyle, belirgin bir iyot emilimi bekleniyorsa, bunun sonucunda anne sütünün iyot içeriğinin de artabileceği dikkate alınmalıdır.
İSOSOL emzirme boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İSOSOL kullanan hastalarda herhangi bir olumsuz etki söz konusu değildir.
İSOSOL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İSOSOL'ü kullanmadan önce, kişinin iyot duyarlılığı test edilmelidir.
Bu ilaç her 100 ml başına 0,600 g sodyum lauril sülfat içerir.
Sodyum laurilsülfat (batma veya yanma hissi gibi) lokal cilt reaksiyonlarına veya aynı alana uygulandığında diğer ürünlerin oluşturduğu cilt reaksiyonlarında artışa neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.