İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DELAXİSE EC RETARD TABLET 60 mg
NEUTEC İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde(ler): Her bir enterik kaplı (EC) retard tablet 60 mg dekslansoprazol içerir.
Yardımcı madde(ler): Krospovidon, magnezyum oksit, kroskarmeloz sodyum, metolose 4000 SR, sodyum stearil fumarat, polivinilprolidon-K-30, hidroksipropilmetil selüloz E15, hipromelloz ftalat, trietil sitrat, talk, titanyum dioksit (E171), Opadry II 85G18490 (titanyum dioksit (E171), talk, lesitin (soya)(E322), Makrogol (E1521), polivinil alkol) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DELAXİSE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DELAXİSE'i 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELAXİSE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELAXİSE'i kullanmayınız.
### Form Enterik Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDELAXİSE, 60 mg dekslansoprazol içeren beyaz renkli, oblong, bikonveks enterik kaplı retard tablet şeklindedir.
DELAXİSE, 30 Enterik Kaplı Retard Tablet Alü/Alü Blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
DELAXİSE, proton pompa inhibitörü olarak adlandırılan bir ilaçtır. Midedeki asit miktarını azaltır.
DELAXİSE, 30 mg lansoprazol ile 8 haftada iyileşmeyen ülserler (yara), gastrinoma (mide salgılarının artmasına neden olan pankreasta oluşan bir tümör çeşidi) ve eroziv özofajit tedavisinde kullanılır.
Eroziv özofajit hastalığı nedir?
Gastroözofajiyal reflü mide asitinin yemek borusuna geçmesidir. Bu durum göğüste veya boğazda yanma hissine, ekşi tat veya geğirmeye neden olabilmektedir..
Bazı olgularda, asit yemek borusuna zarar verebilmektedir. Bu durum eroziv özofajit olarak adlandırılmaktadır.
DELAXİSE, sizin asitle ilişkili semptomlarınıza yardımcı olabilir, fakat hala ciddi mide problemleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DELAXİSE 60 mg EC retard tableti doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmemişse günlük önerilen dozu 60 mg'dır (1 tablet).
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmemişse tedavi süreniz 8 haftayı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş gruplarında
Çocuklarda kullanımı
DELAXİSE 18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class A) olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta dereceli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class B) olan hastalarda maksimum günlük dozu 30 mg'dır (bir tablet). Ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class C) olan hastalarda yürütülmüş çalışma mevcut değildir..
Eğer DELAXİSE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELAXİSE kullandıysanız
DELAXİSE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DELAXİSE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DELAXİSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DELAXİSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi DELAXİSE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELAXİSE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELAXİSE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar DELAXİSE'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanıcı talimatlarında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirim' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç kullanımı ile ortaya çıkan veya daha önceden olan problemler veya alerjiler hakkında doktorunuza danışınız.
DELAXİSE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Dekslansoprazol veya DELAXİSE'in bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
DELAXİSE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız herhangi bir ilaç, vitamin veya bitkisel ilaç varsa doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DELAXİSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELAXİSE aç veya tok karnına alınabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelik sırasında DELAXİSE kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELAXİSE'in etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.
Araç ve makine kullanımı
DELAXİSE alan hastaların araç ve makine kullanmalarında bir sakınca yoktur.
DELAXİSE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir DELAXİSE EC retard tablet 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
DELAXİSE lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DELAXİSE aç veya tok karnına alınabilir..