İHALE DÜNYASI
VASOXEN(R) PLUS FİLM KAPLI TABLET 5/12.5 mg
MENARİNİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 5 mg nebivolole eşdeğer 5.45 mg nebivolol hidroklorür ve 12,5 mg hidroklorotiyazid.
Yardımcı madde(ler):
Çekirdek tablet: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), polisorbat 80, hipromelloz, mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikondioksit anhidrus, magnezyum stearat
Kaplama: Hipromelloz, mikrokristalin selüloz, makrogol 40 stearat Tip I, titanyum dioksit, karminler (karminik asit alüminyum lake) (Dactylopius coccus kaynaklı boyar madde).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VASOXEN PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VASOXEN PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VASOXEN PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyVASOXEN PLUS etkin madde olarak nebivolol ve hidroklorotiyazid içerir.
VASOXEN PLUS nebivolol ve hidroklorotiyazidin tek tablet kombinasyonudur ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Bu ilaçları halihazırda ayrı ayrı kullanan hastalar için iki ayrı ilaç yerine kullanılır.
VASOXEN PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. VASOXEN PLUS bir yüzünde "5/12,5" kabartması olan ve diğer yüzünde çentik bulunan pembemsi, yuvarlak, hafif bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Çentik yutmayı kolaylaştırmak için tableti kırmayı sağlar; iki eşit doza bölünmesi için değildir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VASOXEN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Günde 1 tablet VASOXEN PLUS'ı bir miktar su ile ve tercihen günün aynı saatinde alınız.
Uygulama yolu ve metodu
VASOXEN PLUS öğünlerden önce, öğünler sırasında veya sonrasında alınabilir ancak alternatif olarak öğünlerden bağımsız olarak da alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuk ve ergenlerde bu ilacın kullanımıyla ile ilgili yeterli veri olmaması nedeniyle, çocuk ve ergenlerde VASOXEN PLUS kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım
75 yaşın üzerindeki hastalar için sınırlı veri bulunmaktadır, 75 yaşın üzerindeyseniz bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetersizliği
VASOXEN PLUS şiddetli böbrek sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
VASOXEN PLUS karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır..
Eğer VASOXEN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOXEN PLUS kullandıysanız
VASOXEN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VASOXEN PLUS doz aşımında en sık görülen belirtiler ve bulgular aşağıdadır:
Çok yavaş kalp atımı (bradikardi), muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş (hipotansiyon), astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm), akut kalp yetmezliği, aşırı idrar yapma ve dehidrasyon, bulantı ve uyku hali, kas spazmı, kalp ritim bozuklukları (özellikle dijital ya da kalp ritim sorunları için kullanılan ilaçlar alıyorsanız).
VASOXEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız
VASOXEN PLUS dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre sonra hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerinden çok zaman geçmişse (örneğin birkaç saat) ve dolayısıyla bir sonraki doz saati yakınsa unutulan dozu atlayınız ve programda yer alan bir sonraki normal dozu her zamanki saatinde alınız. Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASOXEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VASOXEN PLUS tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
Tüm ilaçlar gibi, VASOXEN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VASOXEN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya siz en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nebivololün yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler
Yaygın (10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan (100 kişinin birinden az, fakat 1000 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler)
Çok seyrek (10000 kişinin birinden az kişiyi etkiler)
Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler
Hidroklorotiyazidin yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek sıklıkta kişiyi etkiler
Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VASOXEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
VASOXEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
-Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya gözdeki basınç artışının belirtileri olabilir ve VASOXEN PLUS'ı aldıktan saatler veya haftalar sonra ortaya çıkabilir, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz varsa bunu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir..
-Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. VASOXEN PLUS'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alın.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VASOXEN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VASOXEN PLUS kullanırken alkol alındığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden, benzer durum sizde de oluşursa alkollü içecekler içmeyiniz..
Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza bu durumu söyleyiniz. Doktorunuz VASOXEN PLUS yerine başka bir tedavi önerecektir. VASOXEN PLUS'ın içerisindeki hidroklorotiyazid plasentaya geçtiğinden, hamilelik süresince VASOXEN PLUS kullanımı önerilmez. Hamilelik süresince VASOXEN PLUS kullanımı cenine potansiyel zarar verebilir.
Hamilelikte VASOXEN PLUS kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz.. Emzirme döneminde VASOXEN PLUS kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine kullanmayınız.
VASOXEN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VASOXEN PLUS kullanırken alkol alındığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden, benzer durum sizde de oluşursa alkollü içecekler içmeyiniz..