İHALE DÜNYASI
MİGREX(R) FİLM KAPLI TABLET 2.5 mg
(MENARINI-İTALYA)
MENARİNİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat monohidrat içerir.
Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidrit (sığır sütü kaynaklı), mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, sodium nişasta glikolat (tip A), kolloidal silika anhidrit, titanyum dioksit (E171), hipromelloz (E464), macrogol 3000, triasetin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MİGREX'i, çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki ve oda sıcaklığında ışıktan korunacak şekilde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİGREX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında herhangi bir bozukluk görürseniz, MİGREX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyMİGREX frovatriptan içerir. Frovatriptan triptanlar ilaç grubuna (5-hidroksitriptamin (5HT1) selektif reseptör agonistleri) dahildir ve migren ataklarının tedavisi için kullanılır.
MİGREX auralı (migren öncesinde görülen ve hastaya göre değişen, ancak görme, koklama, duymayı vs. etkileyebilecek geçici farklı bir duygu) veya aurasız migren ataklarının başağrısı fazının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
MİGREX migren ataklarını önlemek için kullanılmamalıdır.
MİGREX'in tabletleri bir yüzünde "m" ve diğer yüzünde "2.5" baskısı olan yuvarlak film tabletlerdir. 1, 3, 6 ve 12 film tablet ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MİGREX'i daima doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.
MİGREX'i migren başağrısının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken alınız.
Eğer ilk doz ile ağrı azalmazsa, aynı atak için ikinci bir doz almayınız.. MİGREX'i daha sonraki ataklarda kullanabilirsiniz.
İlk dozdan sonra rahatlarsanız, fakat 24 saat içinde başağrısı tekrarlarsa, 2 doz arasında en az 2 saat olacak şekilde ikinci bir doz alabilirsiniz.
24 saat içerisinde maksimum doz olan 5 mg'ı (iki tablet) geçmeyiniz.
MİGREX'in birkaç gün arka arkaya tekrarlanan kullanımı bu ilacın yanlış kullanılması demektir ve yan etkilerin artışına sebep olabilir ve tedavinin geçici olarak kesilmesini gerektiren günlük kronik başağrılarına yol açabilir. Gün içinde sıklıkla başağrılarınız olmaya başlarsa doktorunuza danışınız, çünkü bu ilacın aşırı kullanımına ilişkin başağrısı olabilir.
Uygulama yolu ve metodu
MİGREX'i yiyecekler ile birlikte veya öğünler arasında bir miktar su ile yutarak alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MİGREX, 18 yaşından küçük hastalarda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda veriler sınırlı olduğundan, bu gruptaki hastaların MİGREX kullanması tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliğiniz varsa, doz ayarlamasına gerek yoktur.
MİGREX, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer MİGREX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİGREX kullandıysanız
MİGREX'i yanlışlıkla aşırı dozda alırsanız hemen doktor ya da eczacınızı arayınız ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kalan tabletleri ve kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.
MİGREX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİGREX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİGREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MİGREX ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir özel önlem alınması gerekmez. Eğer ilacın kullanımına yönelik sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi MİGREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden biri olursa, MİGREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
MİGREX ile yapılan klinik çalışmalar sırasında bildirilen yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddette olmuş ve kendiliğinden kaybolmuştur. Rapor edilen semptomlardan bazıları migren ile ilişkili olabilir.
Görülme sıklıkları
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Migren tanısı doktorunuz tarafından açıkça konulmuş olmalıdır.
MİGREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
MİGREX'i aşağıdaki durumlarda dikkatli KULLANINIZ
Koroner arter hastalığı riskiniz varsa;
Koroner arter hastalığı riskiniz varsa;
Eğer bu durumlardan birine sahipseniz, ilacı almayı kesiniz ve doktorunuza danışınız:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer bu durumlardan birine sahipseniz, MİGREX kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Çok nadir olarak, daha öncesinde kalp ve damar hastalığı olmayan hastalarda da triptan kullanırken göğüste sıkışma hissi ya da ağrı ortaya çıkabilir. Eğer böyle bir durum olursa, ilacı almayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
MİGREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİGREX'in yiyeceklerle birlikte ya da aç karnına yeterli miktar su ile alınması gereklidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİGREX doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe, hamilelik süresince kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİGREX doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe, emzirme süresince kullanılmamalıdır.
MİGREX aldıktan sonraki 24 saat süresince emzirmeyiniz ve bu süre zarfında göğsünüzde biriken sütü atınız..
Araç ve makine kullanımı
Migren ve MİGREX tedavisi uyuklamaya neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız, araç ve makine kullanımı tehlikeli olabilir, bundan kaçınınız.
MİGREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu ilaç her dozaj biriminde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
MİGREX'i migren tedavisinde kullanılan diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanmamalısınız:
MİGREX'i, St. John's Wort (hypericum perforatum-sarı kantaron bitkisi) ile birlikte almamanız önerilir.
MİGREX ile yukarıdaki ilaçların birlikte kullanımı (özellikle MAOİ, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, selektif serotonin/norepinefrin geri alım inhibitörleri ve hypericum perforatum) serotonin sendromu riskini arttırabilir (serotonin sendromu belirtileri: titreme, terleme, huzursuzluk, ani kas kasılmaları, bulantı, ateş ve konfüzyon (zihin karışıklığı)).
MİGREX ile birlikte kullanabileceğiniz diğer ilaçlar hakkında bir şüpheniz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MİGREX'in yiyeceklerle birlikte ya da aç karnına yeterli miktar su ile alınması gereklidir.