İHALE DÜNYASI
KLİPAKS KAPLI TABLET 5/2.5 mg
İ.E. ULAGAY
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5 mg klidinyum bromür içermektedir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, arap zamkı, sükroz, talk, titanyum dioksit, FD&C Sunset Yellow No:6, Ewax
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KLİPAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLİPAKS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİPAKS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçKLİPAKS, etkin madde olarak her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5 mg klidinyum bromür içermektedir.
KLİPAKS, içerisinde 40 veya 100 kaplı tablet içeren blister ambalaj içinde ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Kaplı tabletler yuvarlak ve turuncu renklidir.
Bu ilaç, spazmlarla (kasılmalar) ilişkili sindirim sisteminin işlevsel bozukluklarının da olduğu durumlarda, anksiyete (kaygı, endişe) belirtilerine yönelik tedavi için kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz hastaya ve ihtiyaca göre ayarlanır.
Yetişkinlere günde 3-4 defa 1 veya 2 kaplı tablet verilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yolu ile uygulama içindir. Yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alabilirsiniz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
KLİPAKS'ın yaşlılarda kullanımı doktor tarafından, günde 2 kaplı tabletden fazla olmayacak şekilde ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
KLİPAKS'ın böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanması sırasında doktor tarafından kullanılacak miktarında azaltmaya gidilebilir. Hastalar, KLİPAKS kullanımı süresince böbrek veya karaciğer fonksiyonları açısından takip edilmelidir.
Eğer KLİPAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİPAKS kullandıysanız
Gerekenden fazla KLİPAKS kullandığınız takdirde solgunluk, konfüzyon (zihin karışıklığı), koma ve reflekslerde zayıflama ortaya çıkabilmektedir..
KLİPAKS'tan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLİPAKS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLİPAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan KLİPAKS kullanmayı sonlandırmayınız.
Uzun süre klordiazepoksid kullanımı, özellikle yüksek dozlarda, tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yoksunluk belirtileri ile birlikte görülen bağımlılığa neden olabilir.. Doktorunuz sizi bu konuda uyaracaktır. Doktorunuz tedaviyi sonlandırmanızı söylemeden ilacı kullanmayı bırakmayınız. Yoksunluk belirtileri ilacı kullanmayı aniden durdurursanız oluşur.
Oluşabilecek etkiler:
Tedaviyi sonlandırmadan önce kullandığınız ilacın sıklığı ve sayısı ne olursa olsun tedavi yavaşça azaltılmalıdır. Tedavi yüksek dozda 4 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Uzun dönem kullanımı tavsiye edilmez.
Tüm ilaçlar gibi, KLİPAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden biri olursa KLİPAKS'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLİPAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmiştir:
Yaygın
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KLİPAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
KLİPAKS'ı kullanmayınız.
KLİPAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Doktorunuz belirli aralıklarla yapacağı testlerle böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı izleyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLİPAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLİPAKS yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe olduğundan şüphe edilen hastaların KLİPAKS'ı kullanmamaları önerilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Süt veren annelerin KLİPAKS'ı kullanmaması gerekir.
Araç ve makine kullanımı
KLİPAKS kullanımı sırasında araba ve dikkat gerektiren araç ve makine kullanımından kaçınılmalıdır.
KLİPAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz ve laktoz içerdiğinden dolayı eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayançsızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
KLİPAKS boyar madde olarak alerjik reaksiyonlara yol açabilen FD&C Sunset Yellow No:6 (gün batımı sarısı) içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLİPAKS alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KLİPAKS yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alınabilir.