Açıklama

RİSBRETA GENUAİR İNHALASYON TOZU 322 mikrogram

(INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL-İSPANYA)

MENARİNİ

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla kullanılır.

Etkin madde: Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 322 mikrogram aklidinyuma eşdeğer 375 mikrogram aklidinyum bromür içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. RİSBRETA GENUAİR'IN SAKLANMASI

RİSBRETA GENUAİR'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİSBRETA GENUAİR'i kullanmayınız.

30ºC altında saklayınız.

Uygulama dönemi başlayana kadar inhalatörü kesenin içinde tutunuz. Keseyi açtıktan sonraki 90 gün içinde kullanılmalıdır.

Ambalajın hasar gördüğünü veya kurcalanma belirtileri gösterdiğini fark ederseniz RİSBRETA GENUAİR'i kullanmayınız..

Son dozunuzu aldıktan sonra, inhalatörün atılması gerekmektedir. Herhangi bir ilacı atık su veya ev atıklarıyla atmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. RİSBRETA GENUAİR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

RİSBRETA GENUAİR nedir

RİSBRETA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. RİSBRETA GENUAİR bir doz göstergesi ve yeşil bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde bulunan beyaz veya beyaza yakın tozdur.

RİSBRETA GENUAİR'in etkin maddesi, bronkodilatörler adı verilen bir ilaç grubuna ait olan aklidinyum bromürdür. Bronkodilatörler solunum yollarındaki kasları gevşetir, bu da solunum yollarının daha geniş açılmasını sağlar ve daha kolay nefes almanıza yardımcı olur. RİSBRETA GENUAİR, ilacı doğrudan akciğerlerinize iletmek için nefesinizi kullanan kuru toz soluma cihazıdır. Bu, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) hastalarının nefes almasını kolaylaştırır.

RİSBRETA GENUAİR ne için kullanılır

RİSBRETA GENUAİR'in solunum yollarının açılmasına ve solunum zorluğu ile karakterize uzun süreli, ciddi bir akciğer hastalığı olan KOAH semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olması için kullanılmaktadır. RİSBRETA GENUAİR'in düzenli kullanımı, hastalığınızla ilgili nefes darlığınızda size yardımcı olabilir ve hastalığın günlük yaşamınızdaki etkilerini en aza indirmenize yardım eder ve KOAH alevlenmelerinin (KOAH semptomlarında birkaç gün süren kötüleşme) sayısını azaltır..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. RİSBRETA GENUAİR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın aynen size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzdan veya eczacınızdan kontrol ediniz.

Önerilen doz sabah ve akşam birer kez olmak üzere günde iki kez inhalasyondur.

RİSBRETA GENUAİR'in etkileri 12 saat sürmektedir, bu nedenle RİSBRETA GENUAİR inhalatörünüzü her sabah ve her akşam aynı saatlerde kullanmaya çalışınız. Bu, gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli ilacın daima vücudunuzda olmasını sağlamaktadır. Ayrıca, kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç ağızdan solunarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır..

GENUAİR inhalatörün nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar için aşağıda bulunan uygulama talimatlarına bakınız. RİSBRETA GENUAİR'i nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOAH uzun süreli bir hastalıktır, bu nedenle RİSBRETA GENUAİR'in sadece solunum problemleri veya KOAH'ın diğer semptomlarının yaşanması durumunda değil her gün günde iki kez kullanılması tavsiye edilmektedir..

Uygulama Talimatları

İlacı kullanmaya başlamadan önce bu Uygulama Talimatlarını okuyunuz.

RİSBRETA GENUAİR inhalatör cihazınızın parçalarını tanıyınız.

Şekil A

Kullanmadan önce:

a) İlk kullanımdan önce, kapalı keseyi yırtarak açınız ve inhalatörü çıkarınız. Keseyi atınız.

b) Dozu almaya hazır oluncaya kadar yeşil düğmeye basmayınız.

c) Her iki taraftaki ok işaretlerini hafifçe sıkarak kapağı çıkarınız. (Şekil B).

Şekil B

ADIM 1: Dozunuzu hazırlayınız

1.1. Ağızlığın açık olduğunu görünüz ve hiçbir şeyin onu engellemediğinden emin olunuz (Şekil C).

1.2. Kontrol penceresine bakınız (kırmızı olmalı, Şekil C).

Şekil C

1.3. İnhalatörü, ağızlık size dönük ve yeşil renkli düğme üstte olacak şekilde yatay olarak tutunuz (Şekil D).

Şekil D

1.4. Dozunuzu yüklemek için yeşil düğmeye sonuna kadar aşağıya basınız (Şekil E).

Düğmeye sonuna kadar bastığınızda, kontrol penceresi kırmızıdan yeşile döner.

1.5. Yeşil düğmeye basmayı bırakınız (Şekil F)..

Durunuz ve Kontrol Ediniz:

1.6. Kontrol penceresinin şimdi yeşil olduğundan emin olunuz (Şekil G).

İlacınız solunmaya hazır.

'ADIM 2: İlacınızı inhale ediniz' bölümüne geçiniz.

Şekil G

Düğmeye bastıktan sonra kontrol penceresi hala kırmızı ise ne yapmalısınız (Şekil H).

Şekil H

Doz hazırlanmamıştır. 'ADIM1: Dozunuzu hazırlayınız' bölümüne geri dönünüz ve1.1-1.6 arası adımları tekrarlayınız.

ADIM 2: İlacınızı inhale ediniz

2.1. İnhalatörü ağzınızdan uzaklaştırınız ve nefesinizi tamamen Nefesi asla inhalatörün içine vermeyiniz (Şekil I).

Şekil I

2.2. Başınızı dik tutunuz, ağızlığı dudaklarınızın arasına koyunuz ve dudaklarınızı etrafında sıkıca kapatınız (Şekil J).

Şekil J

2.3. Ağzınızdan güçlü,derin bir nefes alınız. Nefesi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.

2.4. Ağzınızdan inhalatörü çıkarınız.

2.5. Nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.

2.6. Nefesinizi inhalatörden uzakta ve yavaşça veriniz.

Durunuz ve Kontrol Ediniz:

2.7. Kontrol penceresinin şimdi kırmızı olduğundan emin olunuz (Şekil K). Bu ilacınızı doğru bir şekilde soluduğunuz anlamına gelir..

Şekil K

İnhalasyon sonrası kontrol penceresi hala yeşilse ne yapmalı (Şekil L).

Şekil L

Bu ilacınızı doğru bir şekilde solumadığınız anlamına gelir. 'ADIM 2: İlacınızı inhale ediniz' bölümüne geri dönünüz ve 2.1-2.7 arası adımları tekrarlayınız.

Kontrol penceresi hala kırmızıya dönmediyse, solumadan önce yeşil düğmeyi bırakmayı unutmuş olabilir veya yeterince kuvvetli solumamış olabilirsiniz. Bu gerçekleşirse tekrar deneyiniz. Yeşil düğmeyi bıraktığınızdan ve nefesi tamamen verdiğinizden emin olunuz. Ardından ağızlıktan güçlü, derin bir nefes alınız.

Tekrarlanan denemelerden sonra kontrol penceresi hala yeşilse, lütfen doktorunuza başvurunuz.

İnhalatörün toz veya başka maddelerle kirlenmesini önlemek için her kullanımdan sonra koruyucu kapağı tekrar ağızlığa yerleştiriniz (Şekil M). Kapağı kaybederseniz inhalatörünüzü atmanız gerekir.

Şekil M

Ek bilgiler

Yanlışlıkla bir doz hazırlarsanız ne yapmalısınız?

İnhalatör cihazını ilacınızı soluyacağınız zamana kadar koruyucu kapağı yerinde olacak şekilde saklayınız, daha sonra kapağı çıkarınız ve Adım 1.6'dan başlayınız.

Doz göstergesi nasıl çalışır?

• Doz göstergesi inhalatörde kalan toplam doz sayısını gösterir (Şekil N).
• İlk kullanımda, her inhalatör ambalaj boyutuna bağlı olarak en az 60 doz veya en az 30 doz içerir.

Yeşil düğmeye basarak bir dozu her yüklediğinizde doz göstergesi, bir sonraki sayıya doğru (50,40, 30, 20, 10 veya 0) azalarak hareket eder.

Ne zaman yeni bir inhalatör almalısınız?

Aşadıdaki durumlarda yeni bir inhalatör almalısınız:

• Eğer inhalatörünüz hasarlı görünüyorsa veya kapağı kaybederseniz veya
• Doz göstergesinde kırmızı bir bant göründüğünde, bu son dozunuza yaklaştığınız anlamına gelir (Şekil N) veya
• Eğer inhalatörünüz boş ise (Şekil O).

Şekil N

İnhalatörünüzün boş olduğunu nasıl anlarsınız?

Yeşil düğme tam üst konumuna dönmediğinde ve orta konumda kilitlendiğinde, son doza ulaştınız demektir (Şekil O). Yeşil düğme kilitli olsa bile, son dozunuz hala solunabilir. Bundan sonra, inhalatör tekrar kullanılamaz ve yeni bir inhalatör kullanmaya başlamalısınız.

Şekil O

İnhalatörünüzü nasıl temizlemelisiniz?

İnhalatörünüzü temizlemek için ASLA su kullanmayınız, çünkü su ilacınıza zarar verebilir. İnhalatörünüzü temizlemek istiyorsanız, sadece ağızlığın dış kısmını kuru bir bez veya kağıt havluyla siliniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı

RİSBRETA GENUAİR, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Önerilen doz yaşlı hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Önerilen doz böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer RİSBRETA GENUAİR' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİSBRETA GENUAİR kullandıysanız

RİSBRETA GENUAİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RİSBRETA GENUAİR kullanmayı unutursanız

Eğer RİSBRETA GENUAİR dozunu unutursanız, hatırladığınız anda dozu soluyunuz. Bununla birlikte, bir sonraki dozu alma zamanınız yakınsa, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİSBRETA GENUAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilaç uzun süreli kullanım içindir. Tedaviyi durdurmak istiyorsanız belirtileriniz kötüleşebileceği için önce doktorunuzla konuşunuz.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.