İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
GAVISCON INFANT ORAL ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN SAŞE 225 mg/87,5 mg
(RECKİTT BENCKİSER-İNGİLTERE)
RECKİTT BENCKİSER
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Her bir poşet (saşe);
Etkin madde: 225 mg sodyum aljinat ve 87,5 mg magnezyum aljinat
Yardımcı maddeler: Mannitol, Kolloidal silika içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
GAVISCON INFANT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Toz içeren poşetlerin (saşe) hasarlı olduğunu ya da güvenlik bandının açıldığını fark ederseniz GAVISCON INFANT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAVISCON INFANT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyGAVISCON INFANT; ağızdan kullanım için hazırlanmış, poşet (saşe) içinde kirli beyaz görünüşlü tozdur.
GAVISCON INFANT; 30 poşet içeren ambalajlarda temin edilir..
GAVISCON INFANT; kardiyak sfinkteri (kalbin kasılıp gevşemesini sağlayan kas) tamamen gelişmemiş bebeklerde gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
GAVISCON INFANT; bebeklerde ve küçük çocuklarda hiatus herni (mide fıtığı) ile ilişkili reflü, gastro-özofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
GAVISCON INFANT, 1-2 yaş arasındaki bebekler içindir. Prematüre bebeklerde veya tıbbi gözetim bulunan durumlar hariç bir yaşın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
GAVISCON INFANT, 24 saatte altı kereden fazla uygulanmamalıdır.
GAVISCON INFANT, doktor tarafından özellikle belirtilmediği takdirde, 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Semptomlar 7 günden uzun sürerse, doktora danışılmalıdır
Uygulama yolu ve metodu
GAVISCON INFANT, su veya süt ile karıştırıldıktan sonra ağızdan alınır..
GAVISCON INFANT, emzirilen bebeklere her besleme veya öğünün ortasında bir kaşık veya biberon kullanarak verilir..
GAVISCON INFANT, diğer tüm bebeklere her öğünün sonunda bir kaşık veya biberon kullanarak verilir.
GAVISCON INFANT hazırlandıktan sonra hemen kullanılması gerekmektedir.
Değişik yaş grupları
4.5 kg (10lb) altındaki bebekler 1 saşe
4.5 kg (10lb) üzerindeki bebekler 2 saşe
Biberonla beslenen bebekler: Her saşe biberonda 115ml (4 fl oz) sıvıyla karıştırılır, iyice çalkalanır, normal şekilde yedirilir.
Emzirilen bebekler ve 2 yaşa kadar diğer bebekler: Her saşe kaynatılmış ve soğutulmuş 5ml (1 tatlı kaşığı) suyla düzgün bir hamur oluşana kadar karıştırılır, ilave 10ml (2 tatlı kaşığı) kaynatılmış ve soğutulmuş su eklenir ve karıştırılır.
Çocuklarda kullanımı
GAVISCON INFANT, 2 yaşından büyük çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
GAVISCON INFANT, yaşlılar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği GAVISCON INFANT, sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: GAVISCON INFANT'ın karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer GAVISCON INFANT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla GAVISCON INFANT kullandıysanız
Çocuğunuz aşırı miktarda GAVISCON INFANT alırsa kusabilir, iştahını kaybedebilir, huzursuz veya yorgun ve halsiz olabilir..
GAVISCON INFANT'ın aşırı dozda alımı durumunda şişkinlik ve gastrik distansiyon (mide ile ilgili gerginleşme) görülebilir.
GAVISCON INFANT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GAVISCON INFANT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GAVISCON INFANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan çocuğunuzun tedavisini yarım bıraktığınız takdirde hastalığın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
Tüm ilaçlar gibi, GAVISCON INFANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GAVISCON INFANT'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri mevcut ise, çocuğunuzun GAVISCON INFANT'a karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Gastrointestinal bozukluklar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
GAVISCON INFANT'ı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
GAVISCON INFANT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bebeğiniz 1 yaşından küçükse, GAVISCON INFANT kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.
GAVISCON INFANT kullanımına başlandıktan 7 gün sonra çocuğunuzun durumunda iyileşme olmazsa veya durumu kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GAVISCON INFANT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GAVISCON INFANT, diğer kıvam artırıcı maddelerle (örneğin keçi boynuzu gamı) veya kıvam artırıcı madde içeren sütlü mamalar ile kullanmayın. Emin değilseniz, çocuğunuza GAVISCON INFANT'ı vermeden önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur..
GAVISCON INFANT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GAVISCON INFANT içeriğindeki sodyum (doz başına yaklaşık 21 mg veya 0.92 mmol) hipernatremi riskini artırabileceğinden dolayı bilinen veya şüphelenilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.
GAVISCON INFANT, 1 saşesinde 287,5 mg mannitol (E421) içerdiğinden dolayı hafif derecede laksatif (bağırsak hareketlerini hızlandırıcı) etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Levotroksin içeren ilaçların GAVISCON INFANT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
GAVISCON INFANT, diğer kıvam artırıcı maddelerle (örneğin keçi boynuzu gamı) veya kıvam artırıcı madde içeren sütlü mamalar ile kullanmayın. Emin değilseniz, çocuğunuza GAVISCON INFANT'ı vermeden önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.
