İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PREPAGEL(R) JEL %1 + %5
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin Madde: 1 g jel etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g dietilamin salisilat içerir.
Yardımcı Maddeler: Polietilen glikol-6 Kaprilik/Kaprik Gliseridleri (Softigen 767), disodyum edetat, karbomer (Karboksivinil Polimerizat), lavanta yağı (linalil asetat, linalool, l-Limonen, d-Limonen, beta-karyophyllene, terpineol, 2-camphanone, geranil asetat, borneol, izoborneol, geraniol, diğer terpenler ve terpenoidler), neroli yağı (portakal çiçeği yağı) (benzil alkol, sitral, eugenol, geraniol, farnesol, linalool, sitronellol, limonen) trometamol, izopropanol (2-propanol), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PREPAGEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREPAGEL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyPREPAGEL cilt üzerine uygulamaya yönelik bir jeldir.
Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici (anti-enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliktedir. 1 gramında etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g dietilamin salisilat içerir.
Bir kutu PREPAGEL, 40 gram veya 100 gram olarak ambalajlanmıştır.
PREPAGEL travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma (distorsiyon), kan toplanması (hematom) ve kiriş kılıfı iltihabında (tendovaginit) durumlarında, omurga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikal sendrom, sırt ağrısı, bel ağrısı [lumbago], siyatik), yüzeysel toplardamar iltihabı (tromboflebit) ve varisleşmiş damarlarda kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PREPAGEL'i, her zaman, doktorunuzun ya da eczacınızın size önerdiği şekilde uygulayınız. Herhangi bir kullanım yolu önerilmemişse günde bir-üç kere uygulayın.
Her bir uygulama için, tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne göre yaklaşık 2,5 g ila 6 g jel (kiraz veya ceviz boyutlarındaki bir miktara eşdeğer) gerekli olacaktır..
Maksimum günlük doz, yaklaşık 650 mg salisilata eşdeğer 20 g jeldir.
Kullanım sürenize doktorunuz karar verecektir. Kısa süreli kullanımı önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
PREPAGEL, yalnızca cilt üzerine uygulanmalıdır, yutulmamalıdır.
Gerekli görülen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe ovuşturun.
Bir bandaj/sargı bezi uygulamadan önce PREPAGEL'i birkaç dakika cilt üzerinde kurumaya bırakın. Kapatma (oklüzyon) bandaj uygulaması önerilmemektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PREPAGEL'in çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli çalışma mevcut değildir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı bu sebeple önerilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir sınırlama yoktur.. Yaşlı hastalar, olası yan etki profili sebebiyle dikkatle takip edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekli değildir.
Eğer PREPAGEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREPAGEL(R) kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREPAGEL kullandıysanız, su ile durulayarak jeli ciltten uzaklaştırın.
Uygulanan jel miktarı çok fazla ise veya yanlışlıkla yutarsanız doktorunuza danışınız.
PREPAGEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PREPAGEL(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREPAGEL(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
Tüm ilaçlar gibi PREPAGEL'in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok seyrek
Diğer olası yan etkiler
Salisilat içeren tıbbi ürünlerin özellikle geniş cilt bölgelerine uygulanması ile; belirli bir organ sistemini (örneğin karaciğer, böbrek veya mide-bağırsakta görülen yan etkiler) veya bir bütün olarak organizmayı (örneğin aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım) etkileyen sistemik yan etkilerin (ilacın kan dolaşımına geçmesi sonrası görülen etkiler) ortaya çıkabileceği göz ardı edilemez.
Bunlar PREPAGEL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PREPAGEL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PREPAGEL'in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer PREPAGEL'in uygulanacağı bölgede açık yara, cilt enfeksiyonu, iltihap veya egzama (çeşitli nedenlerle ortaya çıkan ve deride kızarıklık, veziküller, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt hastalığı) varsa, ışın tedavisi görmekte olan bir vücut bölgesi ise veya muköz membranlara (ağız, burun içi gibi) ilaç uygulanmamalıdır.
PREPAGEL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
PREPAGEL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PREPAGEL cilt üzerine uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda PREPAGEL kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu nedenle hamilelik döneminde PREPAGEL kullanımı önerilmemektedir. Özellikle geniş vücut yüzeylerine uzun süre uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme döneminde PREPAGEL'in kullanımı önerilmemektedir. Emzirme döneminde göğüs bölgesine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine bölgesel kullanım ile ilgili olarak, araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir..
PREPAGEL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREPAGEL, lavanta yağı (linalool, geraniol, D-limonene) ve neroli (portakal çiçeği) yağı (benzil alkol, sitral, eugenol, geraniol, farnesol, linalool, sitronellol, limonen) alerjenleri olan koku içerir. Alerjenler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
PREPAGEL yardımcı madde olarak, epileptojenik eşiği düşürebilen ve aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyon gibi nörolojik olaylara yol açabilen terpen türevleri (örn. kafur) içerir. Bu nedenle, konvülsiyon (nöbet) öyküsü olan çocuklarda PREPAGEL kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Önerilen şekilde kullanıldığında PREPAGEL ve diğer ilaçlar arasında bilinen herhangi bir etkileşim olmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PREPAGEL cilt üzerine uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez.
