İHALE DÜNYASI
DEXGARD MR KAPSÜL 30/30 mg
NUVOMED
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde(ler): Her bir kapsül, 30 mg dekslansoprazol içeren dekslansoprazol enterik kaplı mikrotablet ve 30 mg domperidon'a eşdeğer domperidon %40 pellet içermektedir.
Yardımcı madde(ler): Krospovidon, magnezyum oksit(ağır), Ac-di-sol (kroskarmelloz sodyum), metolose 4000 SR, sodyum stearil fumarat, PVPK-30 (polivinil pirolidon), mannitol (E421), şeker, nişasta, sarı demir oksit (E172ii), etil selüloz, HPMC E15 (Hidroksipropil metilselüloz), hipromelloz ftalat (HP55S), trietil sitrat, talk, Opadry II 85G18490 White [ Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, lesitin(soya), makrogol] içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DEXGARD'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DEXGARD'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXGARD'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DEXGARD'ı kullanmayınız.
### Form Enterik Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDEXGARD dekslansoprazol ile domperidon kombinasyonudur.
DEXGARD 30/30 mg MR kapsül, renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 3 adet enterik kaplı mikrotablet ve sarıdan açık sarıya doğru renkli kürelerden oluşmaktadır.
DEXGARD 30 ve 60 kapsül içeren, PA/AL/PVC-ALÜ blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
DEXGARD, proton pompa inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahil olan dekslansoprazol midedeki asit miktarını azaltır. Dopamin reseptör antagonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahil olan domperidon yiyeceklerin yemek borusundan daha hızlı geçmesini sağlar ve ayrıca mide içeriğinin geri yemek borusuna veya ağza gelmesini engeller.
DEXGARD,
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DEXGARD'ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde günde bir defa 1 adet DEXGARD alınmalıdır.
Yemek borusunda asit ile ilişkili hasarların iyileşmesinde (eroziv özofajit) günde bir defa 2 adet DEXGARD alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş gruplarında
Çocuklarda kullanımı
DEXGARD 18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarındaki bozukluğun şiddetine göre doz azaltılmalıdır.
DEXGARD karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer DEXGARD'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden fazla DEXGARD kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla miktarda DEXGARD aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız.
DEXGARD'dan fazla miktarda kullandığınızda sersemlik, uyuşukluk, düzensiz göz hareketleri, sıra dışı davranışlar ve / veya istemsiz hareketler, ritm kaybı (özellikle kalp atışında düzensizlik) ve tansiyon düşmesi görülebilir.
DEXGARD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEXGARD'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEXGARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEXGARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi DEXGARD içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXGARD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar DEXGARD'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İlaç kullanımı ile ortaya çıkan veya daha önceden olan problemler veya alerjiler hakkında doktorunuza danışınız.
DEXGARD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
Bu ilacı kullanmayınız.
DEXGARD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEXGARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEXGARD yemeklerden 15-30 dakika önce aç karnına bir bardak su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelik sırasında DEXGARD kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde DEXGARD kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
DEXGARD'ın araç ya da makine kullanma becerisi üzerine bir etkisi bulunmamaktadır.
DEXGARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXGARD; her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
DEXGARD lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
DEXGARD 9,787 mg mannitol (E421) ihtiva eder. Dozu nedeni ile bir uyarı gerektirmemektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz;
Teorik olarak DEXGARD, mide-bağırsak hareketliliğini artırıcı etkileri nedeniyle, birlikte ağızdan uygulanan ilaçların, özellikle kontrollü salınan ya da bağırsaklarda çözünen ilaçların emilimini etkileyebilir.
Ancak digoksin (kalp ilacı) ya da parasetamol (ağrı kesici) uygulanan ve sabit kan düzeylerine erişilmiş bireylerde birlikte domperidon kullanımı, bu ilaçların kan düzeylerini etkilemez. DEXGARD, nöroleptiklerin etkilerini arttırmaz, ve dopamin agonisti adı verilen ilaçların (bromokriptin, L-dopa) merkezi etkilerini engellemeden, istenmeyen sindirim sorunları, bulantı, kusma gibi çevresel etkileri baskılar..
DEXGARD'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması, kandaki domperidon düzeylerini artırabilir; birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların yanlarında yıldız işareti olanlar ile birlikte kullanılması ayrıca kalbin elektrik faaliyetinde bozulmaya (QTc aralığında uzama) neden olabileceğinden, birlikte kullanılmamalıdır:
DEXGARD birlikte alınan ilaçların tesirini etkileyebilir. Bu durum üzerinde koruyucu bir tabaka bulunan (drajeler, kaplanmış tabletler ve mide suyuna dirençli tabletler gibi) ve düzenli salınımlı tabletler (gecikmiş, yavaş salınımlı) için de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DEXGARD yemeklerden 15-30 dakika önce aç karnına bir bardak su ile yutulmalıdır.