İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CATOXFEN IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 100 mg/2mL
HAVER TRAKYA
KULLANMA TALİMATI
Kas içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir 2 mL'lik ampul 100 mg ketoprofen içerir.
Yardımcı maddeler: L-Arjinin, benzil alkol, sitrik asit monohidrat ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CATOXFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ampulleri dış ambalajı içinde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CATOXFEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CATOXFEN'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. ### Form Parenteral Normal IM Ampuller ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 24 AyCATOXFEN'in etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundandır.
CATOXFEN, 2 mL amber renkli Tip I cam ampul içerisinde, renksiz berrak, saydam enjeksiyonluk çözelti şeklindedir. 6 adet 2 mL'lik ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir ampul 100 mg ketoprofen içerir..
CATOXFEN; osteoartrit, romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve ankilozan spondilit (ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile meydana gelen iltihabi durum), akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (adet sancısı) tedavisinde endikedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CATOXFEN'in dozu kullanım nedenine göre günde 1-2 ampul arasında değişir. Günlük doz 2-3 enjeksiyonda uygulanmalıdır.
Tedavi süresi 2-3 gündür. Daha sonra tedaviye ağızdan veya makattan devam edilir.
Mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu
CATOXFEN, sadece kas içine derin enjeksiyon yolu ile kullanılır.
Steril koşullara azami dikkat gösterilerek, kalçanın üst dış kadranına derin ve yavaş intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Enjeksiyon tekrarlandığında, uygulanan taraf her enjeksiyonda değiştirilmelidir. İğnenin ucunun kan damarı içine girmediğinden emin olmak için, enjeksiyon öncesinde aspirasyon yapılmalıdır..
Enjeksiyon sırasında şiddetli ağrı olması halinde, enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. Kalça protezi olanlarda, enjeksiyon karşı tarafa uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Güvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda tedaviye mümkün olan en düşük doz ile başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacın başlangıç dozunu düşürecek ve sizi yakından izleyecektir.
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer CATOXFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CATOXFEN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla CATOXFEN kullandıysanız derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CATOXFEN kullandığınızda aşağıdaki belirtileri görebilirsiniz:
CATOXFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıyla konuşunuz.
CATOXFEN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
CATOXFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez..
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CATOXFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CATOXFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CATOXFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (1/1000'den az kişide görülen)
Sıklığı bilinmeyen
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (1/10'dan az kişide görülen)
Yaygın olmayan (1/1000'den az kişide görülür)
Seyrek (1/1000'den az kişide görülür)
Çok seyrek (1/10000'den az kişide görülür)
Sıklığı bilinmeyen
Kan testleri
Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir.
Bunlar CATOXFEN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CATOXFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
CATOXFEN, sadece erişkinlerin kullanması içindir, 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz..
CATOXFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CATOXFEN TIBBİ GÖZETİM ALTINDA UYGULANMALIDIR.
Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi CATOXFEN da, kalp krizi veya inme geçirme riskini artırabilir. Kullanılan doz yüksekse ve kullanım süresi uzunsa risk artar. Kalp hastalığınız varsa, inme geçirdiyseniz veya bu tür bir hastalıkla ilgili risk faktörleriniz olduğunu
düşünüyorsanız (yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, kolesterol düzeyiniz yüksekse veya sigara kullanıyorsanız, karaciğer ve böbrek probleminiz varsa, diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Verilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
Doktorunuzun tedavinizde bir düzenleme yapması gerekebileceğinden, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:
Eğer,
Tedavi sırasında aşağıdakilerden biri olursa, tedaviyi durdurup doktorunuzu bilgilendiriniz:
Eğer kadınsanız, CATOXFEN doğurganlığınızı azaltabilir. Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebe kalmakta güçlük çekiyorsanız veya kısırlık tetkikleri yaptırıyorsanız, CATOXFEN'i kullanmayınız..
Yaşlı hastalar ve zayıf hastalar, başta mide bağırsak kanaması, ülser ve delinme olmak üzere yan etkilere daha hassastırlar.. Yaşlı veya zayıfsanız, doktorunuzun karaciğer ve kalp fonksiyonlarınızı yakından izlenmesi gerekebilir. Bu durumda doktorunuz size daha düşük bir doz uygulamaya karar verebilir.
CATOXFEN, steroid olmayan iltihap giderici bir ilaç olan ketoprofen içerir.
CATOXFEN ile birlikte başka bir steroid olmayan iltihap giderici ilaç ve/veya aspirin kullanmayınız.
Kullandığınız diğer ilaçların kullanma talimatlarını dikkatlice inceleyerek, bunların başka bir steroid olmayan iltihap giderici ve/veya aspirin içermediğinden emin olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CATOXFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CATOXFEN yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğin ilk üç ayında doktorunuz gerekirse size CATOXFEN reçete edebilir..
Hamileliğin 3.-6. ayları arasında CATOXFEN ancak doktorun tavsiyesi üzerine ve kısa süreli olarak kullanılabilir. Bu dönemde CATOXFEN'i kesinlikle uzun süreli kullanmayınız.
Gebeliğin 6. ayından itibaren CATOXFEN'i kesinlikle kullanmayınız çünkü ilaç bebeğinizin kalbine, akciğerine ve böbreğine zarar verebilir ve bu zarar tek bir kullanımda bile ortaya çıkabilir. Gebeliğin 6. ayından sonra CATOXFEN'i kullandıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Böylece doktorunuz gerekli takibi yapabilir..
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CATOXFEN anne sütüne geçer. Bebeğinizi emzirirken CATOXFEN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
CATOXFEN baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir.. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.
CATOXFEN'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CATOXFEN benzil alkol içerir. Bu madde yenidoğanlarda ve 3 yaşın altındaki çocuklarda zehirlenmelere ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar CATOXFEN'in işlevini etkileyebilir veya CATOXFEN bazı ilaçların işlevini etkileyebilir:
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa-reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CATOXFEN yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.
