İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BUDENOSİN DISCAIR İNHALASYON İÇİN TOZ 400 mcg
CELTİS İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan solunarak kullanılır.
Etkin madde: İnhalasyon için her bir doz 400 mcg budesonid içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz (İnek sütü kaynaklı) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BUDENOSİN DISCAIR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDENOSİN DISCAIR'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDENOSİN DISCAIR'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Nebülizasyon İçin Süspansiyon ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BUDENOSİN DISCAIR dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz.. Bu tavsiyeler, bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.
BUDENOSİN DISCAIR'ı ilk kez kullanmaya başlamadan önce "İnhalasyon cihazı kullanım talimatları" bilgisini okumanız önemlidir.
Küçük çocukların inhaler kullanımı ile ilgili sorunları olabilir. Bu nedenle çocuğun kullanım talimatlarına uyabileceğinden emin olmak gerekir.
Unutmayınız: Her dozlamadan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız!
Astım için Doz
Eğer doktorunuz size, BUDENOSİN DISCAIR'ı günde iki kez kullanmanızı söylediyse:
Erişkinler ve çocuklar (13 yaş ve üzeri)
Çocuklarda (5-12 yaş) kullanım
Eğer doktorunuz size, BUDENOSİN DISCAIR'ı günde bir kez kullanmanızı söylediyse:
Erişkinler ve çocuklar (13 yaş ve üzeri)
Çocuklarda (5-12 yaş) kullanım
Astım semptomları meydana geldiğinde bunları tedavi etmek için ayrı olarak verilen 'rahatlatıcı inhaler'inizi kullanınız.
BUDENOSİN DISCAIR kullanmaya başladıktan sonra, daha ilk günden itibaren kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak, tam olarak etkinin elde edilmesi 1-2 hafta veya daha uzun sürebilir. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile, BUDENOSİN DISCAIR dozlarınızı almayı bırakmayınız.
Eğer halen "kortizon" tabletleri kullanıyorsanız ve size BUDENOSİN DISCAIR reçete edildiyse, doktorunuz aşamalı olarak (birkaç hafta veya ay boyunca) tabletinizin dozunu azaltabilir. Sonunda tablet almayı bırakmanız bile gerekebilir.
Not: Eğer tedaviniz "kortizon" tabletten BUDENOSİN DISCAIR'a değişmişse geçici olarak, sizi daha önce rahatsız eden güçsüzlük, kas ve eklemlerde ağrı gibi belirtileriniz geri gelebilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse, veya baş ağrısı, yorgunluk, bulantı veya kusma olursa lütfen doktorunuzla temasa geçiniz.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) için Doz
Önerilen BUDENOSİN DISCAIR dozu günde iki kez 400 mikrogram'dır. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bunlar bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir..
Yüksek doz budesonid için bu etkileşim hakkında kısıtlı veri vardır; inhale budesonid (1000 mcg tek doz) ile günde bir kez 200 mg itrakonazol birlikte kullanılırsa plazma düzeylerinde bariz artış (ortalama dört kat) görülebilir.
Eğer halen "kortizon" tabletleri kullanıyorsanız ve size BUDENOSİN DISCAIR reçete edildiyse, doktorunuz aşamalı olarak (birkaç hafta veya ay boyunca) tabletinizin dozunu azaltabilir. Sonunda tablet almayı bırakmanız bile gerekebilir.
Not: Eğer tedaviniz "kortizon" tabletten BUDENOSİN DISCAIR'a değişmişse geçici olarak, sizi daha önce rahatsız eden güçsüzlük, kas ve eklemlerde ağrı gibi belirtileriniz geri gelebilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse, veya baş ağrısı, yorgunluk, bulantı veya kusma olursa lütfen doktorunuzla temasa geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Bakınız ekli talimat.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
5 yaş üzeri çocuklarda belirtilen dozlarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel doz gereksinimleri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer işlevlerinizi azaltan bir hastalığınız varsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Eğer BUDENOSİN DISCAIR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDENOSİN DISCAIR kullandıysanız
BUDENOSİN DISCAIR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Eğer BUDENOSİN DISCAIR bir kerede çok fazla kullanılırsa zararlı bir etki oluşmamalıdır. Eğer çok fazla BUDENOSİN DISCAIR uzun süreli olarak kullanılırsa (aylar boyunca), yan etkiler görülmesi olasıdır. Eğer başınıza bunun gelmiş olabileceğini düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
BUDENOSİN DISCAIR'ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken rutin bir BUDENOSİN DISCAIR dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BUDENOSİN DISCAIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Astımınız iyileşse bile, doktorunuz size söylemedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi BUDENOSİN DISCAIR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUDENOSİN DISCAIR'ıkullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDENOSİN DISCAIR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkiler, ciddiyetleri açısından azalan sıra içinde yer almaktadır.
Yaygın
Yaygın olmayan
BUDENOSİN DISCAIR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Seyrek
İnhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan kortikosteroidler bilhassa uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında, örneğin yıllarca günde 400 mikrogram veya daha fazla, vücudunuzun normal olarak ürettiği steroid hormonlarını etkileyebilir. Bu etkilere aşağıdakiler dahildir:
Solunum yoluyla kullanılan kortikosteroidlerle bu etkilerin görülmesi, kortikosteroid tabletlere nazaran daha az ihtimal dahilindedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BUDENOSİN DISCAIR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BUDENOSİN DISCAIR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Astım semptomlarınız ile ilgili önemli bilgiler
Eğer BUDENOSİN DISCAIR kullanırken nefessiz kaldığınızı veya hırıltılı nefes aldığınızı düşünüyorsanız, BUDENOSİN DISCAIR kullanmaya devam etmelisiniz; ancak en kısa sürede doktorunuza danışınız, ek tedavi gerekebilir.
Hemen doktorunuza başvurunuz:
Eğer,
Bu belirtiler, durumunuzun düzgün kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve hemen farklı veya ek tedavi gerekebilir.
BUDENOSİN DISCAIR sadece sizin solunum yolları hastalığınız (astım veya KOAH) için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayınız.. BUDENOSİN DISCAIR'ı asla başkasına vermeyiniz.
BUDENOSİN DISCAIR özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal süpresyon (böbreküstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe), depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.
Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar hakkında, özellikle itrakonazol, ketokonazol
içeren mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar, steroid içerikli ilaçlar ve ritonavir, kobisistat içeren HIV virüsüne karşı kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız bilgi vermelisiniz. Doktorunuzu ayrıca reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar hakkında da bilgilendirmelisiniz.
İnhale kortikosteroidlerle tedavi esnasında ağızda mantar enfeksiyonu görülebilir. Bu enfeksiyon, uygun antifungal tedavi ile tedavi edilmeyi gerektirebilir ve bazı hastalarda tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Hekimler, herhangi bir yoldan kortikosteroid tedavisi gören çocukların büyümesini yakından izlemeli ve kortikosteroid tedavisi ile astım kontrolünün yararlarını, büyümenin olası baskılanmasına karşı değerlendirmelidir..
Kortikosteroid içeren inhale ilaçları alan KOAH hastalarında, akciğer iltihaplanmasında artış (pnömoni) gözlemlenmiştir.
Ağız veya damar yoluyla olsun veya olmasın steroid içeren ilaç kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Eğer hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, katarakt, göz tansiyonu (glokom) veya retina hastalıklarından merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanılması sonrasında bildirilen nadir görülen hastalıkları içerebilecek muhtemel nedenlerin değerlendirilmesi için hastanın bir Göz Hastalıkları Uzmanına (oftalmolojiste) sevk edilmesi göz önünde bulundurulmalıdır..
İnhale steroidin kombine edildiği KOAH'lı ileri yaş hastalarda pnömoni riski artabilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ilaç kullanımı ile ilgili her zaman çok dikkatli olmalısınız. Budesonidin hamile kadınlarda kullanıldığında, anne veya çocuğa zararlı olduğuna dair kanıt yoktur. BUDENOSİN DISCAIR kullanırken hamile kalırsanız, BUDENOSİN DISCAIR kullanmayı kesmeyiniz; ama mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla irtibata geçmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Budesonid anne sütüne geçer. Ancak BUDENOSİN DISCAIR'ın tedavi edici dozlarında emzirilen bebeğe etkisi olması beklenmez.. BUDENOSİN DISCAIR emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
BUDENOSİN DISCAIR, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
BUDENOSİN DISCAIR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUDENOSİN DISCAIR'ın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıda verilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Kanda kortikosteroidlerin yüksek seviyeleri ve artan etkileri, östrojen içeren ilaçlar ve steroidli doğum kontrol ilaçlarıyla (kontraseptif steroidlerle) tedavi edilen kadınlarda gözleniyor olmasına rağmen, budesonid ve eş zamanlı düşük doz oral kontraseptif kombinasyonları ile herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
