İHALE DÜNYASI
SOPRANO PLUS FİLM TABLET 10/25 mg
SANDOZ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: 10 mg bisoprolol fumarat ve 25 mg hidroklorotiyazid
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silika anhidr, magnezyum stearat, krospovidon, kalsiyum hidrojen fosfat anhidr, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 4000, titanyum dioksit, laktoz monohidrat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SOPRANO PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SOPRANO PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz SOPRANO PLUS'ı kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçSOPRANO PLUS, 30 veya 50 adet film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler yuvarlak, beyaz renklidir ve bir yüzü çentiklidir. Her bir film tablet, 10 mg bisoprolol fumarat ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
SOPRANO PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan beta-blokör ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
SOPRANO PLUS, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
SOPRANO PLUS, sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SOPRANO PLUS'ın çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş veya üzerindeki kişiler de SOPRANO PLUS kullanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Hafif-orta şiddetteki karaciğer yetersizliği ve/veya böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >30 ml/dakika) doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Eğer SOPRANO PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOPRANO PLUS kullandıysanız
SOPRANO PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının belirtileri; kalp hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, sersemlik hissi ya da titreme (kan şekeri düşmesine bağlı) olabilir.
SOPRANO PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SOPRANO PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SOPRANO PLUS'ı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer ilacı bırakmanız gerekirse yan etkilerin ortaya çıkmaması için, ilaç kademeli olarak kesilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi SOPRANO PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SOPRANO PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOPRANO PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Çok seyrek yan etkiler
Bunlar SOPRANO PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
SOPRANO PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
SOPRANO PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
doktorunuza SOPRANO PLUS ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SOPRANO PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOPRANO PLUS, sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte SOPRANO PLUS kullanımının bebeğe zarar verme riski vardır.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız SOPRANO PLUS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Bisoprololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroklorotiyazid anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle SOPRANO PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Sizin SOPRANO PLUS tedavisine yanıtınıza bağlı olarak araç ve makine kullanımınız etkilenebilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, ilacınızın dozu değiştirildiğinde ve alkolle birlikte kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
SOPRANO PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SOPRANO PLUS içerisinde laktoz monohidrat bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SOPRANO PLUS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuzun özel önerileri olmadan ilaçlarınızı almayı kesmeyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SOPRANO PLUS, sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.