İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
Ağızdan alınır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PEN-OS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEN-OS'u kullanmayınız.
15°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEN-OS'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad. No:2
34750 Kadıköy/İstanbul
Üretim yeri:
Zeııtiva Sağlık Ürünleri San.ve Tic. A.Ş.
Küçükkanştıran 39780 Lüleburgaz
Bu kullanma talimatı .. /.../.... tarihinde onaylanmıştır.
### Form Oral Süspansiyon ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyPEN-OS, beta-laktamazlara duyarlı penisilinler grubundan bir etkin madde olan fenoksimetilpenisilin (penisilin v) içeren, turuncu-san renkte süspansiyondur (katı-sıvı karışımı).
PEN-OS, vidalı plastik kapaklı, amber renkli, 80 ml'lik cam şişede, 5 ml'lik ölçek ile birlikte kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
PEN-OS, penisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu hafif-orta şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde kullanılan bir antibiyotiktir. Hücre duvarı şeklini bozarak birçok bakteri gelişimini azaltır. Bu nedenle birçok hastalığın tedavisinde kullanılır.
PEN-OS, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:
Alt ve üst solunum yolu enfeksiyonları;
- Kızıl
Cilt enfeksiyonları;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı daima doktorunuzun belirlediği süre ve doz talimatlarına uygun olarak kullanınız.
Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde;
|
750.000 IU/5 ml oral süspansiyon |
|
|
Küçük çocuklar: 3-12 aylık (6-10 kg) |
- |
|
Çocuklar: 1-6 yaş (10-22 kg) |
3 x */2 ölçek |
|
Çocuklar: 6-12 yaş (22-38 kg) |
3 x 1 ölçek |
|
Adolesanlar ve yetişkinler |
3x2 ölçek |
Doktorunuz ciddi rahatsızlıklarda tedavi dozunu arttırabilir.
Belirli enfeksiyon hastalıklarından korunmak için özel doz tavsiyeleri:
Kullanım süresi:
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı doktorunuzun belirlediği sürenin sonuna kadar kullanmaya devam ediniz.
PEN-OS'u, belirtiler hafifledikten en az 2-3 gün sonrasına kadar kullanınız.
Streptokok adı verilen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda (örn. anjin) PEN-OS'u en az 10 gün süreyle kullanmanız gerekecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
PEN-OS kutusu içinde birlikte verilen ölçek yardımıyla ağız yolundan alınır.
PEN-OS'u aç veya tok karnına alabilirsiniz. PEN-OS süspansiyon yemeklerle, meyve suyu ya da çayla birlikte alınabilir. Şişe her kullanımdan önce kuvvetlice çalkalanmalıdır. Kullandıktan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
PEN-OS çocukların kullanımına yönelik olarak hazırlanmıştır. Yukarıda anlatıldığı şekilde kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel doz ayarlamasına gerek yoktur. Yetişkin dozları kullanılabilir.
Yetişkinler için PEN-OS 1000 Tablet de önerilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği
Karaciğer ya da böbrek rahatsızlığı olan hastalarda PEN-OS iyi tolere edildiği için doz azaltılmasına gerek yoktur. Ancak, doktorunuzun sizi bireysel bir temelde tedavi edebilmesi için herhangi bir bozukluğu doktorunuza söylemelisiniz.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği ile birlikte ise doktorunuz PEN-OS dozunuzu değiştirebilir.
Eğer PEN-OS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEN-OS kullandıysanız:
PEN-OS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının belirtileri, büyük oranda yan etkilerin belirtileri ile aynıdır. Mide-bağırsak sistemi rahatsızlıkları ve sıvı-elektrolit denge bozukluğu ortaya çıkabilir.
PEN-OS'un tedavi edici doz aralığı çok geniş olduğundan, zehirlenme meydana getirme olasılığı oldukça düşüktür. Bu nedenle, bir seferlik kazara yüksek doz alınması durumunda geçici olarak ilacı kullanmaya ara vermeniz çoğunlukla yeterli olacaktır.
Ancak doz aşımı durumlarında; özellikle yüksek miktarlarda ve kasıtlı kullanılması durumunda, hemen doktorunuza bildiriniz.
PEN-OS'u kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Ancak bir sonraki ilaç alım saati gelmiş veya yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinizi sürdürünüz.
Birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEN-OS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PEN-OS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Ancak tedavinizi doktorunuzun söylediğinden daha kısa sürede keserseniz ya da ara verirseniz, tedaviniz başarısız olabilir.
Tüm ilaçlar gibi PEN-OS'uıı da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEN-OS'U kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, ciltte kızarıklık, iııflamasyon, şişlik ve kabarcıklarla görülen alerjik deri reaksiyonları , dolaşım bozuklukları, solunum güçlüğü, astım, ciltte kızarıklık ve mide- bağırsak şikayetler ile seyreden ciddi aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları (anaflaktik şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEN- OS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın |
: 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
PEN-OS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
PEN-OS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Uzun süreli tedavi süresince kan sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyonları izlemi tavsiye edilir.
Romatizmal ateş hastalığının meydana gelmesini ya da nüksetmesini engellemek için veya küçük cerrahi girişim (örn; bademcik alınması ya diş çekilmesi) sonrası bakteri yayılmasını önlemek için doktorunuz dozu çift katma çıkarma ihtiyacı duyabilir.
PEN-OS idrarda şeker, protein ya da ürobiliııojen testlerinde yalancı-pozitif sonuçlara neden olabilir.
Uzun süreli veya tekrarlı kullanım ikincil bir enfeksiyona ya da penisilin duyarsızlığına neden olabilir. Bu durumda uygun tedbirler alınmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PEN-OS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEN-OS, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Şu ana kadar yapılan çalışmalarda penisilinlerin doğacak çocuk üzerinde zararlı etkileri olduğuna dair kanıt bulunmamıştır. Doktorunuz risk-yarar oranına göre uygun gördüğü takdirde PEN-OS hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEN-OS anne sütüne az miktarda geçebilir.
Emzirmeye başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bugüne kadar hiçbir etkisi bildirilmemiştir.
PEN-OS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'de 1.25 mg propil paraben (hidroksibeıızoat) ve 2.5 mg metil parabeıı (hidroksibeıızoat) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'de yaklaşık 14 mg sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PEN-OS aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisiyle birlikte verildiğinde, PEN-OS'un veya bu ilaçların etkisinde değişiklik gözlenebilir;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PEN-OS, aç veya tok karnına alınabilir.
