İHALE DÜNYASI
PLAQUENİL FİLM KAPLI TABLET 200 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Hidroksiklorokin sülfat 200 mg
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon K25, mısır nişastası, magnezyum stearat, opadry OY-L-28900 (İçeriği: hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E171), laktoz monohidrat)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PLAQUENİL'içocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerdeveambalajında saklayınız.
PLAQUENİL, herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLAQUENİL'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyPLAQUENİL tablet ağızdan alınır.
PLAQUENİL tablet, bir yüzünde HCQ ve diğer yüzünde 200 bulunan yuvarlak, beyaz film kaplı tablettir. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
PLAQUENİLotoimmünhastalıkları(vücudunkendibağışıklıksistemine saldırdığı hastalıklar) bulunan kişilerde inflamasyonu (iltihabı) azaltır.
Doktorunuz, PLAQUENİL'i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Günlük dozunuza doktorunuz karar verecektir. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Bu ilacı güneş ışığına duyarlı cilt sorunlarınız için alıyorsanız, PLAQUENİL'i yalnızca yüksek oranda ışığa maruz kaldığınız dönemlerde alınız.
Doktorunuz, vücut ağırlığınıza bağlı olarak dozu hesaplayacaktır. İlacınızın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozu kendiniz değiştirmeyiniz ve doktorunuza danışınız.
Bu ilacı romatoid artirit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulması gerekli olabilir.
Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve adolesanlarda günde bir tablet kullanılır. Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 35 kg'dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur..
Eğer PLAQUENİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PLAQUENİL kullandıysanız
PLAQUENİL'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz. İlacı yanınıza alınız. Bu, doktorunuz ne aldığınızı bilmesi için gereklidir. Görülebilecek etkiler şunlardır baş ağrısı, görüşünüzle ilgili problemler, kan basıncında düşme, nöbet (konvülziyon), ani şiddetli solunum problemleri ile takip eden, düzensiz kalp atışlarına neden olan, kalp problemleri ve olası kalp krizi. Aşırı dozda PLAQUENİL kullanılması ölümle sonuçlanabilir.
Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla PLAQUENİL alması özellikle risk taşımaktadır. Çocuğunuzu derhal hastaneye götürünüz.
PLAQUENİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PLAQUENİL'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız sonraki dozunu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Ancak, bir sonraki dozunuzu aldığınız zaman yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PLAQUENİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile PLAQUENİL almayı bırakmayınız. Aniden PLAQUENİL'i kullanmayı bırakırsanız, hastalığınız tekrar kötüleşebilir.
Eğer ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi PLAQUENİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Aşağıdakilerden biri olursa,PLAQUENİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PLAQUENİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, kötüleşir veya birkaç günden daha uzun sürerse doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Kan testleri
Bir kan testi yoluyla karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikler tespit edilebilir ve bazen karaciğeriniz çalışmayı durdurabilir.
Eğer bu kullanmatalimatında bahsi geçmeyen herhangibir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PLAQUENİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PLAQUENİL'i kullanmayınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.
PLAQUENİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse PLAQUENİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız
PLAQUENİL'i kullanmadan önce aşağıdakileri dikkate alınız
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, PLAQUENİL almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Çocuklarda PLAQUENİL kullanımı
PLAQUENİL 6 yaşından küçük (200 mg tablet, vücut ağırlığı 35 kg'dan düşük olan çocuklar için uyarlanmamış) ve ideal vücut ağırlığı 31 kg'dan düşük olan çocuklarda kullanılmamalıdır. Özellikle küçük çocuklar kinolonların zehirli etkilerine karşı hassastırlar. Dolayısıyla PLAQUENİL çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
Çok zayıf hastalar, ideal vücut ağırlığı kullanıldığında önerilen dozdan daha yüksek dozda HCQ alma ve retinal toksisite riski altında olabileceğinden, gerçek vücut ağırlığına göre pozoloji ayarlanmalıdır.
Çocuk hastalarda yıllık göz muayenesi yapılmalıdır..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PLAQUENİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yan etki riskini arttırabileceğinden greyfurt suyu almaktan kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PLAQUENİL, doğumsal malformasyon riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir ve doktorunuz faydalarının risklerden ağır bastığını değerlendirmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PLAQUENİL emzirme sırasında, yalnızca doktorunuz sizin için öngörülen yararın olasıriskinden daha fazla olduğuna karar verirse kullanılmalıdır. Doktorunuz, PLAQUENİL'in sizin için uygun olup olmadığını sizinle tartışacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangibir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
PLAQUENİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yan etki riskini arttırabileceğinden greyfurt suyu almaktan kaçınınız.