Açıklama

ORELOX^(R) PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON İÇİN GRANÜL 40 mg/5 ml

(SANOFI AVENTIS - FRANSA)

SANOFİ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 10.43 mg sefpodoksim proksetil (8 mg sefpodoksime eşdeğer)

Yardımcı maddeler: Susuz kolloidal silisyum dioksit, aspartam, muz aroması, karboksimetil selüloz kalsiyum, karboksimetil selüloz sodyum, sitrik asit monohidrat, hidroksipropilmetilseluloz, sarı demir oksit, laktoz monohidrat, mono sodyum glutamat, potasyum sorbat, sodyum klorür, sorbitan triolet, sukroz, talk.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ORELOX'UN SAKLANMASI

ORELOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Sulandırılarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (4°C'da) 10 gün süreyle saklayabilirsiniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORELOX'u kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. ORELOX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ORELOX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

ORELOX pediatrik 40 mg/5 ml oral süspansiyon için granül çocuklarda kullanılır. Oral solüsyon için granül formundadır. Ambalajında granül içeren 50 ml. veya 100 ml'lik şişe ile birlikte kaşıklı konik ölçü kabı bulunur.

Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren filmtablet formu da piyasada bulunmaktadır.

ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları
  - Akut orta kulak iltihabı
  - Tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)
  - Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları
  - Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
  - Akut bronşit
  - Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ORELOX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Çocuklar için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

• Çocuklarda uygulanan genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg.dır.

Örneğin 10 kg'lık bir çocukta günlük doz 80 mg.dır.

• Günlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.
• Ölçü çizgisi tek dozu ifade eder, günde iki doz kullanılır.

Örneğin 12 kg çizgisine tekabül eden miktar 12 kg'lık çocuğa günde 2 defada, diğer bir ifade ile sabah, 12 kg ölçüsüne kadar ve akşam 12 kg ölçüsüne kadar verilmelidir.

• 25 kg'ın üzerindeki çocuklarda 100mg'lık tablet kullanılabilir (200mg/gün).

Uygulama yolu

ORELOX ağızdan alınır.

En iyi şekilde emilebilmesi için çocuğunuza ilacı yemeklerle beraber veriniz.

Uygulama şekli

Şişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.

1. Şişenin kapağını açılış yönüne ters yönde bastırarak çevirin.
2. Granülü neme karşı koruyan desikantı üzerindeki iki küçük kanattan çekerek çıkarın ve atın.
3. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su koyun ve kuvvetlice çalkalayın. İşaret çizgisine kadar su ilave edin ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayın.
4. Çocuklara verirken kaşıklı konik ölçü kabını kullanın. Kaşıklı konik ölçü kabını dik tutun ve çocuğun ağırlık çizgisine kadar süspansiyon ile doldurun.
   Not: Konik ölçü kabı üzerindeki derecelendirmeler bu ürüne özel olduğundan bir başka ilaç için kullanılmamalıdır.
5. Kullandıktan sonra sıkıca kapatın ve buzdolabında saklayın.

Süspansiyonu her bir kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ORELOX pediatrik 40 mg/ 5 ml. oral süspansiyon için granül, çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş olan formudur..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

ORELOX böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda çocuğunuzda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer ORELOX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzu veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ORELOX kullandıysanız

ORELOX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ORELOX'u kullanmayı unutursanız

Çocuğunuza bir dozu vermeyi unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çocuğunuza çift doz vermeyiniz.

ORELOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ORELOX tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.