Açıklama

FLAGYL ORAL SÜSPANSİYON 125 mg/5 mL

SANOFİ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir ölçek (5 mL) 125 mg metronidazole eşdeğer 200 mg metronidazol benzoat içerir.

Yardımcı maddeler: Sukroz, Vegum H.V., Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, Sakarin sodyum, Alkol %95, konsantre limon esansı, portakal esansı, metilparaben, propilparaben, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. FLAGYL'İN SAKLANMASI

FLAGYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kapağı sıkıca kapalı olarak ve doğrudan ışık görmeyecek biçimde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Dış kutusu üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra FLAGYL'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. FLAGYL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FLAGYL oral süspansiyon, metronidazol adı verilen bir ilaç içerir. Metronidazol antibiyotik grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuzda enfeksiyona yol açan bakteri ve parazitleri öldürür.

Aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Kan, beyin, akciğer, kemik, cinsel organlar, mide ve bağırsak enfeksiyonları
• Dişeti ülserleri ve diğer diş enfeksiyonları
• Bacak yaraları ve basınca bağlı gelişen vücut yaraları
• Ameliyat sonrası gelişebilecek enfeksiyonların önlenmesi.

FLAGYL 120 mL'lik şişelerde, 5 mL'lik ölçek ile piyasaya sunulmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. FLAGYL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Amip adı verilen parazitlerin yol açtığı enfeksiyonlar (Amebiasis)

Yetişkinler

Günde 1.50 g, 3 doz olarak kullanılır.. (8 saatte bir 4 ölçek)

Çocuklar

30-40 mg/kg/gün, üç doza bölünerek kullanılır.

Karaciğerde parazitin apse döneminde, metronidazol tedavisi apse drenajı ile birlikte yapılmalıdır. Tedavi ardı ardına 7 gün süreyle yapılmalıdır.

Trikomonas adı verilen parazitin yol açtığı enfeksiyonlar (Trichomoniasis)

• Kadınlarda ((idrar yolu ve dış cinsel organ enfeksiyonu) , 2 gramlık tek doz bir defada

Eşinizde test sonuçları negatif olsa ya da eşinizin şikayeti olmasa bile eşinizin de bu tedaviyi kullanması gerekir.

Giardia adı verilen parazitin enfeksiyonu (Giardiasis)

Yetişkinler

Günde bir kez 750 mg (6 ölçek) ila 1 g (8 ölçek), ardı ardına 5 gün

2-5 yaş arası çocuklar

Günde bir kez 250 mg/gün (2 ölçek)

5-10 yaş arası çocuklar

Günde bir kez 375 mg/gün (3 ölçek)

10 ila 15 yaş arası çocuklar

Günde bir kez 500 mg/gün (4 ölçek) ardı ardına 5 gün

Kadınlarda etkeni belli olmayan dış cinsel organ enfeksiyonu (Non-spesifik vajinit)

500 mg (4 ölçek) günde 2 kez 7 gün süreyle

Eşin de beraberinde tedavi edilmelidir.

Oksijensiz ortamda yaşayabilen mikroplarla (anaerobik organizmalarla) oluşan enfeksiyonların tedavisi (İlk seçenek veya idame tedavisi olarak)

Yetişkinler

Günde 2 veya 3'e bölünmüş dozlarda 1-1,5 g/gün (8-12 ölçek)

Çocuklar

8 haftalık-12 yaş arası çocuklarda, tek doz olarak 20-30 mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg'dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg'a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.

8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da her 12 saatte bir kez 7.5 mg/kg'dır. Gestasyonel yaşı (annenin son adetinin ilk gününden doğuma kadar geçen süre) 40 haftadan küçük olan yeni doğanlarda doğdukları ilk hafta süresince metronidazol birikimi görülebilir.. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde kandaki metronidazol miktarlarının ölçülmesi gerekebilir..

Ameliyat sonrası ortaya çıkabilecek enfeksiyonların önlenmesi (Cerrahi kemoprofilaksi)

Yapılan çalışmalarda ameliyat sonrası ortaya çıkabilecek enfeksiyonların önlenmesi amacıyla kullanım için uygun tedavi şeması araştırılmamıştır. 8 saatte bir 500 mg, ameliyattan yaklaşık 48 saat önce uygulanmaya başlandığında yeterli etki sağlar.

Son doz ameliyattan en geç 12 saat önce verilmelidir.

Bu tedavide amaç, ameliyat sırasında mide-bağırsak sistemine bakteri taşınmasının engellenmesi olduğu için ameliyat sonrası dönemde ilacın verilmeye devam edilmesinin (en azından oral yoldan verilmesinin) yararı yoktur.

Aynı protokolde çocuklara 20 ila 30 mg/kg/gün uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yukarıda verilmiştir.

Yaşlılarda kullanımı

FLAGYL oral süspansiyon çocuklarda kullanılır. Yaşlı hastalarda FLAGYL'in tablet formu tercih edilmelidir.. Ancak yaşlı hastalarda uygulanması gerekiyorsa, özellikle yüksek dozlarda kullanılacaksa, dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

İdrar yoluyla atıldığından diyalize giren böbrek yetmezliği hastalarında dikkat edilmelidir. Karaciğer yetmezliği olanlarda doktorunuz daha düşük doz veya daha kısa tedavi uygulayabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer FLAGYL'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLAGYL kullandıysanız

FLAGYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

FLAGYL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir FLAGYL dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

FLAGYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Metronidazol tedavisinin kesilmesi sonrasında herhangi olumsuz bir etki oluşmaz.