İHALE DÜNYASI
ZENIXA(R) KAPSÜL 75 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir ZENIXA(R) kapsül 75 mg pregabalin içerir.
Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, mısır nisaştası, talk, jelatin, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172i), kırmızı demir oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZENIXA(R)'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ZENIXA(R)'yı 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ZENIXA(R)'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZENIXA(R)'yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ZENIXA(R)'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız..
Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyZENIXA(R) 75 mg kapsül, beyazımsı granüller içeren kırmızı kapak ve açık gri gövde üzerinde "75" yazılı sert jelatin kapsüldür. Her kapsül 75 mg pregabalin içerir, 14 ve 56 kapsüllük blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ZENIXA(R), ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır..
ZENIXA(R),18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
ZENIXA(R) yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi
ZENIXA(R) yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, ZENIXA(R)'yı tedavinize ekleyebilir. ZENIXA(R) sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
ZENIXA(R) yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
ZENIXA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZENIXA(R)'yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENIXA(R)'yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir..
Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak üzere toplam 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
ZENIXA(R)'yı her gün aynı saatte alınız.
ZENIXA(R)'nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz..
Uygulama yolu ve metodu
ZENIXA(R) ağız yoluyla alınır.
ZENIXA(R)'yı bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ZENIXA(R)'nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda ZENIXA(R) normal dozlarında kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir..
Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer ZENIXA(R)'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENIXA(R) kullandıysanız
ZENIXA(R)'yı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla ZENIXA(R) kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz ZENIXA(R) kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
ZENIXA(R)'yı kullanmayı unutursanız
ZENIXA(R)'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir..
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZENIXA(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden ZENIXA(R)'yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında, tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. Daha uzun süre ZENIXA(R) kullanmanız halinde, bu yan etkilerin sıklığının ve şiddetinin artıp artmayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.
Tüm ilaçlar gibi ZENIXA(R)'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZENIXA(R)'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZENIXA(R)'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZENIXA(R)'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZENIXA(R) aç ya da tok olarak kullanılabilir.
ZENIXA(R) kullanırken alkol almayınız. ZENIXA(R) ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENIXA(R) doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için ZENIXA(R) kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir.
Araç ve makine kullanımı
ZENIXA(R) baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. ZENIXA(R)'nın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.
ZENIXA(R)'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZENIXA(R) ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ZENIXA(R) aç ya da tok olarak kullanılabilir.