Açıklama

HELİCOL^(R) MİKROPELLET KAPSÜL 15 mg

SANOFİ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin Madde: Lansoprazol 15 mg

Yardımcı Maddeler: Sukroz, sodyum lauril sülfat, meglumin (N-Metilglukamin), mannitol, hipromelloz, makragol 6000, talk, polisorbat 80, titanyum dioksit, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. HELİCOL nedir ve ne için kullanılır?
2. HELİCOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HELİCOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HELİCOL 'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. HELİCOL'ÜN SAKLANMASI

HELİCOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

HELİCOL'ü 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELİCOL'ü kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. HELİCOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• HELİCOL, lansoprazol etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 15 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
• HELİCOL 15 mg mikropellet kapsül, açık yeşil-turkuaz renkli sert jelatin kapsüller içinde bağırsakta açılan mikrokürecikler içerir. HELİCOL 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• HELİCOL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
  -Duodenal (oniki parmak barsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
  -Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
  -Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
  -Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
  -Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
  -Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları)kullanılmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HELİCOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Eğer HELİCOL'ü günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız..
• Eğer HELİCOL'ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.

Mide ülseri

4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.

On iki parmak bağırsağı ülseri

2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.

Reflü özofajit

4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.

Reflü özofajitin önlenmesinde

Günde bir defa 15 mg.

Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde

4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.

Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde

Günde bir defa 15 mg..

Gastroözefageal reflü hastalığında

4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.

Zollinger-Ellison sendromu

Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg'a kadar uygulanabilmektedir.

H.pylori 'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi

Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg:

klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez

klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz..

Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir

• Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn. yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.
• Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 ml elma suyu ile karıştırılır.

Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.

Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanım

65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği

Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.

Eğer HELİCOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla HELİCOL kullandıysanız

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

HELİCOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HELİCOL'ü kullanmayı unutursanız

Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HELİCOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

HELİCOL kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.