İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
STAFİNE I.V. İNFÜZYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON 500 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir flakon 500 mg sodyum fusidat içerir.
Yardımcı maddeler: Çözücü ampul: Disodyum edetat, disodyum hidrojen fosfat, sitrik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
STAFİNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAFİNE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STAFİNE'i kullanmayınız.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçSTAFİNE, 500 mg beyaz homojen toz içeren flakon ve 10 ml tampon çözeltisi içeren ampul ihtiva eden ambalajlarda kullanıma sunulan bir antibiyotiktir.
STAFİNE, etkin madde olarak sodyum fusidat içerir. Sodyum fusidat, bakterilerin çoğalmasını önleyici veya öldürücü etki gösterir..
STAFİNE, beyin abselerini de içeren tüm abseler, kemik ve eklem iltihapları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, stafilokok enfeksiyonları, kalp dokusu enfeksiyonları gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
STAFİNE, size doktor veya hemşire tarafından verilecek olup, dozunu doktorunuz belirleyecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
50 kg üzeri yetişkinlerde 8 saat ara ile günde 3 kez 500 mg.
Çocuklar ve 50 kg altındaki yetişkinlerde 8 saat ara ile günde 3 eşit dozda 6-7 mg/kg..
Uygulama yolu ve metodu
Damar yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve 50 kg altındaki yetişkinlerde 8 saat ara ile günde 3 eşit dozda 6-7 mg/kg..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer STAFİNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE kullandıysanız
Eğer STAFİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
STAFİNE'i kullanmayı unutursanız
Bu ilacı size doktorunuz ya da hemşireniz uygulayacaktır. Eğer, eksik bir doz verildiğini düşünüyorsanız doktorunuz ya da hemşireniz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
STAFİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uzun süreli STAFİNE kullanımında sarılık görülebilir, tedavi sonlandırıldığında düzelir.
Tüm ilaçlar gibi STAFİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa STAFİNE'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin STAFİNE' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Rabdomiyoliz denilen bir durum gelişmiş olabilir
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar STAFİNE' in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
STAFİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
STAFİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
STAFİNE aldığınız zaman, uzun süreden beri ilaç alıyorsanız ya da karaciğeri etkileyen başka ilaçlar alıyorsanız, karaciğer ya da safra problemleri ile beraber yüksek doz durumunda doktorunuz düzenli olarak kan testleri yapabilir.
Tedavinizin etkili olmadığından şüpheleniyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Herhangi bir antibiyotik tedavisi gibi, uzun dönem ya da tekrarlanan kullanım, antibiyotiğe karşı direnç gelişme riskini artırabilir..
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
STAFİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STAFİNE'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STAFİNE, hamilelik döneminde, bebeğe zararlı bir etkisi saptanmamışolmasına rağmen zorunlu kalınmadıkça kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STAFİNE, emzirme döneminde anne sütüne çok az miktarda geçtiğinden zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
STAFİNE'nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
STAFİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir seyreltilen flakon 73 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka ilaçlar alıyorsanız ya da son zamanlarda almışsanız doktorunuza ya da eczanıza söyleyiniz..
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
STAFİNE'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
