İHALE DÜNYASI
RİFADİN(R) ORAL SÜSPANSİYON 100 mg/5 ml
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her 5 ml (1 ölçü kaşığı) süspansiyonda; Rifampisin 100 mg
Yardımcı maddeler: Agar-agar, metil paraben, propil paraben, sukroz, potasyum sorbat, sodyum sakarin, potasyum metabisülfit, polisorbat 80, ahududu aroması, sitrik asit, distile su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RİFADİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİFADİN'i kullanmayınız.
### Form Oral Süspansiyon ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RİFADİN süspansiyonu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.
Tüberküloz (TB) tedavisi
Yetişkinler
Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8-12 mg/kg'dır.
RİFADİN diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.
Cüzzam (Lepra) Tedavisi
Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.
Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg'dır.
Günlük doz
Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafilakok enfeksiyonlarının tedavisi
Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır.
Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişicektir:
Yetişkinler
Günlük 600-1200 mg. Dozu 2-4 parçaya bölerek alınız.
Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması
Genellikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg..
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi
Yetişkinler ve çocuklar
H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır.
Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.
Diğer enfeksiyonlar
Rifampisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600-1200 mg'dır. (Günde 6-12 ölçek). Bu doz 2-4'e bölünerek uygun başka bir antibiyotik ile birlikte verilir.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
RİFADİN süspansiyonu mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra ağızdan alınız. Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tüberküloz tedavisi
Günlük doz kilogram başına 8-12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg'dır.
Lepra
Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır.
Günlük doz
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar
Günde tek doz 450 mg
50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar
Günde tek doz 600 mg
Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.
Meningokok taşıyıcılarının tedavisi
Çocuklarda (1-12 yaş)
Vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg'ı aşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg'dır. Bu doz 2 gün süreyle 12 saatte bir kez verilir.
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi
H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır..
Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
RİFADİN günlük dozu karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda 8 mg/kg üzerinde olmamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle 600 mg dozun üzerinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer RİFADİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİFADİN kullandıysanız
RİFADİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bulantı, kusma, mide ağrısı, kaşıntı ya da baş ağrınız olabilir. Yorgun, uykulu ya da sersemlik hali hissedebilirsiniz. Diğer belirtiler yüz, göz ve göz kapaklarınızda şişlik, konuşma bozukluğu, nefes darlığı, kalp atımında hızlanma, kalp ritminde bozukluk, nöbet ve kalp krizidir. Çocuk hastalarda, yüz ve göz çevresinde şişlik (ödem) bildirilmiştir. Bazı ölümcül sonlanan durumlarda tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, nöbet ve kalp durması bildirilmiştir.
RİFADİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RİFADİN'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİFADİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RİFADİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz tekrar ortaya çıkabilir..
Tüm ilaçlar gibi RİFADİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİFADİN'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİFADİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Diğer yan etkiler
Bunlar RİFADİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RİFADİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
RİFADİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
RİFADİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması, RİFADİN'in emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFADİN mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.-
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RIFADIN süspansiyon doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir bariyer yöntemi gibi doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir.. RİFADİN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RIFADİN almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
RİFADİN kullanımı sırasında, araç kullanımınızı etkileyebilecek, halsizlik veya bitkinlik, görme problemleri veya başka yan etkiler hissedebilirsiniz. Bunlar gerçekleşirse araç veya makine kullanmayınız.
RİFADİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil paraben, propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir...
RİFADİN süspansiyon 5 ml dozunda 2 g sukroz içerir. Bu diabetes mellitus hastalarında dikkate alınmalıdır. RİFADİN ile tedavi sırasında diabetes mellitus kontrolü zorlaşabilir.
Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün potasyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFADİN kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, RİFADİN'in etkisi azalabilir:
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:
Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar:
Mental sağlık, epilepsi ve motor nöron ilaçları:
Enfeksiyon ve immun sistem hastalıkları için kullanılan ilaçlar:
Hormon hastalıkları ve kanser için kullanılan ilaçlar:
Ağrı, inflamasyon ve gut hastalıkları için kullanılan ilaçlar:
Diğer ilaçlar:
Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFADİN ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuzu sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.
Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar.. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)
İzoniazid (Doktorunuz RİFADİN ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)
Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinleri baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve bu testler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.)
Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografisi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Gıdalarla birlikte alınması, RİFADİN'in emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFADİN mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.-