Açıklama

OSİVİT-D₃ YUMUŞAK KAPSÜL

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 0,25 mcg alfakalsidol

Yardımcı madde(ler): Mısır yağı, soya lesitini, sığır jelatini, gliserin, metil parahidroksi benzoat (Nipagin), propil parahidroksibenzoat (Nipasol), boya (Tartrazin), boya (Brillant blue), saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. OSİVİT-D3'ÜN SAKLANMASI

OSİVİT-D₃'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSİVİT-D₃'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSİVİT-D₃'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. OSİVİT-D₃ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OSİVİT-D₃'teki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan) alfakalsidol (1-alfa-Hidroksivitamin D₃); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D₃ şekline dönüşür.

1 kutu OSİVİT-D₃'te 30 kapsül bulunmaktadır.

OSİVİT-D₃ sığır jelatini içerir.

Vücut içinde 1,25-dihidroksivitamin D₃ üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu aşağıdaki hastalıklarda kullanılır:

• Renal osteodistrofi (böbreklere bağlı kusurlu kemik gelişimi), ameliyat sonrası veya sebebi bilinmeyen hipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapması), psödohipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapmasını taklit eden durum), üçüncül hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerde aşırı salgı yapılması) tedavisine yardımcı olarak;
• D-vitaminine bağlı raşitizm veya osteomalazi (kemik yumuşaması), neonatal hipokalsemi (yeni doğanın kanında kalsiyum azlığı), kalsiyumun barsaktan emilim bozukluğu, osteoporoz (kemik dokusunda kalsiyum kaybı sonucunda azalma), emilim bozukluğuna veya beslenme bozukluğuna bağlı raşitizm ve osteomalazide kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OSİVİT-D3 NASIL KULLANILIR?

Bu ilacı daima doktorunuz veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kapsül ambalajından nasıl çıkarılır?

Ambalajın parlak tarafından bastırın. Kapsül, folyonun baskılı tarafı boyunca çıkacaktır. Lütfen şemaya bakınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin kaç kapsül alacağınızı ya da çocuğunuza kaç kapsül vermeniz gerektiğini söyleyecektir.

İlk olarak kanınızdaki bazı maddelerin seviyelerini kontrol etmek için haftalık kan testleriniz olacaktır. Bu testler, alkalin fosfataz veya paratiroid hormonu olarak adlandırılan bir enzim olan kalsiyum seviyelerini kontrol etmek içindir. Bu şekilde doktorunuz sizin için doğru olan dozu hesaplayabilecektir. Doğru dozu alıyorsanız, kan testlerine çok sık ihtiyaç duymazsınız.

Radyografi (röntgen) gibi başka testleriniz de olabilir. Bu şekilde de doktorunuz sizin için doğru olan dozu hesaplayabilecektir.

Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Doktorunuz sizden test sonuçlarınıza bağlı olarak daha fazla veya daha az kapsül almanızı isteyebilir.

Bu ilacı aldığınızda çok fazla kalsiyum veya fosfat alabilirsiniz. Bu kullanma talimatının 4. bölümünü okuyarak, size ait olabilecek işaretleri tespit ediniz. Doktorunuz daha fazla ilaç almamanızı söyleyecektir. Kan testlerinizin yapılması gerekecektir. Kan testleri normal olduğunda ilacınızı tekrar başlatabilirsiniz. Daha önce aldığınız dozun yalnızca yarısını almanız önemlidir..

20 kilogramdan fazla yetişkinler ve çocuklar

Olağan başlangıç dozu her gün 1 mikrogramdır. Hastaların büyük bir çoğunluğu, günde 1 ila 3 mikrogram arasındaki doza cevap verirler.

Günde 0,25 ve 1 mikrogram alan hastaların büyük bir çoğunluğunda kan testleri ilacın etkili olduğunu göstermektedir.

Kanınızda çok düşük seviyede kalsiyum varsa, doktorunuz günlük 3-5 mikrogram yazabilir. Doktorunuz OSİVİT-D₃'ün yanı sıra kalsiyum takviyesi adı verilen başka bir ilaç da reçete edebilir. Bu kanınızdaki doğru miktarda kalsiyum seviyesinin korunmasına yardımcı olacaktır.

Hiperkalsemiyi (kanda kalsiyum artışı) önlemek için, dozun biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu dozlama şemasına uyunuz. Bu, sizin OSİVİT-D₃'ten tam yarar görmenizi sağlar.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan bir miktar su ile yutularak alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Doz, çocuğun kilosuna (vücut ağırlığı) bağlıdır.

Yenidoğan ve prematüre bebekler

Olağan başlangıç dozu, günlük kilogram başına 0,05 ila 0,1 mikrogramdır.

Kandaki kalsiyum seviyesi çok düşükse, her gün vücut ağırlığı kilogram başına 2 mikrograma ihtiyaç duyulabilir..

Prematüre bebeklerde düşük kan kalsiyum düzeylerini durdurmak için her gün kilogram başına 0,1 mikrogram dozunda kullanılır.

20 kilodan daha az ağırlığa sahip çocuklar

Olağan başlangıç dozu, günlük kilogram başına 0.05 mikrogramdır.

Yaşlılarda kullanım

(65 yaş ve üzeri) Olağan başlangıç dozu günde 0,5 mikrogramdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz durumlarında özel bir kullanım durumu yoktur.

Eğer OSİVİT-D₃'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSİVİT-D₃ kullandıysanız

OSİVİT-D₃'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu ilacı almayı bırakmanız gerekebilir.

Kanınızda fazla miktarda kalsiyum veya fosfat olabilir. Bu kullanma talimatının 4. bölümünü okuyarak, size ait olabilecek belirtileri tespit ediniz.

OSİVİT-D₃'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınızda en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu da normal sürede alınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz..

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSİVİT-D₃ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OSİVİT-D₃ tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.