İHALE DÜNYASI
BALYA(R) YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her kapsülde 5000 IU Vitamin A ve 400 IU Vitamin D3 bulunur.
Yardımcı maddeler: Mısırözü yağı (veya eşdeğer bitkisel yağ), jelatin, gliserol, nipajin M (metil paraben), nipasol (propil paraben), deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de BALYA'dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
BALYA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden uzakta, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BALYA'yı kullanmayınız.
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 12 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçBALYA yumuşak jelatin kapsülün etkin maddeleri A ve D3 vitaminleridir. BALYA içinde toplam 5000 IU Vitamin A ve 400 IU Vitamin D3 bulunur. 50 adet yumuşak jelatin kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
BALYA A ve D vitamin eksikliğinin olduğu durumlarda kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kapsülleri yutabilecek çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda önerilen doz, günde 1 BALYA kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu
BALYA ağızdan alınır.
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Önerilen günlük dozu aşmadan kullanınız..
Eğer BALYA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BALYA kullandıysanız
BALYA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BALYA'yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BALYA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BALYA tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, A ve D vitamin eksikliğine bağlı şikayetleriniz ortaya çıkabilir.
Tüm ilaçlar gibi, BALYA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır.
Önerilen normal doz Vitamin A alınması sonucu ile genellikle yan etki oluşmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise aşağıda özetlenmiştir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar sizde mevcut ise BALYA'ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok seyrek
Bilinmiyor
Önerilen normal doz Vitamin D alınması sonucu ile genellikle yan etki oluşmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise aşağıda özetlenmiştir:
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BALYA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
BALYA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa, A vitamini kullanımı açısından BALYA'yı özel dikkat göstererek alınız:
Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa, D vitamini kullanımı açısından BALYA'yı özel dikkat göstererek alınız:
D vitaminine karşı duyarlılık değişken olduğundan, bazı bebekler düşük dozlarda bile duyarlı olabilir. BALYA'yı uzun süreli ve yüksek dozda kullanırsanız, kanınızdaki vitamin seviyesi yüksek düzeye çıkabilir.
Yüksek dozda ya da uzun süreli A vitamini kullanımı diş etlerinde kanama, ağız kuruluğu ya da ağız içi hassasiyeti, dudaklarda kuruma, çatlama ya da soyulmaya neden olabilir.
Tavsiye edilen günlük dozdan daha yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli A vitamini kullanımı çocuklarda ve yaşlılarda zehirlenmeye sebep olabilir. Bu nedenle küçük çocuklarda ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BALYA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler BALYA'nın emilmesini etkilemez. Yumuşak jelatin kapsülü, BALYA'yı yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) aç veya tok karnına alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamilelik sırasında tavsiye edilen normal günlük dozun üzerinde A vitamini içerdiğinden hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
A ve D vitaminleri anne sütüne geçer. Emzirme döneminde tavsiye edilen günlük dozun üzerinde A vitamini içerdiğinden emziriyorsanız bu ürünü kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerileri üstünde bildirilen bir etkisi yoktur.
BALYA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün gliserol içerir. Baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürünün içerdiği metil paraben ve propil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar, BALYA'nın içinde bulunan A vitaminiyle etkileşebilir:
Aşağıdaki ilaçlar, BALYA'nın içinde bulunan D vitaminiyle etkileşebilir:
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Besinler BALYA'nın emilmesini etkilemez. Yumuşak jelatin kapsülü, BALYA'yı yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) aç veya tok karnına alınız.