İHALE DÜNYASI
AMARYL(R) M FİLM KAPLI TABLET 4 mg/1000 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde(ler): 4 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü ve buzağı kaynaklı), sodyum nişasta glikolat Tip IA, hipromelloz (K100M), povidon (K-29/32), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit, triasetin, talk, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AMARYL M'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra AMARYL M'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyEğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde şeker bulunmasına neden olur. AMARYL M kanınızdaki şeker düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
AMARYL M'yi her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMARYL M'nin dozu ihtiyacınıza, koşullarınıza, kan ve idrardaki şeker testlerinin sonuçlarına bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun reçeteye yazdığından daha fazla tablet almayınız.
Uygulama yolu ve metodu
AMARYL M'yi yemekle birlikte bir bardak su ile alınız. Tableti bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
AMARYL M'nin 17 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Doz seçiminde dikkatli olunmalıdır. AMARYL M'nin dozu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz başladıktan sonra böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir..
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar AMARYL M kullanmamalıdır.
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz AMARYL M dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır.
Eğer uygun dozda AMARYL M mevcut değilse, doktorunuz AMARYL M yerine tek başına metformin ve tek başına glimepirid içeren ilaçları ayrı ayrı kullanmanızı önerebilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar AMARYL M kullanmamalıdır.
Eğer AMARYL M'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMARYL M kullandıysanız
AMARYL M'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMARYL M kullandıysanız, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) tehlikesi vardır. Hipoglisemi belirtileri ile ilgili olarak, yukarıda bölüm 2'de yer alan "Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler" bölümüne bakınız.
Bu yüzden böyle bir durumda yeterli miktarda şeker tüketmeniz (örn. Kesme şeker, tatlı meyve suyu, şekerli çay gibi) ve hemen doktorunuza haber vermeniz gerekir. Çocuklarda ilacın kazayla fazla alınmasına bağlı olarak gelişen hipoglisemi tedavi edilirken, tehlikeli hiperglisemi gelişmesi ihtimalinden kaçınmak için verilen şeker miktarının dikkatle kontrol edilmesi gerekir. Bilinç kaybı durumundaki kişilere gıda veya içecek verilmemelidir.
Hipoglisemi durumu bir süre devam edebileceğinden, daha ileri tehlike kalmayana kadar hastanın dikkatlice izlenmesi çok önemlidir. Bir koruyucu önlem olarak hastaneye başvurulması gerekebilir. Doktorun ne kadar alındığını öğrenmesi için, kendisine ilacın kutusunu veya geriye kalan tabletleri gösteriniz.
Ciddi hipoglisemi vakalarında duruma bilinç kaybı ve ağır nörolojik yetersizlikler eşlik edebilir; bunlar tıbben acil durumlar olarak kabul edilir ve hastaneye başvurularak derhal tıbbi tedavi alınmasını gerektirirler. Her zaman acil bir durum olduğunda doktor çağırabilecek önceden bilgilenmiş bir kişinin yakında bulunması sağlanmalıdır..
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMARYL M kullanmanız durumunda laktik asidoz da oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir. Bu nedenle doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz.
AMARYL M'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Yanlışlıkla bir dozu almayı unutursanız, sonradan asla daha yüksek bir doz alarak düzeltmeye çalışmayınız. Bu konuda doktorunuza danışınız.
AMARYL M ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi bırakırsanız, biliniz ki istenen kan şekerini düşürücü etki elde edilemez ve hastalık yeniden kötüleşir. Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söyleyene kadar AMARYL M almaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi AMARYL M'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMARYL M'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür)
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında veya 10 hastadan 1'inden azında görülür)
Seyrek yan etkiler (10,000 hastadan 1'inden fazlasında veya 1000 hastadan 1'inden azında görülür)
Bu sorunlar genellikle AMARYL M alınması durdurulunca iyileşir.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastadan 1'inden azında görülür)
Diğer yan etkileri şunlardır
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
AMARYL M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz, AMARYL M'yi almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda metformin kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
AMARYL M'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa AMARYL M içeriğindeki metforminin birikimi nedeniyle çok seyrek görülen fakat ciddi bir rahatsızlık olan ve ölüme neden olabilecek laktik asidoza neden olabilir. AMARYL M kullanıyorsanız, tansiyon düşürücü ilaçlar, idrar söktürücüler, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar gibi böbrek fonksiyonunu aniden bozabilen ilaçlar kullanmaya başlarken dikkatli olmalısınız. Bu ilaçların kullanımı yanı sıra, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği, yeterince kontrol altında tutulamayan şeker hastalığı, kanda keton cisimcikleri düzeyini aşırı artması, uzun süren açlık ve dokulara giden oksijenin azalması (hipoksi) ile ilişkili durumlar da laktik asidoz riski yaratır..
Doktorunuz laktik asidoz hakkında sizi bilgilendirecektir.
Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı, şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Eğer bu rahatsızlık sizde oluşursa acil tedaviye gerek duyabilirsiniz.
AMARYL M kullanmayı hemen bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile temas kurunuz.
AMARYL M alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
AMARYL M'yi almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız..
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler
AMARYL M alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.
Aşağıdaki faktörler kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşama riskinizi arttırabilir:
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumu kendini aşağıdaki belirtilerle gösterebilir:
Aşağıdaki belirtiler de görülebilir:
Eğer kan şekeri düzeyi düşmeye devam ederse aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir.
AMARYL M ile birlikte yüksek tansiyon, prostat şikayetleri ve kalp yetmezliği gibi durumların tedavisinde kullanılan sempatolitikler adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin beta-blokörler, klonidin, guanetidin ve rezerpin), hipoglisemi belirtileri hafif olabilir ya da hiç ortaya çıkmayabilir.
Hipoglisemi tedavisi
Vakaların çoğunda kan şekeri düşüklüğüne bağlı belirtiler şekerli bir gıda veya içecek almanızla (kesme şeker, şekerli meyve suyu, şekerli çay gibi) hızla kaybolur.
Bu nedenle her zaman yanınızda şekerli bir gıda bulundurunuz. Yapay tatlandırıcılar etkili değildir.
Eğer şeker aldığınız halde belirtileriniz geçmez ise veya tekrarlarsa doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz.
Laboratuar testleri
Kanınızdaki ve idrarınızdaki şeker düzeyini düzenli olarak kontrol ediniz veya ettiriniz.
Doktorunuz ayrıca kan hücrelerinizin seviyesini izlemek ve karaciğer işlevlerinizi denetlemek için sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza başvurunuz.
AMARYL M'nin yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
AMARYL M, yemeklerle birlikte alınabilir..
AMARYL M kullanırken alkol almayınız. Alkol alımı AMARYL M'nin kan şekeri düşürücü etkisini öngörülmeyecek şekilde arttırabilir veya azaltabilir. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa veya aç kalmışsanız laktik asidoz riskini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız AMARYL M kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız AMARYL M kullanmayınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktor ve eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Kanınızdaki şeker düzeyinin düşük (hipoglisemi) olması konsantrasyon ve reaksiyon verme yeteneğinizi bozabilir veya bunların bir sonucu olarak görme problemi gelişir. Bunun kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğini akılda tutunuz (örn. Araç ve makine kullanırken).
Eğer:
Araç ve makine kullanıp kullanmayacağınızı doktorunuza danışınız.
AMARYL M'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMARYL M'nin içinde yardımcı madde olarak laktoz bulunur. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğinizi söylemişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda sıralanan ilaçlar AMARYL M'nin kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) riskine yol açabilir:
Aşağıda sıralanan ilaçlar glimepiridin kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) riskine yol açabilir:
Aşağıda sıralanan ilaçlar AMARYL M'nin kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve arttırabilir:
AMARYL M aşağıdaki ilacın etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesi gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz işlemden önce ve sonra belli bir zaman döneminde AMARYL M kullanmayı durdurunuz. İşlem sonrasında en az 48 saat geçtikten ve böbrek işlevi yeniden değerlendirilip stabil (kararlı) durumda olduğu belirlendikten sonra yeniden AMARYL M kullanabilirsiniz. Bu konuda mutlaka doktorunuza danışınız.
Metformini aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız kan şekeri testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun metformin dozunu ayarlaması gerekebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
AMARYL M alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.