İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
FUNOCORD KREM %1 + %0.1
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde: 1 g FUNOCORD, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat içerir.
Yardımcı maddeler: Setostearil alkol, parafin likit, polisorbat 60, disodyum EDTA, vazalin flant, sorbitan stearat, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FUNOCORD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FUNOCORD'u 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNOCORD'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNOCORD'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyBeyaz renkli, homojen görünümlü krem.
FUNOCORD, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (Örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır.
FUNOCORD' un ambalaj büyüklüğü 15g 'dır ve 1g FUNOCORD 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılır. Birçok mikroba karşı etkilidir; dermofitlere, mayalara, maya benzeri mantarlara (Pitriyasis versicolor'a neden olan organizmalar da dahil), küflere ayrıca kırmızı, kahverengi lekelerle belirgin bulaşıcı bir deri hastalığı olan Erythrasma'ya sebep olan organizmalara karşı da etkilidir.
Diflukortolan valerat; derinin iltihabi ve alerjik durumlarında iltihabı önler ve kaşıntı, yanma, sızı gibi şikayetleri giderir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FUNOCORD'u her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
FUNOCORD, günde 2 defa uygulanır..
Doktorunuzla koordineli bir şekilde FUNOCORD tedavisi iltihabi veya ekzemalı deride iyileşme olduktan en geç 2 hafta sonra sonlandırılmalıdır. Bundan sonra doktorunuz kortikosteroidsiz bir krem ile tedaviye devam edebilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgelerde kullanım için geçerlidir.
Uygulama yolu ve metodu
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir.
Eğer FUNOCORD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaFUNOCORD kullandıysanız
FUNOCORD 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FUNOCORD'tan bir defalık fazla doz (Geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) uygulanması veya kaza ile yutulması sonrasında bir risk beklenmemektedir..
FUNOCORD'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
FUNOCORD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FUNOCORD' u doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
Tüm ilaçlar gibi, FUNOCORD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Kortikosteroid içeren haricen kullanılan preparatların geniş bir alana (Yaklaşık %10 ve daha fazlasına) uygulanması veya uzun süreli kullanımı (4 haftayı aşan) sonucunda aşağıdaki yan etkiler oluşabilir: derinin incelmesi (Atrofi), kılcal damarların genişlemesi, deride şerit oluşumu, deride sivilcemsi değişiklikler ve kortikosteroidin resorbsiyonuna bağlı olarak sistemik etkiler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Kıl kökü iltihabı (Follikülit), deri üzerinde aşırı kıllanma (Hipertrikoz), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (Perioral dermatit), deride renk değişikliği, döküntü, kaşıntı, yanma, kızarıklık (Eritem) veya deri üzerinde iltihaplı keseciklerin oluşması (Veziküllenme) gibi lokal semptomlar, tahriş, kuruluk, deride yumuşama (Maserasyon), isilik
Bunlar, topikal kortikosteroid kullanımı sonucunda oluşan hafif ve genellikle geçici yan etkilerdir; tedavinin devamında şikayetlerin kaybolduğu görülmüştür. Topikal tedaviyi takiben hastaların yaklaşık %1'inde kaşıntı veya yanma gibi lokal etkiler görülebilir.
Diflukortolon valerat ile topikal tedavi gören hastaların %0,5 ila %4'ünde lokal tahriş ve yanma görülmüştür.
Annelerin gebelikte ve emzirme periyodunda geniş vücut yüzeylerine ya da uzun bir süre kullanımda bebeklerinde yan etki görülebilir. Örneğin gebeliğin son haftalarında FUNOCORD uygulandığında, bebekte böbrek üstü bezinde gerileme görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FUNOCORD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
FUNOCORD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Topikal kortikosteroidlerin özellikle kapalı pansuman koşullarında, uzun süreli veya geniş bir alana yoğun olarak uygulanmaları yan etki riskini belirgin olarak artırır.
Yüze, kasık bölgesine veya koltukaltlarına uygulanması ve çocuklarda kullanımı sırasında yan etkilerinin artma riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Ayrıca, çocuklarda sistemik absorbsiyondaki artış göz önünde bulundurulmalıdır.
Sistemik kortikosteroidlerden bilindiği üzere kortikosteroidlerin kullanımı ile glokom da gelişebilmektedir (Örneğin; uzun süreli yüksek doz veya aşırı uygulamalar, kapalı pansuman teknikleri veya göz civarındaki deriye uygulanması).
Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa, buralara FUNOCORD' uygulanan gazlı bir bezin yerleştirilmesi önerilir.
Enfeksiyonun yeniden oluşmasını engellemek için, çamaşırlarınızı günlük olarak değiştirmelisiniz (El ve yüz bezleriniz, havlularınız, iç çamaşırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile yıkamalısınız..
Düzenli şahsi hijyen FUNOCORD ile tedavinin başarısı için çok önemlidir. Ayağınızda mantar varsa (Tinea pedis-atlet ayağı olarak da bilinir), ayaklar yıkandıktan sonra, parmak araları, iyice kurulanmalı ve çoraplar her gün değiştirilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FUNOCORD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUNOCORD'u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FUNOCORD reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır. Özellikle geniş bir alana uygulamayınız ve uzun süreli kullanmayınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız FUNOCORD'u göğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FUNOCORD reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Özellikle geniş alana uygulamayınız, bir sargıyla kapalı olarak kullanmayınız ve uzun süreli kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FUNOCORD'un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FUNOCORD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUNOCORD içeriğindeki setil alkol, polisorbat 60 ve sorbitan stearat lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FUNOCORD ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.
FUNOCORD'u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
