Açıklama

DİDRONAT TABLET 400 mg

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 400,00 mg Etidronat disodyum içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, magnezyum stearate, talk

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. DİDRONAT'IN SAKLANMASI

DİDRONAT'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altında, nem ve ışıktan koruyarak çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİDRONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. DİDRONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• DİDRONAT, etidronat disodyum içeren bir tablettir. Etidronat disodyum bifosfonat olarak isimlendirilen hormonal olmayan bir ilaç grubunun içinde yer alır.
• DİDRONAT, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler halinde 30 tabletlik amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir.
• DİDRONAT, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır.
  -Osteoporoza yakalanma riski olan menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemik kaybını önlemede ve mevcut osteoporoz (kemik kütlesinin azaldığı ve kemik kırılganlığının artmış olduğu durum) tedavisinde, aynı zamanda kortikosteroid tedavisi kullanımından dolayı meydana gelen osteoporozu önlemede ve tedavisinde,
  -Yetişkinlerde ağrılı veya ağrısız kemiklerde büyüme ile karakterize Paget hastalığının tedavisinde,
  -Kalça ekleminin cerrahi yolla yeniden şekillendirilmesi veya oluşturulması ameliyatı, bel kemiği yaralanmaları, kafa travmaları ve yanık sonrası gelişen normal dışı kemik oluşumu,
  -Maligniteyle ilişkili hiperkalsemi (kandaki kalsiyum miktarının fazla olması) tedavisinin sürdürülmesinde

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DİDRONAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DİDRONAT yemeklerden 2 saat önce veya sonra aç karnına su ile alınabilir; süt gibi kalsiyumca zengin gıdalarla alınmamalıdır.

Didronat tablet genellikle tek doz olarak alınmalıdır, eğer ishal ve bulantı oluşursa bölünmüş dozlar şeklinde alınabilir.

Postmenopozal osteoporoz (kemik erimesi)

15 gün süre ile günde 1 tablet DİDRONAT bunu takiben 2.5 ay süre ile 1000 mg/gün kalsiyum ve/veya 400 IU/gün D vitamini alınarak bir kür tamamlanır, kürlere devam edilir. Tedavi 2-3 yıl sürer.

Yetişkinlerde ağrılı veya ağrısız kemiklerde büyüme ile karakterize Paget hastalığında

Önerilen başlangıç dozu en fazla 6 aylık bir periyot için günde Maks.5 mg/kg olup tek doz halinde alınmalıdır. 10 mg/kg/günden fazla doz uygulaması osteomalasi riski nedeniyle tercih edilmemekle birlikte daha az dozlarla sonuç alınamıyorsa artan kemik turnoverini durdurmak için uygulanabilir; bu durumda maksimum tedavi süresi 3 aydır. Paget hastalığında tedavinin devamı için 3 ay ara verip biyokimyasal analizler yapılmalı, eğer tedavinin devamı gerekiyorsa dozaj ve süre ilki gibi olmalıdır.

Normal dışı kemik oluşumu için

Kalça çıkığı olan hastalarda ameliyattan 1 ay önce ve 3 ay sonrasına kadar 20 mg/kg/gün, belkemiği zedelenmesinde önce 2 hafta süre ile 20 mg/kg/gün uygulanır, sonra dozaj 10 mg/kg/gün'e indirilir ve bu 10 hafta sürer. Tedaviye zedelenmeden hemen sonra başlanmalıdır..

Genel olarak maksimum doz 20 mg/kg/gün' dür.

Maligniteyle ilişkili Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum miktarının fazla olması)

İdame: 20 mg/kg/gün dozda 30 gün oral uygulanır. En fazla 90 gün uygulanabilir.

Uygulama yolu ve metodu

DİDRONAT aç karnına alınmalıdır. Hastalar tedaviyi yemekten iki saat önce veya iki saat sonra su ile birlikte almalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur..

Yaşlılarda kullanımı

Yukarıdaki dozlar kullanılabilir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda serum kreatinin düzeyleri yakından takip edilmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır..

Karaciğer yetmezliği ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

Eğer DİDRONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİDRONAT'ı kullandıysanız

Önerilen dozdan fazlasını almayınız.

DİDRONAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİDRONAT'ı kullanmayı unutursanız

İlacı almayı unuttuysanız, bir sonraki gün her zamanki gibi doza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİDRONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri mevcut değildir.