İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DİANORM TABLET 5 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 5 mg Glibenklamid içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal anhidr silika, talk, magnezyum stearat, povidon, kroskarmelos sodyum
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DİANORM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİANORM'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİANORM'u kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçhastalığı tiplerinde (Yetişkin Tip diyabet veya Tip II diyabet) kullanılan bir ilaçtır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Şeker hastalığının DİANORM ile kontrol altına alınması, sadece doktor tarafından ve diyetle birlikte yapılmalıdır..
Doktor tarafından başka türlü bir tavsiyede bulunulmadığı takdirde, DİANORM ile tedaviye kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alınan, günde ½-1 tablet ile başlanır. Kontrol sağlanamazsa, doz arttırılarak tedaviye devam edilir. Dozun nasıl arttırılacağına hekiminiz karar vermelidir. Günlük maksimum doz 15 mg'ı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
DİANORM çiğnenmeden bir bardak su ile içilir. Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediyse günlük doz kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alınır.
DİANORM tedavisini hasta kendi arzusu ile kesmemelidir. Doz ve diyet hastanın kendi kararı ile değiştirilemez. İyi tolere edilmemesi sonucu tedavi kesilmek zorunda kalınırsa derhal doktora haber verilmelidir. DİANORM'un doktor tarafından bildirilen saatte alınması çok önemlidir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
DİANORM'un küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
İleri yaştaki hastalar hipoglisemiye daha yatkın olacaklarından, tedaviye günde ½-1 tablet ile başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktor önerisi doğrultusunda kullanılmalıdır.
Eğer DİANORM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİANORM kullandıysanız
DİANORM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Hekiminizle iletişim kurunuz ve en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
DİANORM'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın zamanında alınması unutulmuş ise daha geç bir saatte daha yüksek bir doz alınarak kompanse edilmeye çalışılmamalıdır.
DİANORM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DİANORM tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir istenmeyen olay görülmez.
Tüm ilaçlar gibi, DİANORM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin açıklamasında aşağıdaki sıklık oranları esas alınmıstır:
Çok yaygın ( ³ 1/10); yaygın ( ³ 1/100,<1/10); yaygın olmayan ( ³ 1/1000,<1/100); seyrek (³ 1/10.000,<1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa DİANORM'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DİANORM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok Yaygın
Glibenklamidin kan glukoz seviyesini düşüren etkisi nedeniyle bazen uzun süren ve hatta hayatı tehdit eden kan şekeri düşüklüğü oluşabilir. Kan şekeri düşüklüğünün olası bulguları baş ağrısı, açlık, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, uyku bozukluğu, huzursuzluk, sinirlilik, konsantrasyon bozukluğu, reaksiyonlarda azalma, ruhsal çöküntü, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, konuşma kaybı, görme bozuklukları, titreme, güçsüzlük, his bozuklukları, baş dönmesi, acizlik, kişinin kendi kendini kontrolünün kaybı, ani geçici bilinç bozukluğu (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti göstebilir), nöbet, uykululuk hali, bilinç kaybı, koma, zayıf soluk alma ve kalp atımının yavaşlamasıdır.
Vücudun kan şekeri düşüklüğüne cevabı nedeniyle terleme, nemli deri, kaygı, endişe, kalp atımının hızlanması, yüksek tansiyon, çarpıntı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) ve kalp atım düzensizliği gibi belirtileri olabilir.
Şiddetli kan şekeri düşüklüğünün görüntüsü felce benzer. Kan şekeri düşüklüğünün semptomları, kan şekeri düşüklüğü tedavi edildiğinde neredeyse her zaman azalır.
Yaygın
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılastığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
DİANORM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
malabsorpsiyonu gibi bazı şekerlerin emilimi ile ilgili kalıtımsal probleminiz varsa
DİANORM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu durumda, hemen şekerli bir gıda almalısınız. )
DİANORM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİANORM yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Alkol seker düzeyini tahmin edilemez şekilde etkilediğinden alkol ile birlikte kullanımı önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİANORM, gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Gerekli durumlarda elde edilecek fayda, oluşabilecek zarardan yüksek ise doktor önerisi ile kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
DİANORM'un emziren kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Glibenklamid anne sütüne geçebilmekte ve bebekte hipoglisemiye neden olabilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
DİANORM ile tedavi sırasında hipoglisemi (kan sekeri düsmesi) riski olabileceginden trafikte ve makine kullanmada aktif rol almada dikkatli olunmalıdır.
Eger aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
DİANORM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 59,37 mg laktoz içerir..
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı sekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DİANORM her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DİANORM'un diğer bazı ilaçlarla aynı zamanda kullanılması, kan şekerini düşürücü etkisini istenmeyen bir şekilde azaltıp arttırabilir. Bundan dolayı diğer ilaçlar doktorun bilgisi altında kullanılmalıdır. Hekiminiz uygun görürse ilacınızın dozunu değiştirecektir..
DİANORM aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan şekerini düşürücü etkisi artar, ilacın dozu azaltılması için hekiminize danışınız:
DİANORM aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan sekerini düşürücü etkisi azalır, ilacın dozu arttırılması için hekiminize danışınız:
Beta-blokerler kan şekeri düşüklüğü (hipolisemi) semptomlarını maskeleyebilir.
Alkol, sülfonüreler (DİANORM'un içerisinde bulundugu seker ilaçlarıdır) ile etkileşerek yüzde ateş basmasına neden olabilir. Kan sekeri üzerindeki etkisi değişkendir.
Alkoliklerde ve kronik laksatif kullanılmasında metabolizmada bozukluklar ortaya çıkabilir.
Kan şekeri düşmesinin önlenmesi için "DİANORM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.
DİANORM, barbitürat ihtiva eden uyku ilaçlarının etkisini kuvvetlendirebilir.
DİANORM akciğer tansiyonunda kullanılan bosentan isimli ürünle birlikte kullanıldığında karaciger enzimlerinizin yükselmesi durumu görülebilir.
DİANORM ile birlikte bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin isimli ilaç kullanılırken, siklosporinin dozunun azaltılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
DİANORM yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
