İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BROMEK ŞURUP 4 mg/5 ml
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir ölçek (5 mL), 4 mg bromeksin hidroklorür içerir. (0,8 mg/mL)
Yardımcı maddeler: Şeker, alkol, sakkarin, benzoik asit, esans frambuaz, sitrik asit (pH 3.5-4.5), deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BROMEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra BROMEK'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BROMEK'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 12 AyBROMEK Şurup, 100 mL'lik bal renkli şişede 5 mL'lik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/mL) içeren bir şuruptur.
BROMEK Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BROMEK Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgıları arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar
Günde 3 kez 1-2 ölçek (5-10 mL)
Uygulama yolu ve metodu
BROMEK Şurup sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir.. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6-12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım)-1 ölçek
2-6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım) ölçek
Yaşlılarda kullanımı
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
BROMEK Şurup pediyatrik hastalarda uygulama yolu ve metodu kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..
Eğer BROMEK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEK kullandıysanız
BROMEK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BROMEK'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BROMEK Şurup tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmemektedir..
Tüm ilaçlar gibi, BROMEK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BROMEK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, sindirim bozukluğu, terleme, transaminaz yükselmesi (kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Baş ağrısı, baş dönmesi, solunum güçlüğü, bronkospazm (bronş ve bronşçukların düz kaslarının kasılması), deri ve mukoza döküntüleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BROMEK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEK Şurup'un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
BROMEK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır.. Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
BROMEK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BROMEK Şurup her dozda (5 mL'de) 2,33 g sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi üründe hacmin %9,73'ü kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 mL'de) 486,66 mg'a kadar, her dozda 9,73 mL biraya eşdeğer, her dozda 4,06 mL şaraba eşdeğer gibi..
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
