İHALE DÜNYASI
ALOFİN FİLM TABLET 1 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film tablette 1 mg finasterid bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ALOFİN neme duyarlıdır. Orijinal paketi içerisinde saklayınız.
ALOFİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tabletleri başka bir kabın içerisine koymayınız, başka ilaçlarla karışma ihtimali vardır. Tableti almaya hazır oluncaya kadar tableti ambalajından çıkarmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ALOFİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ALOFİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçALOFİN, 28 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
ALOFİN, açık kahve-taba renkli yuvarlak film tablettir. Her film tablet 1 mg finasterid içerir.
ALOFİN, testesteron 5-alfa-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. ALOFİN'de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
ALOFİN yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi saç dökülmesinin (androjenik alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. ALOFİN erkeklerde kafa derisindeki saçların uzamasını artırır ve daha fazla saç dökülmesini önler.
Kadınlarda veya saçları tamamen dökülmüş erkeklerde etkili değildir.
ALOFİN'in kadınlarda veya çocuklarda kullanımı yoktur. SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR.
Saçlarınız nasıl uzar?
Saçlarınız her ay ortalama olarak yaklaşık 1 cm uzar. Saçlar derinizin altında bulunan saç foliküllerinden çıkar..
Kafa derisindeki tek bir saç teli 2-4 yıl devamlı olarak uzar (büyüme fazı) ve ardından 2-4 ay süreyle büyümesi durur (dinlenme fazı). Daha sonra saçlar dökülür. Onun yerine yeni sağlıklı saçlar uzar ve döngü tekrarlanır. Saçlarınız her zaman bu döngünün farklı evrelerinde bulunur; dolayısıyla her gün saçların dökülmesi normaldir.
Erkek tipi saç dökülmesi nedir?
Erkek tipi saç dökülmesi erkeklerde saçların zayıfladığı ve genellikle saç çizgisinin geri çekildiği ve/veya kafanın tepesinin kelleştiği yaygın bir durumdur. Bu durumun genetik faktörler ile belirli bir hormonun (DHT: dihidrotestosteron) kombinasyonundan kaynaklandığı düşünülmektedir.
DHT saçların uzama fazının kısalmasına ve saçlarda zayıflamaya neden olur (bkz. resim). Bu durum erkek tipi saç dökülmesine yol açar. Bu değişiklikler bazı erkeklerde 20'li yaşlarda görülmeye başlayabilir ve yaş ilerledikçe daha da yaygınlaşır. Uzun bir süre boyunca saçlar dökülmüşse saçlar daimi olarak kaybedilebilir.
ALOFİN nasıl etki gösterir?
ALOFİN saçlı kafa derinizdeki DHT düzeylerini azaltır. Bu azalma, kelleşme sürecinin geri döndürülmesine yardımcı olur ve sonuçta saç uzamasında artış olur ve daha fazla saç dökülmesi önlenir.
ALOFİN'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ALOFİN çocuklarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük çocuklarda etkililiği veya güvenliliği gösteren hiçbir veri yoktur.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ALOFİN uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer ALOFİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALOFİN kullandıysanız
ALOFİN'den kullanmanız gerekenden çok daha fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
ALOFİN'i kullanmayı unutursanız
ALOFİN'i doktorunuz size reçetelendirdiği şekilde almaya gayret ediniz.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
ALOFİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın tam etkisinin görülmesi 3-6 ay kadar bir zaman alabilir. Doktorunuz reçetelediği sürece ALOFİN'i almaya devam etmeniz önemlidir.
ALOFİN kullanmayı bırakırsanız tedaviyle kazandığınız saçlarınız tedavinin bitiminden itibaren 9-12 ay içerisinde saçlarınız tekrar dökülmeye başlayacaktır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, ALOFİN da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Ani oluşan alerjik reaksiyonlar
Aşağıdakilerden biri olursa, ALOFİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik bir reaksiyonun aşağıdaki belirtilerinden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa ALOFİN almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla konuşunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALOFİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1 kişiye kadar görülebilir)
ALOFİN almaya devam ederken bir süre sonra yukarıda sayılan yan etkiler ortadan kalkabilir.
Belirtiler devam etse bile, ALOFİN ile tedaviye son verildiğinde bu yan etkiler genellikle ortadan kaybolur.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler şunlardır:
Meme dokusunda herhangi bir değişiklikle karşılaşırsanız doktorunuza derhal bildirmeniz gerekir (memede kitle, ağrı, büyüme veya meme ucundan akıntı gibi) çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir bozukluğun belirtileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu etkilerin ne zaman başladığını ne kadar süre devam ettiğini ve neler yaşadığınızı not etmeniz faydalı olacaktır..
ALOFİN kullanımı vücudun diğer bölgelerindeki kılları etkiler mi?
ALOFİN vücudun diğer bölgelerindeki kılları etkilemez.
ALOFİN hakkında başka bilmem gerekenler nelerdir?
Finasterid "iyi huylu prostat hiperplazisi" (BPH) adı verilen bir tip prostat sorunu için de kullanılabilir. Finasterid 5 mg (ALOFİN'nin içerdiği dozun 5 katı) alan erkeklerde yürütülen 7 yıllık bir klinik çalışmadan toplanan bilgiler şunları göstermiştir:
Bu çalışmada veya tümör derecelendirme sistemi hakkında bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ALOFİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
ALOFİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doğurganlık üzerine etkileri
Finasteridi uzun süre alan ve doğurganlığı etkileyebilecek başka risk faktörleri olan erkeklerde infertilite bildirilmiştir. Finasteridin kesilmesinden sonra normalleşme veya seminal kalitenin iyileştiği rapor edilmiştir. Finasteridin erkeklerde doğurganlık üzerindeki etkileri konusunda uzun süreli klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Meme kanseri
Bakınız Bölüm 4.
Duygu durum değişiklikleri ve depresyon
ALOFİN ile tedavi edilen hastalarda depresif duygu durum, depresyon ve daha az sıklıkla intihar düşüncesi gibi duygu durum değişiklikleri bildirilmiştir.. Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ALOFİN kullanmayı bırakınız ve mümkün olan en kısa zamanda daha fazla tıbbi yardım için doktorunuza başvurunuz.
ALOFİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALOFİN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALOFİN yalnızca erkeklerde ve erkek tipi saç dökülmesi için kullanılır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALOFİN yalnızca erkeklerde kullanılır...
Araç ve makine kullanımı
ALOFİN'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileme ihtimali çok azdır.
ALOFİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 110.3 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALOFİN'in erkek tipi saç dökülmesinde kafaya sürülerek uygulanan başka bir ilaç olan minoksidil ile birlikte kullanımına dair hiçbir bilgi yoktur.
İyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) adı verilen bir prostat sorunu için kullanılan finasterid veya dutasterid gibi ilaçlar alıyorsanız ALOFİN kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ALOFİN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.