İHALE DÜNYASI
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU (CAM ŞİŞEDE)
ECZACIBAŞI-BAXTER
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde :Her bir litre çözelti 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram sodyum klorür, 3.1 gram sodyum laktat, 0.3 gram potasyum klorür ve 0.2 gram kalsiyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve steril enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki odasıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Çözeltide parçacıklar varsa veya ilaç bir şekilde hasar görmüşse, bu ilaç size verilmemelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.
### Form İnfüzyon Şişesi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, glukoz (dekstroz monohidrat) ve vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür ve laktat) içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
Glukoz, vücudun enerji kaynaklarından biridir. Bu infüzyon çözeltisi, litrede 200 kilokalori sağlar. Sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür ve laktat, kanda bulunan kimyasal maddelerdir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU 500 ve 1000 mililitrelik cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU fazla terleme, böbrek bozukluğu gibi durumlarda vücudun susuz kalması (dehidrasyon) ve elektrolit kaybı durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolitlerin yerine konmasında işe yarar. Damarlarınızdaki kan hacmi düşük (hipovolemi) ise veya kan basıncınız düşük (hipotansiyon) ise kan hacminin normale döndürülmesini sağlamak için kullanılır. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin (metabolik asidoz, kanın çok asidik olması) düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız, durumunuz ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Almakta olduğunuz diğer tedaviler de size verilen miktarı etkileyebilir.Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir..
Çözelti içerisinde parçacıklar varsa veya ambalaj bir şekilde hasar görmüş ise %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU UYGULANMAMALIDIR.
Çözeltinin kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Size kısmen kullanılmış bir torbada kalmış %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU verilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU genellikle damarınıza bir iğneye bağlı bir plastik tüp aracılığı ile verilecektir. İnfüzyonunuzu vermek için genellikle kolunuzdaki bir damar kullanılır. Ancak, doktorunuz size ilacı vermek için başka bir yöntem de kullanabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Yaşlılarda kullanım
Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye ve hastanın tedaviye verdiği klinik ve laboratuvar yanıta göre hekim tarafından ayarlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir..
Eğer %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU kullandıysanız
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU size kullanmanız gerekenden fazla uygulanmışsa ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.
Aşırı doz uygulanmasından önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nuza bir ilaç eklenmişse, söz konusu ilaç da belirtilere neden olabilir. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU infüzyonunun ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.
İlacın kullanımı konusunda başka sorunuz olursa doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının işareti olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'na karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.
Bazı yan etkiler uygulama metoduna bağlı olarak gelişebilir:
Benzer ürünlerle (sodyum-laktat içeren diğer çözeltiler) görülen diğer yan etkiler arasında aşağıdakileri bulunur:
İnfüzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okumalısınız.
Eğer bu kullanma talimatında listelenmiş veya listelenmemiş herhangibir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse, infüzyon durdurulmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Eğer,
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.
Ayrıca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, hipertonik (konsantre) bir çözeltidir. Doktorunuz, size ne kadar çözelti verileceğini hesaplarken bu durumu dikkate alacaktır.
Aşağıdaki tıbbi durumlardan herhangi birini geçirmişseniz veya geçirmekteyseniz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU almadan önce doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz:
(yukarıdaki durumlarda özel izlem gerekebilir)
Kanınızdaki potasyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekir.
Bu solüsyonu aldığınızda, doktorunuz aşağıdakileri izlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır:
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU potasyum içerse de, kanda çok düşük potasyum plazma seviyelerini (şiddetli potasyum yetersizliğini) tedavi edecek yeterli miktarı içermemektedir..
Kalsiyum klorür, vücut dokularına enjekte edildiğinde zarar verebilir. Bu nedenle, %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, kas içine enjekte (intramüsküler enjeksiyon) edilmemelidir. Ayrıca, doktorunuz, çözeltinin damarı çevreleyen dokulara sızmasından kaçınmak için her türlü çabayı gösterecektir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, bir kan transfüzyonu ile aynı iğne aracılığı ile verilmemelidir. Bu durum, kırmızı kan hücrelerine hasar verebilir veya onların kümelenmesine neden olabilir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, laktat (vücutta bulunan bir madde) içerdiğinden, kanınızı fazla alkalik yapabilir (metabolik alkaloz).
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU şeker (glukoz) içerdiğinden, kandaki şeker seviyesinin yükselmesine neden olabilir (hiperglisemi). Bu durum meydana gelirse, doktorunuz:
Bu durum, şeker hastasıysanız (diyabet) özellikle önemlidir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, çocuklara verilirken özellikle dikkat edilmelidir. Yeni doğanlarda ve özellikle prematüre ve düşük doğum kilosu ile doğanlarda, kan şekerinde düşme ya da yükselme (hipo- veya hiperglisemi) görülme riski artar. Bu durum da komplikasyonlara yol açabilir.
Doktorunuz, parenteral beslenip beslenmediğinizi (damara infüzyonla beslenme) dikkate alacaktır. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile uzun süreli tedavi alıyorsanız doktorunuz beslenme desteği de uygulayacaktır.
Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,
Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bir antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladığı setten uygulamayacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU hamilelikte güvenle kullanılabilir. Doktorunuz, kanınızdaki kimyasalların seviyesini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını izleyecektir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bileşimindeki kalsiyum doğmamış bebeğinize plasentadan geçebilir. Bu nedenle hamileliğiniz sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyini ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Hamileyken size başka bir ilaç %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU emzirmede güvenle kullanılabilir. Doktorunuz, kanınızdaki kimyasalların seviyesini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını izleyecektir.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bileşimindeki kalsiyum anne sütünden bebeğe geçer. Bu nedenle emzirme sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyini ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Emzirmekteyken size başka bir ilaç %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.
Araç ve makine kullanımı
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Aşağıdakileri almakta iseniz doktorunuzu bilgilendirmeniz özellikle önemlidir:
Bu ilaçlar, vücutta sodyum ve su birikmesine neden olabilir ve aşağıdakilere yol açabilir:
Aşağıdaki ilaçlar potasyumun kandaki konsantrasyonunu artırabilir. Bu etki yaşamı tehdit edici olabilir. Kandaki potasyum seviyelerinin yükselmesi, böbrek hastalığınız varsa daha olasıdır.
(Bu ilaçların kombinasyon tıbbi ürünlerin içerisinde olabileceğini dikkate alınız)
"%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu etkileyen veya "%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU tarafından etkilenen diğer ilaçlar aşağıdakileri kapsar:
Kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalan;
Aşağıdakiler dahil asidik ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebilirler):
Aşağıdakiler dahil alkalin (bazik) ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir):
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.