İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
TİONAMİD KAPLI TABLET 250 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kaplı tablet 250 mg Protionamid içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon K-30, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, şellak (laccifer lacca böceği kaynaklı reçine), sukroz, talk, arap zamkı, titanyum dioksit, euroblend green, nişasta, polietilen glikol 6000.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TİONAMİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİONAMİD'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİONAMİD'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyTİONAMİD'in etkin maddesi protionamiddir.
1 kaplı tablet 250 mg protionamid içerir.
TİONAMİD, 50 ve 500 kaplı tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
TİONAMİD tüberküloz (verem), atipik mikobakterilerin sebep olduğu hastalıklar ve cüzzam tedavisinde kullanılır.
TİONAMİD;
TİONAMİD, daima patojene karşı etkili diğer ilaçlarla birlikte ve ancak eğer patojenin protiaonamide karşı duyarlı olduğu kanıtlanmış ise uygulanır..
TİONAMİD'i daima doktor talimatlarına göre kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka şekilde verilmediyse tüberküloz ve tüberküloz-dışı mikobakteriden kaynaklanan hastalıklar için normal günlük doz aşağıdadır:
Yetişkinlerde kullanım
Protionamid dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Yetişkinlerde günlük doz 15 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Maksimum günlük doz olan 1000 mg aşılmamalıdır.
15 mg/kg vücut ağırlığı Protionamide tekabül eden kaplı tablet sayısı aşağıdaki tabloda özetlenmiştir. Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.
| Vücut Ağırlığı | Günlük Doz | |
| [kg] | mg cinsinden doz | TİONAMİD tablet sayısı |
| <25 | 250 | 1 |
| 25 | 375 | 1,5 |
| 30 | 450 | 2 |
| 35 | 525 | 2 |
| 40 | 600 | 2,5 |
| 45 | 675 | 2,5 |
| 50 | 750 | 3 |
| 55 | 825 | 3,5 |
| 60 | 900 | 3,5 |
| 65 | 975 | 4 |
| ? 70 | 1000 | 4 |
İzoniazid içeren ilaç tedavisi ile kombinasyon kapsamında TİONAMİD uygulanırsa, TİONAMİD günlük dozu %50 miktarında azaltılmalıdır. Böylece aşılmaması gereken maksimum günlük doz 500 mg protionamid (2 TİONAMİD kaplı tablete eşdeğer) olur.
Tüberküloz tedavisinde
Yetişkinler ve 10 yaşından büyük çocuklar için kullanım dozu, bölünmüş dozlar halinde ve öğünlerde alınmak şartıyla günde 0,5-1 gram (2-4 kaplı tablet) tir. Ancak bölünmüş dozlar yerine geceleri tek doz şeklinde de uygulanabilir. Başlangıç fazı esnasında kombinasyon tedavisi içinde 3 ila 4 kata kadar uygulanması ve süreklilik fazında azaltılmış bir rejimle tedaviye devam edilmesi önerilir. Tedavi süresi seçilen iyileşme rejimine bağlıdır. 9 aydan 2 yıla kadar sürebilir.
Lepra tedavisinde
TİONAMİD modifiye tedavi rejimleri kapsamında belirtilen doz önerilerine uygun olarak uygulanır. Uygulama süresi seçilen tedavi rejimine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır..
Sizin için belirlenen günlük toplam TİONAMİD dozunu yemek esnasında veya yatmadan hemen önce tek bir doz olarak alınız. Yan etkiler hakkında bilinçli olmak özellikle mide-bağırsak şikayetlerini azaltabilir.
TİONAMİD tüberküloz ve non-tüberküloz mikobakterinin sebep olduğu hastalıkların tedavisinde ikincil ilaç (ihtiyat ilacı) olarak kullanılır. Eğer patojenin protionamid etkin maddesine duyarlılığı varsa, kombinasyon tedavi kapsamında diğer antimikobakteriyel ilaçlarla birlikte değişmeyerek kullanılır. Terapötik rejim seçimi hastadan türetilen numunelerdeki patojenik hassasiyetin pozitif belirlenmesine bağlıdır. Lepra tedavisinde protionamid, modifiye terapötik rejim kapsamında uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda günlük protionamid dozu, vücut ağırlıklarına bağlı olarak her kg vücut ağırlığı başına 7,5-15 mg'dır.
Yaşlılarda kullanım
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Glomerüler Filtrasyon hızı (GFR) 30 ml/dk'nın altında olan hastalar ve diyaliz hastaları vücut ağırlıklarına göre günlük 250-500 mg protionamid (1-2 TİONAMİD kaplı tablete eşdeğer) alır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kandaki etkin madde seviyesi görüntülenmeli ve doz uygun olarak ayarlanmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer TİONAMİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİONAMİD kullandıysanız
Bu kullanma talimatında belirtilen veya doktorunuzun size verdiği miktardan daha fazla TİONAMİD'i yanlışlıkla kullanmışsanız, sizde bölüm 4'te bahsedilen yan etkiler daha belirgin olur. Aşırı doz aldığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza iletişime geçiniz, böylelikle doktorunuz olayın şiddetine göre gerekli ölçümleri yapacaktır.
TİONAMİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TİONAMİD'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
TİONAMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Düzensiz kullanım ve/veya kullanımın erken kesilmesi sonucunda patojenler (mikobakteriler) bu ilaca karşı dirençli hale gelirler. Bunun sizin iyileşmenizi riske atacak ve tedavinizin sonraki seçeneklerine negatif etkileri bulunmaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, TİONAMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TİONAMİD'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TİONAMİD'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TİONAMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
TİONAMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TİONAMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİONAMİD, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir. Yiyeceklerle beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir.
TİONAMİD kullanırken alkol almaktan kaçınınız.
Hamilelik
TİONAMİD etkin maddesi protionamidin hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında protionamide bağlı fonksiyon bozuklukları tespit edilmiştir. İnsanlarda da fonksiyon bozukluklarına yol açma olasılığı göz ardı edilemeyeceğinden, sadece bağlı tüm riskler dikkate alınıp tedavi kaçınılmaz (yaşamsal gösterge) olarak değerlendirildikten sonra doktorunuz TİONAMİD'i reçetelendirmelidir.
Emzirme
TİONAMİD etkin maddesi protionamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer doktorunuz TİONAMİD ile tedavinin kaçınılmaz olduğunu düşünüyorsa, bebeği emzirmeyi bırakmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Uygun kullanımda bile TİONAMİD reaksiyon örneğin trafikte güvenli bir şekilde seyir veya makine kullanma yeteneklerinizi bir derece azaltabilir. Bu alkol kullanımıyla birlikte daha yüksek bir dereceye çıkar.
TİONAMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİONAMİD sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar veya ilaç grupları TİONAMİD ile eşzamanlı uygulandığında tedaviyi etkileyebilir.
Artan bir etkiden artan bir yan etki riskine:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
TİONAMİD, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir. Yiyeceklerle beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir.
