İHALE DÜNYASI
PİNRAL ÇİĞNENEBİLİR/ÇÖZÜNEBİLİR TABLET 5 mg
SANOVEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Lamotrijin 5 mg
Yardımcı maddeler: Kalsiyum karbonat, Low-Hidroksipropil selüloz (L-HPC) LH-21, magnezyum alüminyum silikat, polivinil prolidon K30, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PİNRAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNRAL'i kullanmayınız.
### Form Çiğnenebilir, Disperse Olabilen Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 2 Yıl ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçPİNRAL 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tabletdeki etkin madde lamotrijindir. Lamotrijin, sara nöbetini önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
PİNRAL, 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.
Sara hastalığı
PİNRAL'i, çocuklardaki sara hastalığının tedavisinde kullanınız.
PİNRAL, 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sara hastalığı
2-12 yaş arasındaki çocuklar: Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır. Çocuğunuz PİNRAL'i ilk almaya başladığında, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
Uygulama yolu ve metodu
PİNRAL çiğnenebilir/çözünebilir tableti çiğneyebilirsiniz, az miktar su içinde (en az tableti kaplayacak kadar) çözündürebilirsiniz veya az miktar su ile bütün olarak yutabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sara hastalığı
2 yaşın altındaki çocuklar: PİNRAL'i, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı
5 mg'lık PİNRAL dozunun yaşlılarda kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Çocuğunuzun Böbrek yetmezliği varsa, PİNRAL'i dikkatli kullanınız.
Karaciğer yetmezliği
Çocuğunuzun karaciğer hastalığı varsa, doktorunuz karaciğer hastalığının şiddetine bağlı olarak önerilen dozdan daha azını verebilir.
Eğer PİNRAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNRAL kullandıysanız
Çocuğunuz PİNRAL'den kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
PİNRAL'i kullanmayı unutursanız
Çocuğunuz bir dozu almayı unutursa, hatırladığınız anda unutulan dozu çocuğunuza veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİNRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PİNRAL'i aniden kesmeyiniz. Eğer PİNRAL'i aniden keserseniz, sara nöbetleri tekrar oluşabilir veya daha kötü olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, PİNRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİNRAL' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar PİNRAL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
PİNRAL'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer çocuğunuz lamotrijine veya PİNRAL'de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikse, PİNRAL'i vermeyiniz.
PİNRAL'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Çocuğunuzun PİNRAL veya diğer sara nöbetini önleyici ilaçlar ile tedavisi sırasında deri döküntüsü görülürse,
Çocuğunuzun böbrek veya karaciğer hastalığı varsa,
Çocuğunuz diğer ilaçları kullanıyorsa,
İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa, PİNRAL'i vermeden önce doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PİNRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİNRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
PİNRAL'i alan bir yetişkin iseniz:
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece PİNRAL'i almayınız. Hamilelik sırasında PİNRAL kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece PİNRAL'i almayınız. Emzirme sırasında PİNRAL kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
PİNRAL ile tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi ve yorgunluk hissedebilirsiniz. Bu dönemde bulanık veya çift görme gibi hafif görme problemleri oluşabilir ve reaksiyonlarınız yavaşlayabilir. Bu nedenle, PİNRAL'i aldıktan sonra araç ve makine kullanmamalısınız.
PİNRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİNRAL her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir özel durum bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, rifampisin, lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin içeren ilaçlar veya doğum kontrol hapı alıyorsanız, PİNRAL'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PİNRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.