Uyarılar ve Önlemler

2. OPSİS'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OPSİS'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız

Eğer;

• Efedrin hidroklorür, guaifenesin, diğer adrenerjik ilaçlara veya şurubun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Şiddetli yüksek tansiyon ve kalp atımı hızlanmasının eşlik ettiği hastalıklardan biri sizde var ise,
• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarınızda daralma (koroner arter hastalığı) var ise,
• Siklopropan ya da halotan adı verilen ilaçlar ile anestezi alacaksanız (bu durumu doktorunuza bildiriniz),
• Kanda tiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı hastalığınız var ise (tirotoksikoz),
• Gebe iseniz ya da bebek emziriyorsanız,
• Göz içi basıncınız yüksek (glokom) ise,
• Depresyon tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü diye adlandırılan ilaçlardan birini kullanıyor iseniz,

OPSİS'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Eğer;

• Kalp ritim bozukluğunuz var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) hastasıysanız,
• Yüksek tansiyon hastası iseniz,
• Prostat büyümesi var ise,
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyor ise (hipertiroidizm) bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Ayrıca,

• Peptik ülser (mide asidi artışına bağlı olarak mide ve on iki parmak bağırsağında oluşan yara) hastalığınız veya süregelen uyuyamama rahatsızlığından şikayetçi iseniz doktorunuzun önerisiyle küçük dozlarda ve ihtiyatla kullanılabilir.
• Tedavide doktorun önerdiğinden daha uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanmayınız.

Ayrıca uzun süreli kullanımda efedrin hidroklorüre karşı tolerans (etkisinde azalma) gelişip etkileşebileceği unutulmamalıdır.

• Tüberküloz hastası iseniz,doktorunuz gerek görmedikçe kullanmayınız.
• Tanısı konmuş veya şüpheli doğumsal uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastası iseniz bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

Çocuklar

oPSİS'in 6 yaş altında kullanması önerilmemektedir.

OPSİS'inyiyecek ve içecek ile kullanılması

oPSİS 'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte guaifenesin ve efedrin hidroklorür kullanımına ait yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktor önerisi ile ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OPSİS içeriğindeki efedrin hidroklorür anne sütüne geçmektedir. Bu dönemde efedrin hidroklorür kullanan annelerin bebeklerinde, uyaranlara aşırı duyarlılık ve uyku bozuklukları rapor edilmiştir. Emziren annelerin bu ilacı kullanmaları önerilmemektedir..

Araç ve makine kullanımı

OPSİS ile tedavi sırasında araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlardan kaçınılmalıdır.

OPSİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tibbi ürün her ölçekte ( 5 mL'de) 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir..

İçeriğindeki parabenler nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

İçeriğindeki sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlerin etkisine karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün ponceau 4R içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi üründe hacmin %6'sı kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 233.3 mg'a kadar, her dozda 4.6. ml biraya eşdeğer, her dozda 1.94 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini OPSİS ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaç grubu)
• Metronidazol (bir antibiyotik çeşidi)
• Prokarbazin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Sempatomimetik ilaçlar (sempatik sistem etkilerini oluşturan ilaçlar)
• Teofilin (solunum zorluğunu giderici, bronşları genişleten bir ilaç)
• Kardiyak glikozidler (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Genel anestezikler
• Atropin (antikolinerjik ilaç)
• Alfa ve beta bloker ilaçlar
• Metiserjid ve ergotamin gibi migren tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Deksametazon (steroid sınıfı bir ilaç)
• Oksitosin içeren ilaçlar

OPSİS, idrardaki vanil mandelik asit (VMA) testlerinin hatalı olarak pozitif sonuç vermesine neden olabilir ve idrarın asitliğini değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

oPSİS 'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır..