Açıklama

CROMTOL TABLET 10 mg

SANOVEL

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 10 mg nebivolol'e eşdeğer 10.90 mg nebivolol hidroklorür.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, Mikrokristalin selüloz, Kroskarmelloz sodyum, Hidroksipropil metil selüloz, Polisorbat 80, Kolloidal silikondioksit, Sarı demiroksit (E172), Magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. CROMTOL'ÜN SAKLANMASI

CROMTOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CROMTOL'ü kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. CROMTOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CROMTOL, her bir tablette 10 mg nebivolol hidroklorür etkin maddesini içeren yuvarlak, açık sarı renkli, çapraz çentikli tablet şeklinde antihipertansif bir ilaçtır. Tabletler eşit olarak dörde bölünebilir.

CROMTOL'ün 28 ve 84 tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur.

CROMTOL, kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CROMTOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir.

Uygulama yolu ve metodu

CROMTOL sadece ağızdan kullanım içindir.

CROMTOL, yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır.

CROMTOL, günün herhangi bir saatinde aç veya tok karnına alınabilir.

Tabletinizi her gün tercihen aynı saatte almaya çalışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

CROMTOL yaşlılarda maksimum tolere edebileceği doz ayarlanarak kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır; önerilen başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg'dır; gerekirse yukarıya dogru titrasyon dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır .

Hafif orta şiddetteki böbrek yetmezliğinde maksimum tolere edilebilir, doz düzenlemesi

yapıldıktan sonra doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klerensi <30 mL/dk), ilacın dozunun ayarlanması gerekmektedir. Bu hastalarda önerilen başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg'dır; gerekirse yukarıya doğru titrasyon dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. CROMTOL diyaliz hastalarında, bu hastalarda herhangi bir çalışma yapılmadığından dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır..

Eğer CROMTOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CROMTOL kullandıysanız

CROMTOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CROMTOL'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CROMTOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

İskemik kalp hastalığı (kalbi besleyen koroner damarlarda daralmayla seyreden bir hastalık) olan hastalarda, CROMTOL tedavisi yavaş yavaş (örn. 1-2 haftadan uzun) kesilmelidir.