İHALE DÜNYASI
ARAMİD FİLM KAPLI TABLET 10 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 10 mg leflunomid içerir.
Yardımcı maddeler: Povidon K-25, krospovidon, mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kollodial anhidröz silika, magnezyum stearat, opadry white 03F28478 (hipromelloz, talk, titanyum dioksit, polietilen glikol).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ARAMİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumla olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARAMİD'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ARAMİD'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız ARAMİD'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyARAMİD romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna dahildir ve etkin madde olarak 10 mg leflunomid içerir.
ARAMİD'de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
ARAMİD beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. Tabletler 30 film tablet içeren HDPE şişeler içerisinde bulunur.
ARAMİD aktif romatoid artrit veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ARAMİD'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
ARAMİD'in başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Bu başlangıç dönemini takiben, çoğu hastaların aşağıdaki dozlara çıkması gerekir:
Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar da uzayabilir. ARAMİD'i uzun süre kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.
ARAMİD tabletler bol su ile ve bütün olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ARAMİD'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetersizliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız varsa ARAMİD kullanmamalısınız.
Eğer ARAMİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARAMİD kullandıysanız
ARAMİD'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız.
Eğer ARAMİD kullanmayı unutursanız
ARAMİD'i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Dozu almayı unuttuysanız ve diğer dozun vakti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek, için çift doz almayınız.
ARAMİD ile tedavi sonlandırıldığındaoluşabilecek etkiler
ARAMİD ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur.
ARAMİD'i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
ARAMİD'in kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, ARAMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir,
Aşağıdakilerden biri olursa, ARAMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanemin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARAMİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Diğer yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor (mevcut verilerle sıklığı saptanamayan) yan etkiler
Eğer bu kullanıma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ARAMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ARAMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ARAMİD nadiren kan, karaciğer, akciğerler veya kol veya bacaklarınızdaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara sebep olabilir. Ayrıca ciddi bazı alerjik reaksiyonlara (Eozinofili ve Sistemik Semptomlu İlaç Reaksiyonu-DRESS dahil) yol açabilir veya ağır enfeksiyon riskini artırabilir. (Detaylı bilgi için 'Olası Yan Etkiler' bölümüne bakınız.)
DRESS grip benzeri belirtilerle başlar ve yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde yükselme ve kanda belli bir tipteki beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile devam eder.
Doktorunuz, kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumunu izleyebilmek için ARAMİD tedavisinden önce ve tedavi süresince düzenli aralıklarda kan testlerinizi yapacaktır. ARAMİD kan basıncının yükselmesine sebep olabileceğinden doktorunuz ayrıca düzenli olarak kan basıncınızı kontrol edecektir.
Açıklanamayan süreğen ishal gelişirse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ayırıcı tanı için ek testler yapabilir.
Çocuklarda ve ergenlerde
ARAMİD'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ARAMİD'inyiyecek ve içecek ile kullanılması
ARAMİD yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
ARAMİD tedavisi sırasında alkol tüketilmesi önerilmez.
ARAMİD tedavisi sırasında alkol almanız karaciğer hasarı riskini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ARAMİD kullanmayınız. ARAMİD kullanırken hamileyseniz veya hamile kaldıysanız, ciddi doğum bozuklukları olan bir bebek sahibi olma riskiniz artar. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, gebelikten korunmak için güvenilir bir yöntem uygulamadan ARAMİD kullanmayınız.
ARAMİD tedavisinin kesilmesinden sonra hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Çünkü hamile kalmadan önce ARAMİD'in vücudunuzdan atıldığından emin olmalısınız.. Bu süreç 2 seneyi bulabilir. Fakat ARAMİD'in vücuttan atılımını hızlandırmak için belirli ilaçların alınması ile bu süre birkaç haftaya inebilir. ARAMİD'in vücuttan atılımı kan testleri ile doğrulandıktan sonra, hamile kalmak için en azından bir ay daha beklemelisiniz.
Laboratuar testleri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
ARAMİD tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hamilelik testi için derhal doktorunuza danışınız. Test hamile olduğunuzu kanıtlarsa, doktorunuz belirli bir ilaçla ARAMİD'in hızla vücudunuzdan atılımı için tedavi önerebilir. Bu tedavi de bebeğiniz üzerindeki riski azaltabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Leflunomid anne sütüne geçer.. Bu nedenle, bebeğinizi emziriyorsanız ARAMİD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ARAMİD sizi sersemleterek konsantrasyon ve hareket yeteneğinizi azaltabilir. Bu durumda herhangi bir araç veya makine kullanmayınız.
ARAMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARAMİD laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Ağrı ve iltihap giderici olan nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) ve/veya kortikositeroid kullanıyorsanız ARAMİD başlandıktan sonra bu ilaçlara devam edebilirsiniz..
Aşılar
Aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. ARAMİD tedavisi altındayken veya tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ARAMİD yemeklerden önce veya sonra alınabilir.